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[投诉管理] 质量改进

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药徒
发表于 2015-4-13 14:56:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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接到上级领导的任务:编写质量改进专员的年度计划。想了好几天,质量改进:1.制定发现质量问题机制2.制定原因调查模式;3.建立整改跟进机制。哪位前辈能帮忙指导一下,发现质量问题的机制是什么?质量事故的调查又有哪些模式呢?跟进整改措施的机制又有哪些呢?谢谢指导!
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药徒
发表于 2015-4-13 15:14:18 | 显示全部楼层
听起来好像 偏差、风险、以及CAPA。。。。。天天弄这个。。。是我疯了还是这个世界疯了
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药士
发表于 2015-4-13 15:17:24 | 显示全部楼层
领导说质量改进打算花多少钱了么?没提的事情的话。。。。就随便编写点就行了。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-13 15:35:33 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-4-13 15:17
领导说质量改进打算花多少钱了么?没提钱的事情的话。。。。就随便编写点就行了。

缩小两个QA的编制来招一个质量改进专员。工资5k左右,前辈有资料给我一些!谢谢!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-13 15:36:40 | 显示全部楼层
小平果果 发表于 2015-4-13 15:14
听起来好像 偏差、风险、以及CAPA。。。。。天天弄这个。。。是我疯了还是这个世界疯了

就是结合这些制定一套质量改进SOP
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药徒
发表于 2015-4-13 15:36:54 | 显示全部楼层
应该不难编的,发现机制:什么偏差、召回、oos、oot、拒收、投诉、年度质量回顾、内外部审计、自检、风险评估之类,什么调查、整改之类就跟着偏差、capa等往下走吧
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药徒
发表于 2015-4-13 15:37:27 | 显示全部楼层
质量改进是按着产品的质量回顾发生的,通过数理统计发现质量存在的问题。。。
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药徒
发表于 2015-4-13 15:43:04 | 显示全部楼层
小平果果 发表于 2015-4-13 15:14
听起来好像 偏差、风险、以及CAPA。。。。。天天弄这个。。。是我疯了还是这个世界疯了

都疯了!光立项建档案了,CAPA 走了过程,重复问题重复发生。除了走了形式,还是形式,所以你每天有处理不完的东东,在原地踏步或退步,谈什么质量改进?也许我说的有点片面了。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-13 15:45:00 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2015-4-13 15:37
质量改进是按着产品的质量回顾发生的,通过数理统计发现质量存在的问题。。。

前辈您好:我的思路也是按照统计学利用一些统计工具把质量信息数据化。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-13 15:52:19 | 显示全部楼层
xmango 发表于 2015-4-13 15:36
应该不难编的,发现机制:什么偏差、召回、oos、oot、拒收、投诉、年度质量回顾、内外部审计、自检、风险评 ...

亲:卡在原因调查模式这里了,我开始也是模仿CAPA没通过
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-13 15:55:48 | 显示全部楼层
yangjin7309 发表于 2015-4-13 15:43
都疯了!光立项建档案了,CAPA 走了过程,重复问题重复发生。除了走了形式,还是形式,所以你每天有处理 ...

任重道远,为了质量。我们已经做好破釜沉舟的打算了。尽心尽力,无愧于我心!

点评

不必雄心壮志的,只要你原始记录的数据真实,你又能不厌其烦的输入,找到问题的点很容易,至于解决,如果你的技术很强悍,那就很容易解决了。。。否则就要下车间去问。。。  详情 回复 发表于 2015-4-13 15:59
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药徒
发表于 2015-4-13 15:56:11 | 显示全部楼层
WGS 发表于 2015-4-13 15:52
亲:卡在原因调查模式这里了,我开始也是模仿CAPA没通过

我建议别搞这些看起来高大上的东西,这个东东一套、偏差capa可能也是一套,其实都是形式问题,好用的东西一个就够了,否则到时候你们执行哪个啊?小心给自己挖坑啊
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药徒
发表于 2015-4-13 15:59:18 | 显示全部楼层
WGS 发表于 2015-4-13 15:55
任重道远,为了质量。我们已经做好破釜沉舟的打算了。尽心尽力,无愧于我心!

不必雄心壮志的,只要你原始记录的数据真实,你又能不厌其烦的输入,找到问题的点很容易,至于解决,如果你的技术很强悍,那就很容易解决了。。。否则就要下车间去问。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-13 16:03:45 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2015-4-13 15:59
不必雄心壮志的,只要你原始记录的数据真实,你又能不厌其烦的输入,找到问题的点很容易,至于解决,如果 ...

准备花钱设立这个岗位的,现在卡在:原因调查的模式上和整改跟进机制上了
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药士
发表于 2015-4-13 16:55:01 | 显示全部楼层
WGS 发表于 2015-4-13 15:35
缩小两个QA的编制来招一个质量改进专员。工资5k左右,前辈有资料给我一些!谢谢!

不是工资,是公司要投资质量改进,不投资就是口号,乱说。
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药徒
发表于 2015-4-13 17:11:08 | 显示全部楼层
质量工程师中级中一章关于质量改进的,你可以借鉴下,具体内容我记不清楚了
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-13 17:22:16 | 显示全部楼层
sunshuju 发表于 2015-4-13 17:11
质量工程师中级中一章关于质量改进的,你可以借鉴下,具体内容我记不清楚了

谢谢您!
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药生
发表于 2015-4-13 17:22:28 | 显示全部楼层
又专门讲质量改进的书籍
质量改进的步骤:PDCA循环
质量改进的工具:因果图,排列图、直方图、头脑风暴、树图。。。。
质量管理小组活动:QC小组
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-13 17:26:48 | 显示全部楼层
药窕淑女 发表于 2015-4-13 17:22
又专门讲质量改进的书籍
质量改进的步骤:PDCA循环
质量改进的工具:因果图,排列图、直方图、头脑风暴、 ...

帮我解决下:质量事故调查模式和建立整改跟进机制

点评

质量事故的话就不需要启动偏差或者CAPA了 质量改进和质量事故是不同的概念 质量改进是是使产品质量不断提高,不一定出现了偏差 而质量事故是已经出现了偏差了  详情 回复 发表于 2015-4-14 08:59
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药生
发表于 2015-4-14 08:59:09 | 显示全部楼层
本帖最后由 药窕淑女 于 2015-4-14 11:54 编辑
WGS 发表于 2015-4-13 17:26
帮我解决下:质量事故调查模式和建立整改跟进机制

质量事故的话就需要启动偏差或者CAPA了
质量改进和质量事故是不同的概念
质量改进是是使产品质量不断提高,不一定出现了偏差
而质量事故是已经出现了偏差了
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