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[专家答疑] 压缩空气事宜

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药徒
发表于 2014-12-6 20:34:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近听了一个培训,有人提出压缩空气使用过程中不与药品接触的阀门开关用气,也需要做相应的检测!不知大家有什么看法!
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药师
发表于 2014-12-6 20:57:20 | 显示全部楼层
不检测,你知道好不好,即使仪表用气,也有相应标准嘛,标准高低不同而已,检测周期也可以相对长一些,主要考虑对用气设备的腐蚀、损坏……
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药徒
发表于 2014-12-6 21:04:35 | 显示全部楼层
可以理解,实际上未过滤的压缩空气还是比较脏的。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-6 22:00:35 | 显示全部楼层
总出口已经做了相应的检测了,所有仪表用气点太多了,全做有意义吗??
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药徒
发表于 2014-12-7 07:09:25 | 显示全部楼层
我们是做了
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药徒
发表于 2014-12-7 08:33:05 | 显示全部楼层
十二月的雪 发表于 2014-12-6 22:00
总出口已经做了相应的检测了,所有仪表用气点太多了,全做有意义吗??

你应该问培训的老师,相应检测的项目和标准。如果完全按照直接接触药品压缩空气的要求来测,个人认为没多大意思。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-7 19:54:55 | 显示全部楼层
善变的云 发表于 2014-12-7 07:09
我们是做了

请问按什么标准做的?

点评

我们的压缩空气是在D级洁净区使用的,因此,我们就按照D级的标准执行。  详情 回复 发表于 2014-12-8 06:14
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药徒
发表于 2014-12-8 06:14:45 | 显示全部楼层
十二月的雪 发表于 2014-12-7 19:54
请问按什么标准做的?

我们的压缩空气是在D级洁净区使用的,因此,我们就按照D级的标准执行。
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药徒
发表于 2014-12-8 07:30:51 | 显示全部楼层
气体排到洁净区会不会对洁净环境影响
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药徒
发表于 2014-12-11 10:31:09 | 显示全部楼层
善变的云 发表于 2014-12-8 06:14
我们的压缩空气是在D级洁净区使用的,因此,我们就按照D级的标准执行。

悬浮粒子和微生物按照D级,标准很明确,请问露点和含油量怎么规定的?
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药徒
发表于 2014-12-12 06:55:30 | 显示全部楼层
油渍和水渍我们没有采用定量的方法进行检测,而是采用比较简单的方法,具体是:在各压缩空气使用点,取一洁净滤纸置于压缩空气出气口2cm处,开启压缩空气吹气10min,观察滤纸表面有无油渍和水渍生成。检验结果应无油渍和水渍。不知行吗?
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药徒
发表于 2014-12-12 07:42:37 | 显示全部楼层
我也想周到油分和水分的要求及检测方法。
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药生
发表于 2014-12-12 08:25:28 | 显示全部楼层
不与产品直接接触,但是对生产环境来说可能是污染源
总送检测结果不能代表每个使用点的检测结果
不过理论上是这样,实际操作中检测过程还是有一定困难
个人认为还是检一下,检测周期定的长一点吧
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-12 16:12:05 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2014-12-12 08:25
不与产品直接接触,但是对生产环境来说可能是污染源
总送检测结果不能代表每个使用点的检测结果
不过理论 ...

个人感觉阀门气源属于GEP的范畴,与GMP无关,所以不检。

点评

这要讨论起来问题就大了 GEP为什么不捡? 其实我们单位现在也是这个问题 非GMP就是后娘养的 质量管理应该是全员的 根据产品特性来的 做好了这些再回头看GMP 真的只是最低要求了  详情 回复 发表于 2014-12-12 16:15
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药生
发表于 2014-12-12 16:15:28 | 显示全部楼层
十二月的雪 发表于 2014-12-12 16:12
个人感觉阀门气源属于GEP的范畴,与GMP无关,所以不检。

这要讨论起来问题就大了
GEP为什么不捡?
其实我们单位现在也是这个问题
非GMP就是后娘养的
质量管理应该是全员的
根据产品特性来的
做好了这些再回头看GMP
真的只是最低要求了
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药徒
发表于 2014-12-13 11:18:44 | 显示全部楼层
我们也是D级用,洁净度按D级标准~油水也没用露点温度和定量方法。只用变色硅胶是否变色和水充气是否有油~注:不与产品接触
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