固体车间与无菌车间公用纯化水系统应注意什么

光头妹

新建的固体车间与之前的已生产的无菌车间公用纯化水系统，是否可以，对接，验证时需要注意什么。

道路漫长黑暗

怎么个共用法，一个罐两个支路还是一个支路串下来了

Ryan15

怎么公用的描述的不够详细。怎么个公用，储罐、循环系统是怎么样的

是是而非

评估纯化水系统的制水量是否足够，足够的话可以共用。验证包括设计确认，安装确认，运行确认，性能确认，总之按新系统要求做验证。
需备案。

zhangxiaojin

可用2种方式，共用分配系统即串联或单独设分配系统，不同方式都需按相关要求进行验证；串联的话要考虑管径、流速等方面的问题。

aflyfish

信息量不足，无法评估，鉴定完毕。

孙艳红

掌握好风险，可以共用

光头妹

道路漫长黑暗 发表于 2015-3-28 14:43
怎么个共用法，一个罐两个支路还是一个支路串下来了

一个罐增加了一个支路去新建车间

光头妹

aflyfish 发表于 2015-3-28 20:27
信息量不足，无法评估，鉴定完毕。

一个罐增加了一个支路去新建车间

光头妹

gyliukun 发表于 2015-3-28 15:47
怎么公用的描述的不够详细。怎么个公用，储罐、循环系统是怎么样的

一个罐增加了一个支路去新建车间

aflyfish

光头妹 发表于 2015-3-31 09:33
一个罐增加了一个支路去新建车间

最好单独做个子系统
需要做的内容有：
1、产水、用水量评估、流速是否能够保证
2、对接期间车原间不能用水，受到影响，需要评估，或在节假日进行
3、系统图需要变更
4、增加管道后，需要重新计算下钝化需要的水量，钝化的SOP可能需要变更
5、然后重新制定取样计划，新车间水口的关键点，然后进行再验证。
差不多就这些。

道路漫长黑暗

光头妹 发表于 2015-3-31 09:33
一个罐增加了一个支路去新建车间

做好验证就行了，没啥大风险