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新的FDA动物药品行业指南现在发布

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药士
发表于 2015-4-3 23:06:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 beiwei5du 于 2015-4-3 23:13 编辑

New FDAAnimal Drug Product Guidance Now Available
新的FDA动物药品行业指南现发布
4. 2, 2015
The U.S. Food and Drug Administrationhas issued a new guidance for industry, ResidualSolvents in Animal Drug Products; Questions and Answers,” (动物药品溶剂残留:问与答)which discussescontrol of residual solvents in animal drugs for compendial andnon-compendial drug products marketed in the United States.
The United States Pharmacopeia requiresthe control of residual solvents in drug products marketed within this country.Because the animaldrug products the FDA regulates are administered to many diverse animal species, the agency allowsfor a flexible approachto implementing the USP requirements governing residual solvents.
Guidance documents represent the FDA’slatest thinking on particular topics, policies and regulatory issues. While guidancedocuments are prepared primarily for the benefit of industry, they also areused by FDA staff and other stakeholders to understand the agency’sinterpretation of regulations and policies.
The FDA is accepting public commentsbeginning on Friday, April 3, 2015. To electronically submit comments to thedocket, visit www.regulations.gov andtype FDA-2010-D-0566 in the search box.
To submit comments to the docket bymail, use the following address. Be sure to include docket numberFDA-2010-D-0566 on each page of your written comments.
Division of Dockets Management
HFA-305
Food and Drug Administration
5630 Fishers Lane, Room 1061
Rockville, MD 20852

ResidualSolvents in Animal Drug Products; Questions and Answers.pdf

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药士
发表于 2015-4-4 00:01:58 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-4-4 08:47:16 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2015-4-4 09:07:30 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-4-4 09:37:23 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2015-4-4 09:54:00 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-4-4 09:59:12 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-4-4 13:38:04 | 显示全部楼层
谢谢分享!不过,自己的英语水平实在是太次了
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药士
 楼主| 发表于 2015-4-6 22:33:08 | 显示全部楼层
赢者无悔 发表于 2015-4-4 13:38
谢谢分享!不过,自己的英语水平实在是太次了

Julia老师已经翻译了,可以参考一下http://zhuyujiao1972.blog.163.co ... 947272015345134968/

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药士
发表于 2015-4-8 15:28:44 | 显示全部楼层
谢谢分享,能看懂的话还是看原版的
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