MHRA指南—数据完整性(中英文)论坛首发

一沙一叶 · 发表于 2015-1-27 18:53:19

newfellow 发表于 2015-1-27 12:41
都不是正经的官方审计,不过审计师是QP, 能学到东西.

看到第5页, 有2个地方觉得不是很准确:

回忆型记录就是当时不写后来写？

孙艳红 · 发表于 2015-1-27 19:06:33

不错，效率高

小天南星 · 发表于 2015-1-27 19:35:19

好东西！！！！

fishz88 · 发表于 2015-1-27 19:40:00

谢谢分享，过来学习学习！！

newfellow · 发表于 2015-1-27 19:48:45

一沙一叶发表于 2015-1-27 18:53
回忆型记录就是当时不写后来写？

The act of recording places the product or activity at risk e.g. documenting line interventions by sterile operators.
记录行为会对产品或活动造成风险，例如，由无菌操作者进行记录,干扰生产线.

所以A操作,B(需要是主管或者上级）记录，签字、日期；同时后面要求A必须也要会签。这个会签可以是事后进行（比如说无菌操作完成以后）

我的理解是这样。

土豆王 · 发表于 2015-1-27 19:56:22

好资料！感谢楼主分享！

zhangmusheng · 发表于 2015-1-28 10:49:41

版主辛苦了

蓝冰儿 · 发表于 2015-1-28 16:36:30

太给力了，谢谢分享

hirizon · 发表于 2015-1-28 16:46:13

谢谢楼主的分享！

为胜利而来 · 发表于 2015-1-28 17:05:55

文档结构（扁平式文档和相关性数据库）

建议翻译为——（平面文件和关系型数据库）

zhumulv9779 · 发表于 2015-1-29 10:47:58

谢谢楼主分享

xieqi56567 · 发表于 2015-1-29 10:50:01

感谢楼主分享，感谢辛苦翻译无私奉献的Julia老师

Cんéиg · 发表于 2015-1-29 11:35:51

谢谢楼主分享

rubiae · 发表于 2015-1-29 12:13:54

十分的感谢！辛苦了

一沙一叶 · 发表于 2015-1-29 13:10:19

为胜利而来发表于 2015-1-28 17:05
文档结构（扁平式文档和相关性数据库）

建议翻译为——（平面文件和关系型数据库）

这是专业词汇？

shenweishaa · 发表于 2015-1-29 13:10:35

文件那是杠杠的

为胜利而来 · 发表于 2015-1-29 13:33:34

一沙一叶发表于 2015-1-29 13:10
这是专业词汇？

是的。平面文件，就是我们常见的OFFICE文件、PDF或表格文件。
关系型数据库（传统或对象关系数据库）是目前常规应用的主流，如甲骨文的ORACLE，微软的SQL SERVER等等

fenglingsx0312 · 发表于 2015-1-29 14:04:56

感谢楼主分享！

blackvane · 发表于 2015-1-29 14:05:40

谢谢分享资料

breewang · 发表于 2015-1-29 14:10:32

谢谢分享啊，好东西！

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