蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2392|回复: 12
收起左侧

[吐槽及其他] 想请问一下我们有一批成品药检所检验不合格,我们内部应该走什么程序,偏差、投诉....

[复制链接]
发表于 2014-12-23 09:15:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
想请问一下我们有一批成品药检所检验不合格,我们内部应该走什么程序,偏差、投诉、OOS ?求助
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-12-23 09:24:04 | 显示全部楼层
按文件规定,一般走投诉的多,内部其实处方法跟偏差差不多。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-12-23 09:26:47 | 显示全部楼层
请问你们是送检还是被抽检不合格,如是抽检不合格。先弄清楚这三者的概念,再看看你们企业文件对三者的规定,应该不难确定了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-12-23 09:26:51 | 显示全部楼层
可以申请复检,如不合格,召回销毁。内部走偏差调查。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-12-23 09:28:35 | 显示全部楼层
可以走外部投诉
回复

使用道具 举报

发表于 2014-12-23 10:26:40 | 显示全部楼层
申请复检,向报告药检所,或该所的上级药检所,收到报告7个工作日内,关键看你的样品是不是真的不合格
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-12-23 10:27:07 | 显示全部楼层
药检所检验的这批不合格产品,你们自己重新测过?可以走偏差
回复

使用道具 举报

发表于 2014-12-23 10:33:00 | 显示全部楼层
不排除检验偏差,当然是先申请复检,合格没事,不合格的话就比较麻烦了,按要求是要采取召回或者销毁措施的,走偏差是少不了的!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-12-23 12:49:09 | 显示全部楼层
楼主问的是内部程序怎么走,都回答外部怎么做干什么?
内部先走投诉应该更合理一些,调查完毕如果还是不合格,可能要走召回了。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-12-23 14:04:40 | 显示全部楼层
先复验,还不合格,且本批产品已经出售了,需召回,偏差调查。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-12-23 16:43:33 | 显示全部楼层
你们复检了么,先申请复验,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-12-25 16:10:06 | 显示全部楼层
智者见智,仁者见仁。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-12-25 16:26:20 | 显示全部楼层
申请复检,,关键看你的样品是不是真的不合格,召回,偏差调查。。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-1 15:59

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表