做乙醇回收次数的验证调查

ZHJP · 发表于 2015-1-25 15:29:50

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中药提取用乙醇，你们是否做乙醇回收次数的验证？
反正我们一直是套用，回收后的乙醇再加入新乙醇至要求浓度，反复套用。你们呢？

河西智叟 · 发表于 2015-1-25 15:44:19

套用也有限度的，对有关物质也要控制的。。我们是不加或很少加新的乙醇，而是采用分馏。。。

山高人为峰 · 发表于 2015-1-25 16:17:09

一样，很少有企业去验证

东岳红旗飘 · 发表于 2015-1-25 17:30:03

我们是不去做的，但药监局在检查时己对我们明确提出了。无控制地反复套用肯定是不对的，所以处理后（如蒸馏）自检合格再用应该还是认可的。

apple5258 · 发表于 2015-1-25 19:29:50

应该有个最多套用次数的规定，而且该套用次数应该经过验证确认吧

yuansoul · 发表于 2015-1-26 07:26:42

apple5258 发表于 2015-1-25 19:29
应该有个最多套用次数的规定，而且该套用次数应该经过验证确认吧

气象色谱检测数据来证明，并同步监测

想太多 · 发表于 2015-1-26 08:18:38

其实它不是乙醇含量的问题，而是杂质累积的问题；
假如你的中药中含有挥发性成分，随乙醇蒸馏反复累积，越来越多怎么办？
如果处理后检测合格后可用，怎么算合格？按药用乙醇标准检测吗？可能达到合格标准吗？

-何必执着 · 发表于 2015-3-9 16:36:25

我们规定了套用次数，而且每次套用都要化验室查合格的

xinyuyidian · 发表于 2016-8-26 14:56:28

-何必执着发表于 2015-3-9 16:36
我们规定了套用次数，而且每次套用都要化验室查合格的

套用的次数怎么确认，通过检测？验证？需要写什么报告么？

留样 · 发表于 2016-9-6 10:34:21

持续关注！

小曾 · 发表于 2017-3-28 09:01:53

持续关注

陶陶 · 发表于 2018-3-14 10:40:00

套用次数？每次套用都往里面补充新的乙醇，规定套用次数就是糊弄人的，好像做了管理，实则就是走形势。

liuxiangzy · 发表于 2018-3-14 14:53:41

乙醇套用做的好的都规定了次数，走形式也罢，态度，你懂得

915_雨 · 发表于 2018-3-14 15:13:28

回收标准定不了或不科学，后边基本糊弄人了，啥时候出个国标就好了。
旧的变不成新的，让自己定内控，考、和没说一样，哪家都一定用、一定舍不得丢。

xueyide3721 · 发表于 2018-3-14 15:25:43

学习了

-何必执着 · 发表于 2018-6-26 12:19:13

xinyuyidian 发表于 2016-8-26 14:56
套用的次数怎么确认，通过检测？验证？需要写什么报告么？

验证,这个不是检查重点

F12 · 发表于 2018-7-23 13:05:08

这是一个很普遍很重很棘手的问题，验证需要有，套用次数即使没有也要拍一个。

chenzehan888 · 发表于 2018-9-11 15:14:58

暂定管理制度，通过验证确认实际使用次数，

至于实际使用多少根据企业情况而定！

处处学韧 · 发表于 2018-9-19 10:52:32

-何必执着发表于 2015-3-9 16:36
我们规定了套用次数，而且每次套用都要化验室查合格的

我们是规定了套用时间，套用次数你们怎么规定的

处处学韧 · 发表于 2018-9-19 10:55:00

-何必执着发表于 2015-3-9 16:36
我们规定了套用次数，而且每次套用都要化验室查合格的

我们是规定了套用时间，套用次数你们怎么规定的