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中药提取相对密度的问题?

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发表于 2015-4-7 08:55:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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05年中药品种国家批件下来提取浓缩至相对密度1.30(60度热测),实际在生产过程中无法实现达到这个密度,现在想给他定一个范围值,大家给点意见该定多少合适,有没有文件支持?。
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药徒
发表于 2015-4-7 09:10:09 | 显示全部楼层
批件上明确的写着相对浓度1.30(60℃测)啊?你们浸膏浓缩完之后,存放吗?存放完之后,再给制剂车间送膏的话,还加热灭菌吗?
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药徒
发表于 2015-4-7 09:13:05 | 显示全部楼层
个人建议文件规定按批件吧,实际需要你摸索了。
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大师
发表于 2015-4-7 09:13:11 | 显示全部楼层
无疑你们申报的是假工艺

可以自己做好适当的调整,改为1.15-1.30比较好。当然关键还是看你的制剂投料方式。
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药徒
发表于 2015-4-7 11:35:14 | 显示全部楼层
根据温度补偿,最好定一个与你们浓缩温度相一致的相对密度。
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药士
发表于 2015-4-7 14:02:42 | 显示全部楼层
批件中的生产条件一般是按照申报材料确定的啊
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