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[方法验证及确认] [有奖求助] 软膏检测问题

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药徒
发表于 2014-12-11 08:55:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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转蒲友:我们一个软膏剂品种,是按照处方投料的,基质是无水羊毛脂、白凡士林、冰片,按照药典方法处理后紫外检测结果就是偏差很大呢,不知道什么原因。
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药徒
发表于 2014-12-11 09:01:54 | 显示全部楼层

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你们的软膏是用什么方法灭菌的?我遇到过辐照灭菌后紫外超标很严重的情况
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药徒
发表于 2014-12-11 09:15:28 | 显示全部楼层

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楼主,我来拿金币的。
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药徒
发表于 2014-12-11 09:37:34 | 显示全部楼层

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是与标准差异大还是结果之间差异大,问题没提清楚。

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可能两种问题都有  详情 回复 发表于 2014-12-11 10:23
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-11 10:23:30 | 显示全部楼层
晓青 发表于 2014-12-11 09:37
是与标准差异大还是结果之间差异大,问题没提清楚。

可能两种问题都有
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药生
发表于 2014-12-11 10:54:55 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

紫外是检测什么的?要从这方面去分析的。然后差异是偏哪边?是高还是低?
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发表于 2014-12-11 10:57:30 | 显示全部楼层

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基质干扰,换方法验证一下吧

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同意楼主的看法  详情 回复 发表于 2014-12-11 16:14
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药徒
发表于 2014-12-11 16:14:48 | 显示全部楼层

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jcx7912 发表于 2014-12-11 10:57
基质干扰,换方法验证一下吧

同意楼主的看法
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药徒
发表于 2015-10-3 11:07:34 | 显示全部楼层

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一般的乳膏不用灭菌吧?做下空白看看,基质是否有紫外吸收。
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发表于 2015-10-9 11:15:24 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

处理可能未完全,有些基质在有机相中溶解,而有些在水中才析出来,所以如果是用纯甲醇或者乙腈溶解,没有水相有可能还会有基质在里面.可能的原因很多,需要试验一个一个排除
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药徒
发表于 2015-11-8 11:13:28 | 显示全部楼层
楼主,问题解决没?
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药徒
发表于 2015-11-9 14:32:28 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

楼主,我来拿金币的
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药徒
发表于 2015-12-16 09:16:28 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

是与标准差异大还是结果之间差异大,问题没提清楚
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药徒
发表于 2016-1-26 16:20:11 | 显示全部楼层
楼主,我是来拿金币的
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药徒
发表于 2016-1-26 16:22:57 | 显示全部楼层
金币还有吗?
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