偏差、CAPA、变更串讲，你有案例分享吗？

沁人绿茶.

偏差、CAPA、变更大家日常工作中经常用到，培训也听过多次，但是否会用、用好、有用呢？其实这不存在技术问题，是对其尺度的把握和如何操作，包括变更是否需要备案把握等。
如把偏差、CAPA、变更串在一起来培训，就把蒲友日常的工作直接联系了起来，培训的效果会更好。2015年蒲公英大讲堂就准备来一次这样的培训。这三个分开的课题是一位培训讲师来分享的，经项目组沟通后，在二季度由张新老师（2015年第二期的培训产品质量回顾的培训老师）结合案例，把偏差、CAPA、变更串在一起来与蒲友分享，如您有好的案例可放到课件中，张新老师可为您分析和把关。跟帖即可。
【串讲的背景】
2015年到蒲公英大讲堂报名做培训讲师的专家、专业人士非常多，内容也丰富，都是蒲友所需要的，但培训频次有限，每个月两次一年24次的培训，去掉元旦晚会，2月份的春节，也就剩下了21次，如何在有限的时间内让蒲友听到更多的培训？
1.筛选培训内容，优中选优。
2.增加培训频次，有的月份培训两次变为三次。
3.压缩培训内容，进行串讲。
2015年蒲公英大讲堂第一季度培训计划闪亮登场
[调查]变更，CAPA，偏差最想听哪个培训

道路漫长黑暗

我先说一个，假设某项目设备设施比较老，有的时候感觉某些变更的项目自己也不知道行不行，一不注意就变成了先改改试试，不成拉倒，变更成了后补的了。

王晓峰

茶茶！时间：2015年元月22日培训是否已过？

道路漫长黑暗

想看看有没有好一点的办法来评估变更的可行性

王晓峰

把偏差、CAPA、变更串在一起来讲，这样好！一定要学习的！

石头968

我先说一个，假设某项目设备设施比较老，有的时候感觉某些变更的项目自己也不知道行不行，一不注意就变成了 ...[/quote]
可以的
相当于变更前试验，不成功再恢复，不启动变更控制
但是不能用于生产状态，非生产状态下测试，没问题
不要改变后不成功无法恢复，那就麻烦大了
比如我们的搅拌桨搅拌效果不好，需要改形状，反复修改造型，测试好后，再启动变更。

syhorchid

期待分享

yuansoul

茶茶！时间：2015年元月22日培训是否已过？[/quote]
+70天

木子寒泪

这个例子还热乎着，支持一下。

youngzhou

串起来讲也挻好的，期待。

xingqr

人员的变更，比如说企业法人的变更是否算变更是否要纳入变更体系控制。我看有的课件讲人员的变更不属于变更。

王晓峰

yuansoul 发表于 2015-1-29 06:01
+70天

哈哈！我很差劲，比不了你火星人！

道路漫长黑暗

石头968 发表于 2015-1-28 23:06
可以的
相当于变更前试验，不成功再恢复，不启动变更控制
但是不能用于生产状态，非生产状态下测试，没 ...

真的可以吗，程序上有点别扭。

石头968

道路漫长黑暗 发表于 2015-1-29 18:20
真的可以吗，程序上有点别扭。

怎么别扭，不试怎么知道可以，风险评估万能？