愚公对如何判断制药企业的“人员配置”是否“合规”的思考

shooeal

ccsspp454 发表于 2015-1-21 12:48
我们也有EDQM证书，我们也有药品生产许可证、全国工业产品生产许可证和饲料生产许可证。

我们也有美国 ...

你们几个品种？一年大概多少批次？

鹤城

shooeal 发表于 2015-1-21 12:41
好吧，承认你们要求确实不需要太高

我们经理有一句话:

“我们公司的QA要求比较好，不是一般药企的QA所能干的。”（我们经理的原话），希望大家不要砸我。

鹤城

shooeal 发表于 2015-1-21 12:50
你们几个品种？一年大概多少批次？

品种不多，一年有350天以上时间在生产。

我们的批次和药厂的批次概念不一样，全年有700批次左右。

shooeal

ccsspp454 发表于 2015-1-21 12:53
品种不多，一年有350天以上时间在生产。

我们的批次和药厂的批次概念不一样，全年有700批次左右。

那还好，但是个人认为3个人还是有点少

无为

人员不仅仅是数量，还要有质量和效果

无为

ccsspp454 发表于 2015-1-21 12:50
我们经理有一句话:

“我们公司的QA要求比较好，不是一般药企的QA所能干的。”（我们经理的原话），希望 ...

除了质量事故，你们就是背锅的

愚公想改行

yyylggglll 发表于 2015-1-21 10:20
没有，不是说你忽悠，说GMP和大家一起忽悠。

愚公想改行

yyylggglll 发表于 2015-1-21 10:20
没有，不是说你忽悠，说GMP和大家一起忽悠。

我说呢，咱锅俩一直关系相当地凑合嘛，不会为难我地！

愚公想改行

ccsspp454 发表于 2015-1-21 10:56
@愚公想改行
我公司是这样做的：
专人负责培训管理工作(新版GMP第26条) 前台一个人兼任，只是负责每次发 ...

人，是个弹性最大的因素，在能力、精力、素质上差异性确实很大。但兼职过多，工作质量确实难以保证，我个人深有体会。
如果单纯从“合规性”的角度讲，我还是坚持我个人的观点。

愚公想改行

无为 发表于 2015-1-21 13:40
人员不仅仅是数量，还要有质量和效果

是的。同在大多企业只考虑优先聘用不计较工资多少的，“觉悟”高的人，不考虑“一分价钱，一分货”。

jun8013

公司是站在盈利的角度上，所以在不影响日常运营，人越少越好。
但是分配到个人的职责，要做到专业，检察时无可挑剔，不一定必须专职。

愚公想改行

jun8013 发表于 2015-1-21 14:46
公司是站在盈利的角度上，所以在不影响日常运营，人越少越好。
但是分配到个人的职责，要做到专业，检察时 ...

我倒认为，专职是必须要符合法规的，专人嘛，公司小，尤其是产品少的前提下，可以灵活掌握。
其实，就一条原则：现有人员能把事做完、做好就成。
但绝大多数企业恨不能一个人把一个车间的工作全包了，这是强调人员配置的目的所在。

yyylggglll

愚公想改行 发表于 2015-1-21 13:44
我说呢，咱锅俩一直关系相当地凑合嘛，不会为难我地！

不难为人。遇公老哥分析得很好，人材。

实崇融

写的非常好。论坛头脑风暴，有助于开拓工作思路。人很关键。有的人能力强，责任心强，不计较，一个人就有能力处理好事情。而有的人又不能干，又不好学，又不虚心，又计较，就是一个小组的人，也完不成基本的工作。人员配置数量与质量要平衡。各个企业情况不一样。工作程序的设计与培训非常关键。质量文化氛围的打造都要纳入质量管理体系的建设。

tian200100

人手配的够不够 那得看企业老板或HR够不够意思啦～～～ 反正法规明确必须配备的那些“人”都有，就不是什么大问题～～至于你车间是一个萝卜两个坑还是多个坑 考虑的就不是那么多喽～～

henanhao

深有同感，能干不是好事。你越是工作能力强，越被成为剥削的对象，在老板眼里越能干越给你加活因为你能干，越不加人员

巴西木

因为中国的【劳动法】和药监机构的执法力度问题，造成了“人员配置”的问题。

djsdyx

合理配置人员是GMP的要求，合理使用人员也是工厂的要求，二者并不一定冲突。对于一个中小企业难道专人负责培训，这个人就不干别的活了吗？哪那么多培训，何况她（他）也不是全球通，哪个专业都懂的，不懂乱讲更误事。专人负责计数销毁已打印批号的剩余包装材料(新版GMP第216条)，每天企业有多少包材浪费够这个人专职干这项工作，如果企业有这样一个人的话，不应该啊，企业早黄了！……等等。所以有很多所谓的专人应该是指在相应的岗位，专门指定一个人去负责某一项与质量密切相关的工作。正常智商的人都可以兼职某一项不影响自己主责的工作。

huigenghao

shooeal 发表于 2015-1-21 10:28
对于足够的人员、厂房、设施、设备，后三者其实相对好判断，能不能满足产能需求。但是人员，其实应该考虑的 ...

同意，人员比例也是很重要的一个环节。

huigenghao

专人负责应该有两种解读：
其一，就一个人负责，其他事情都不做。
其二，就一个人负责其他人不负责这块，可以做其他事情。

应该第二种多一点吧。