洁净区是否可以这样做？

Shallwy

洁净区都有规定清洁的有效期，我们的文件规定洁净室在超过有效期之前必须再次打扫以保证洁净室处于清洁的状态。现在我们的洁净区间歇性的长时间不用（少则两周，多则上月），为了减少不必要的劳动损耗，我是否就可以只在使用前做一个清洁消毒（包括臭氧熏蒸），如果可以，那还需要做一些检测吗？如微生物、浮粒子等

山猫

洁净区间歇性的长时间不用（少则两周，多则上月），麻烦事。

怀谷

可以；定期检测。

Shallwy

怀谷 发表于 2014-12-4 10:40
可以；定期检测。

只检测沉降菌和悬浮粒子吗？还有其他要检测吗的吗？

Enjoy

首先，清洁方法是经过验证的，那么，应该能够保证停用之后的清洁能够达到要求，其次，停用之后的清洁是要检测的，确认合格~

Shallwy

山猫 发表于 2014-12-4 10:40
洁净区间歇性的长时间不用（少则两周，多则上月），麻烦事。

是啊，比较纠结，这样的话，化验室也没法做定期的检测

航行

我们是这样规定的 超过七天 后 第七天送风一次 霉菌一次，每周都这样做 生产之前在彻底清场一次  送风 检查 悬浮粒子   尘埃粒子

Shallwy

Enjoy 发表于 2014-12-4 10:42
首先，清洁方法是经过验证的，那么，应该能够保证停用之后的清洁能够达到要求，其次，停用之后的清洁是要检 ...

嗯，那我停止使用的这段事件就可以不管了吗？只要我再使用的时候达到情节状态就行了？

balabala1977

一般这种情况文件会规定的，按要求做就行。长时间停产后复产是麻烦的。车间、水系统什么的都要做。

杨曙光

航行 发表于 2014-12-4 10:45
我们是这样规定的 超过七天 后 第七天送风一次 霉菌一次，每周都这样做 生产之前在彻底清场一次  送风 检查 ...

生产之前在彻底清场一次  送风 检查 悬浮粒子   尘埃粒子
这个工作量有点大哦

Shallwy

航行 发表于 2014-12-4 10:45
我们是这样规定的 超过七天 后 第七天送风一次 霉菌一次，每周都这样做 生产之前在彻底清场一次  送风 检查 ...

7天是D级的要求吧？

Shallwy

曙光在前头 发表于 2014-12-4 10:48
生产之前在彻底清场一次  送风 检查 悬浮粒子   尘埃粒子
这个工作量有点大哦

那，那我还是老实一点，按有效期清洁吧……

Shallwy

曙光在前头 发表于 2014-12-4 10:48
生产之前在彻底清场一次  送风 检查 悬浮粒子   尘埃粒子
这个工作量有点大哦

那，那我还是老实一点，按有效期清洁吧……

Shallwy

balabala1977 发表于 2014-12-4 10:48
一般这种情况文件会规定的，按要求做就行。长时间停产后复产是麻烦的。车间、水系统什么的都要做。

关键这种情况不是偶尔，是间歇性的。比较麻烦

l956111305

可以呀！间歇性生产，不生产就不用管了。在每次生产前做大清洁（超过清洁有效期），车间员工做完大清洁后由质保的进行环境监测（包括沉降菌、悬浮粒子、浮游菌），如果检测结果合格，则由QA下发清场合格证。

Shallwy

l956111305 发表于 2014-12-4 10:53
可以呀！间歇性生产，不生产就不用管了。在每次生产前做大清洁（超过清洁有效期），车间员工做完大清洁后由 ...

好麻烦的说

航行

Shallwy 发表于 2014-12-4 10:49
7天是D级的要求吧？

D级 72小时就要清场
7天使我们自己做实验的规定

balabala1977

l956111305 发表于 2014-12-4 10:53
可以呀！间歇性生产，不生产就不用管了。在每次生产前做大清洁（超过清洁有效期），车间员工做完大清洁后由 ...

对………………………………

静夜思雨

长期不用时可以不管的，但是在生产前必须重新清场并检测沉降菌和尘埃粒子，我说的是D级。

Enjoy

Shallwy 发表于 2014-12-4 10:47
嗯，那我停止使用的这段事件就可以不管了吗？只要我再使用的时候达到情节状态就行了？

这种情况很烦……说停用也才几天，说不停用，可这些天也不至于把空调、水都开着……所以~看时间~短期的可以考虑中间加通风、送水、检测，长期的干脆就彻底停掉~启用之前所有的项目来上一遍……短期多短长期多长看你们自己……