2014年候选蒲公英大讲师简介:
1、药仙
药仙老师,某公司副总。2014年培训内容:
蒲公英大讲堂2014年第01期:计算机验证培训 2、仲夏秋夜云(魔都小妖)
仲夏秋夜云,复旦大学药学院毕业,工作之余目前正攻读硕士学位。现任某药物企业驻上海药物研究所项目经理。精通欧美GMP以及中国GMP。2014年培训内容: 蒲公英大讲堂2014年第02期:偏差
蒲公英大讲堂2014年第13期:中检院送检及注册要求经验分享 3、南山月照人
南山月照人,某大型制药公司质量副总。2014年培训内容:蒲公英大讲堂2014年第03期:年度质量回顾 4、侯大波
侯大波老师,资深计算机信息化专家,具有多年的计算机行业信息化工作经验,独立主持过多个千万级别的信息化项目。具有计算机信息系统集成项目经理资质和信息系统监理工程师资质。近八年一直从事制药行业的质量管理信息化的咨询与研发工作。目前任大连宏智科技发展有限公司技术总监。2014年培训内容: 蒲公英大讲堂2014年第04期:制药企业质量管理信息化解决方案 5、彭宪金
李建江先生是SPI可持续发展的一员,他参与着各种项目的调试工作。李建江先生在暖通空调系统现场调试有着丰富的经验;曾就职于上海建筑科学研究院上海分院,担任咨询工程师一职,负责LEED和中国绿色建筑的认证咨询工作,随后在上海理工建筑环境与设备系统研究院担任测试部组长一职,负责调试团队的方案编写、现场执行、建筑节能等工作,针对各种类型的建筑以及不同的功能需求,给业主提供一个可靠的运行管理的重要前期资料。2年测试经验;3年调试经验(包括医药厂房洁净室,LEED调试等);CMA测试计量认证小组组长。每年都要参与几十个项目的检测与调试。2014年培训内容: 蒲公英大讲堂2014年第06期:气流流型培训
蒲公英大讲堂2014年第20期:药厂暖通HVAC培训 7、张强工
hengjiang,超级版主,某大型制药公司高管。2014年培训内容: 蒲公英大讲堂2014年第08期:CAD快速应用/厂房设计培训
蒲公英大讲堂2014年第09期:CAD快速应用/厂房设计培训(续)
9、柯争先
蒲公英大讲堂2014年第22期:制药行业基于风险的仪表校准与管理10、泡芙
泡芙老师,3年的中药制剂生产经验及3年的化药质量管理基层经验。中质协“六西格玛·黑带”公司内部统计学培训师。 蒲公英大讲堂2014年第11期:警戒限和行动限的制定 11、方建茹
蒲公英大讲堂2014年第14期:风险管理 13、袁炳辉
丁胜,上海睿想信息科技有限公司主要创始人,首席技术官,国际制药工程协会(ISPE)和药物信息协会(DIA)会员,2014年度南京321 领军型科技创新人才。在20多年的IT 从业经历中,有超过8年医药领域计算机管理系统的研发、实施和验证经验。参与和领导过许多企业级大型管理系统和产品的开发、实施和验证,包括中国首个采纳CDISC 数据模型的电子数据采集系统EDC),基于软件即服务模式(SaaS)的新药试验临床研究管理系统,中国首个产品化GMP合规性管理套件-睿想iGMP?。
? 早在 2007 年就从事医药领域管理类软件的计算机化系统验证,先后帮助客户通过Celgene,先灵葆雅,默克, 阿斯利康,葛兰素史克等国际药厂的现场稽查。在创立睿想科技之前,曾经服务于辉瑞和上海启明软件股份有限公司。 蒲公英大讲堂2014年第17期:电子GMP系统(Ⅰ)计算机化系统助力合规性管理 16、张春光
张春光,药剂硕士,曾在天津北京等地药厂做生产和验证工作,服务的企业通过了FDA审核,现在北京一家咨询公司任职。 蒲公英大讲堂2014年第18期:PDATR29(2012)清洁验证之案例解析 17、李基
贾晓艳--奥星公司GMP合规性和质量管理高级咨询经理,国际制药工程协会(ISPE)会员,中国医药行业协会讲师。曾在通过EU 和FDA认证的知名制药企业担任质量保证部经理;10年以上制药行业质量管理与验证管理工作经验,特别是在风险评估方面有着深入研究。曾咨询的项目有NCPC、哈药、上海生研所、长春生研所、天坛生物所、牡丹江基纳瑞克斯、石家庄四药等多家知名制药企业。曾参与化学工业出版社《制药用水系统》第6章“制药用水系统验证”、《制药工艺验证实施手册》第1章“什么是验证”和第5章“风险管理在验证活动中的应用”、《制药流体工艺实施手册》第16章“验证”的编写。在《流程工业》等知名技术刊物发表风险评估系列论文十余篇。 蒲公英大讲堂2014年第21期:确认和验证征求意见稿_解读
附:
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