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[药典/标准文件] 不解——《2010药典》黄连含量测定一测多评原理

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药徒
发表于 2012-4-6 14:32:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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       中药成分多且复杂,单一质量标准或者单一成分控制难以有效的衡量中药的质量。“一测多评”法通过中药有效成分间存在的内在函数关系,通过对一个对照品易得成分的测定,来实现多个成分,尤其是那些对照品匮乏成分的同步监控。
      《中国药典》2010版一部黄连含量测定采用一测多评技术。通过对盐酸小檗碱定量,计算表小檗碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱含量。
      对此方法,我有以下不解,希望各位老师指点。
      1.不知道表小檗碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱存在怎样的相互关系,为何用单一盐酸小檗碱对照品能确定上述成分含量。
      2.含量标准中“以盐酸小檗碱计”是什么意思?
      3.为何表小檗碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱含量与盐酸小檗碱之间无系数关系?
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发表于 2012-4-6 15:44:35 | 显示全部楼层
等待专家回答。。。
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药士
发表于 2012-4-6 17:24:04 | 显示全部楼层
我去给你找专家啊!
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药师
发表于 2012-4-8 22:29:15 | 显示全部楼层
在2010版修订的时候就听过采用这种检测方法。

刚在网上找资料学习了一下,我的理解如下,不知道正不正确:

1、不知道表小檗碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱存在怎样的相互关系,为何用单一盐酸小檗碱对照品能确定上述成分含量。

以盐酸小檗碱对照品,来确定其它表小檗碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱成分,原理和“内标法”类似。通过相对保留时间和峰形来判定目标成分的位置。

2.含量标准中“以盐酸小檗碱计”是什么意思?

我的理解,只是为了确定含量标准时的一种表示方法,只是对计算含量时有意义,其它没有实际意义。类似“总黄酮以芦丁计”的道理一样。

3.为何表小檗碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱含量与盐酸小檗碱之间无系数关系?

是有系数关系,主要体现在保留时间上。

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药生
发表于 2012-4-8 23:08:28 | 显示全部楼层
1、不知道表小檗碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱存在怎样的相互关系,为何用单一盐酸小檗碱对照品能确定上述成分含量。

以盐酸小檗碱对照品,来确定其它表小檗碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱成分,因为盐酸小檗碱对照品易得,更重要的是盐酸小檗碱与表小檗碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱在规定的测试条件下,由于结构相似,校正因子相同或接近,因此以盐酸小檗碱作为对照品使用。

2.含量标准中“以盐酸小檗碱计”是什么意思?

我的理解,以盐酸小檗碱峰面积为基准峰面积,采用外标法计算,分别得出何表小檗碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱含量。

3.为何表小檗碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱含量与盐酸小檗碱之间无系数关系?

是有系数关系,计算时需要乘以相应的系数(分子量比)。

4,标准中同时给出了何表小檗碱、黄连碱、巴马汀与小檗碱的保留时间,主要是定位和系统性测试用。

以上浅见,不到之处,请指正。

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药师
发表于 2012-4-8 23:29:56 | 显示全部楼层
wsx 发表于 2012-4-8 23:08
1、不知道表小檗碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱存在怎样的相互关系,为何用单一盐酸小檗碱对照品能确定上述成分 ...

呵呵,理解很到位!
高手一个。
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发表于 2012-4-9 09:51:40 | 显示全部楼层
lovelab 和wsx两位都解释得很到位,佩服!
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药徒
 楼主| 发表于 2012-4-9 12:12:56 | 显示全部楼层
wsx 发表于 2012-4-8 23:08
1、不知道表小檗碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱存在怎样的相互关系,为何用单一盐酸小檗碱对照品能确定上述成分 ...

计算时貌似无需乘以系数,所以我不明白。谢谢大家。
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药徒
发表于 2012-4-12 09:10:50 | 显示全部楼层
“一测多评”法在中药质量控制中的研究进展.pdf (175.94 KB, 下载次数: 120)
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发表于 2012-4-12 09:20:57 | 显示全部楼层
解释的很好,佩服
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药徒
 楼主| 发表于 2012-4-12 11:56:59 | 显示全部楼层
jmmarui 发表于 2012-4-12 09:10
可参考文献  “一测多评”法在中药质量控制中的研究进展

                         谢谢
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药徒
发表于 2012-4-23 11:13:04 | 显示全部楼层
O(∩_∩)O谢谢,看完我也理解了
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发表于 2012-4-25 18:11:07 | 显示全部楼层
好啊楼主,没想到啊,太好了











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