质量-我改如何保护你

一直不懂

首先介绍一下，公司目前准备3类IVD注册检验，检验规程及记录已转交到我这，请示修改；下面此一段时间内是我（质量主管）和研发（兼QC）的谈话：

  我：咱们的研发及生产什么时候给我培训一下？

  研发：不是有产品说明书和技术要求已经转给你啦？
     我：因为咱们玩的分子生物学，不大懂，能培训一下吗？

  研发：很简单，技术要求不是有生产流程吗，一样的？
   领导：研发忙，你这几天就别打扰了，你说的培训改天进行；
     我：检验记录我看了，还是照实际操作写。

  研发：好的，我改。

一个下午，修改完成，反馈回来，有几处我标红了，你看着你这修改一下；

我：最好咱们讨论一下，我想了解具体的检验过程如何进行？

    研发（兼QC）：技术要求不都是给你标注啦!

我：技术要求可以作为质量不假，但能作为检验规程吗？你有个菜谱能证明你会做菜？

研发（兼QC）：这个，我不懂，不过你懂，所以交给你来改，所以领导才叫你统筹！

我：那你给我来讲讲一下原料进来具体怎么检？

   研发（兼QC）：依据技术要求，balabala.一大堆，你要好好看技术要求；

我：那在你讲的这几个过程，怎么与生产过程区分，我看检验记录还是你来修改？你有个菜谱能证明你会做菜？

研发（兼QC）：我修改不了，我有不懂QC，再说那是你的事，不是我的事，产品技术要求不是有生产工艺流程！

后来，领导来电话，研发我有安排了，你先让他腾出手；

   我想问问，领导，你想让我靠一生正气来保护质量吗？可惜我没敢说

点评：你有个鱼香肉丝的菜谱，你能炒得色香味俱全的鱼香肉丝？看一下质量标准，你能推断出具体的检验操作，嘛嘛的，很简单哦！

Enjoy

牛人就是牛人呗~~~~脑洞一开，无所不能……

紫苏叶

刚开始还以为楼主题目有错别字，一看内容，没错，非常贴切啊

syhorchid

太牛了

安捷伦

研发兼QC是什么概念
我不太明白了
研发通常分为，化学，制剂，分析，药理等部门（科室）
你讲的研发（兼QC）是不是指制剂，具体说来是做处方工艺的，顺便倒腾一下检测工作
如果是这样，只能说明，准备工作没有做到位了，呃，有些直白，抱歉哈
如果正规一些的话，需要进行产品/技术转移的，也就是说，事先约定相关内容及职责的
否则，推诿扯皮的事情会很多了

冰城

都在想事不关己高高挂起，殊不知事情是错综复杂相互纠结的

一直不懂

研发兼QC，本职是研发人员，后期因为其他QC没有分子生物的知识和操作经验，故暂从研发部借调；如果是大公司，是要走技术转移到路线的；但我们公司规模不大，加之研发的检验是由研发人员进行，所以造成研发和QC现有人员知识与操作技能上的青黄不接，而领导的想法又比较宏大，在这个产品的注册过程中又想开发新的产品，这就是问题所在。

jkchenly

研发部借到QC，那他的职责就是QC的了，该干QC的事。