包材的贮存期

C小有 · 发表于 2015-1-26 16:34:42

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

大家来说说，你们认为内包材的贮存期一般为多少呢，一般我们进行留样的时间是产品放行后两年，所以我认为他的贮存期应该也为两年吧，请大家指点指点，谢谢

风行者 · 发表于 2015-1-26 16:38:26

等待解答

empty1983 · 发表于 2015-1-26 17:27:53

内包材的留样的时间应该是产品有效期后至少1年，而不应该是放行后两年。至于它的贮存期可参照供应商提供的有效期。

C小有 · 发表于 2015-1-26 18:33:37

内包材的留样的时间应该是产品有效期后至少1年，而不应该是放行后两年。至于它的贮存期可参照供应商提供的有 ...[/quote]
请问您的那个留样时间是来源于哪个法规的

empty1983 · 发表于 2015-1-27 08:53:11

这是通常的做法，原辅料、内包装材料留样期一般是在使用其的最后一批产品有效期结束，这样方便对产品的质量追溯。

1303785387 · 发表于 2015-2-5 17:32:27

不同的内包材，用于不同的药品包装，所以它的贮存期限（有效期）是不同的，如：固体制剂、液体制剂、原料药等

小猴子@ · 发表于 2015-9-7 16:41:53

内包材的留样的时间应该是产品有效期后至少1年，而不应该是放行后两年。至于它的贮存期可参照供应商提供的 ...[/quote]
同意这个观点，应该是这个要求的

gxyzbr · 发表于 2015-9-7 17:00:05

同意这个观点，应该是这个要求的

cjz445362181 · 发表于 2015-11-15 15:02:51

不错不错的问题

wx_s5XCbKKp · 发表于 2015-12-2 14:05:00

内包材国家没有规定，一般是负责期为一年，但是我们也会给客户提供两年的稳定性数据

小金库 · 发表于 2022-7-24 13:04:07

感谢楼主，谢谢分享

[物料管理] 包材的贮存期