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本帖最后由 蒲公英 于 2015-2-17 21:23 编辑
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最近一条消息颇引人瞩目,“美国食药改革或将分而治之”。其实,国内制药行业中的有识之士很早就意识到“顶层设计”上的问题——将药品与食品混为一谈,药品必将被偏废。但国内很多事情均以美国马首是瞻,现今美国要调整,国内的认知与呼声才有可能被重新审视。 纵观药品与食品,两者仅在末端监管环节上有某些相似之处,其他方面均不相同,解析如下: 1)药品是高科技、食品是低科技,“风马牛不相及”。 2)对于药品、需政府有担当,承担“监、帮、促”角色,尤后两方面;而食品、政府仅需承担“监”的角色即可。 3)药品完全受“国家指挥棒”引导,故需招募来专业人士中的精英与高手为国效力,充当“优秀指挥家”角色;而食品无需,只要工商局秉公执法即可。 4)制药行业的发展必须依靠国家来推动,如国家不作为,本行业必将萎靡不振。因此。国家对制药行业的核心应是促发展,而非仅监管,否则就会变成“仅有安全、缺乏有效”的药品现状了,导致目前部分上市国产药品质量与原研药存在较大差距、成为“安全无效”的药物;而食品、国家无需操心发展,只要保证民众吃得安全即可。 所以,唯有将食品与药品分开,让分管领导以不同的、更专业的思路来进行分类管理与有效促进,才能将制药行业发展好。 不要让印度同仁都瞧不起我们了!
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