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[石头968] 再讲一个老故事(确认和验证)

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药师
发表于 2014-12-3 15:22:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 石头968 于 2014-12-3 15:32 编辑

1、很久很久以前,一个很冷很冷的冬天,有一户人家想在自己家里吃火锅(产生功能需求阶段)
2、老婆上网搜了一大堆各种火锅的做法,需要的各种设备、工器具、原材料、生产步骤……(工艺设计阶段)
3、突然发现,必须先买一个电磁炉和一个火锅(设备需求阶段)
4、买什么样的电磁炉和火锅呢?上网搜搜,找了很多功能各异的电磁炉和火锅,有鸳鸯锅、单锅……而且价格差异很大,很多功能华而不实用不上。
只买对的不买贵的,还是大概根据自己的需要写一个功能需求的单子吧(URS文件)
5、定下来要什么之后,就是想网购了,又担心这么贵重的东西,网购没办法现场验收,物流公司野蛮装卸损坏事件不断,还有手机被调换成砖头的,厂商又不认帐,还是去超市和电器商店看看吧(选购阶段)
6、东挑西选,终于在一家厨具专营店找到了中意的东西,左看右看,电磁炉和火锅还挺配套,功能和式样都和自己想要的差不多,想送电试试,老板不让,说定了要货才能试,OK,就它了,多少钱,便宜点儿,先谈价格(DQ确认,商务谈判)
7、谈好价格,开单子,付款,老板拿了一套新的(样品不卖),拆包,检查,外观无破损,完好无缺,送电测试,没动静,加点水试试,不错,一会儿就开了,还挺快。(合同阶段就免了,FAT阶段)
8、包装,老板,免费送货!太阳落山之前必须送到家,先去买食材和火锅底料去了(货运阶段)
9、老两口刚回到家洗好菜、切好肉,门铃响,送货的来了,卸货,不能走,先看看是不是自己要的东西,检查一下有没有运输损坏,没事儿,好了,小伙子走吧,谢谢!(入厂验收)
10、还是先擦洗干净吧,老婆去洗火锅。(PCC阶段)
11、电磁炉怎么用,老公看说明书。(SOP培训阶段)
12、按照说明书一项一项检查外观、配置,先放稳,操作按钮朝外,不要太靠墙,插上电源,没事儿了,实际上材料齐备,就可以开始做火锅了(安装阶段)
13、且慢,老婆再来检查一下放的位置行不行,高度够不够,做饭顺手不顺手(IQ,还是让老婆来做吧)
14、老公啊,你先送电试试,摸摸漏电不漏电{:soso_e113:}插电,加水,坐上火锅,开机,调一下旋钮设定一下温度,很快就热了嘛?(老公负责调试和COM)
15、老婆过来,再试试你会不会操作,别老公不在家自己就抓瞎了,倒掉沸水,第一次加热烧开的水最好倒掉,再加新水,开机,挺好嘛?(OQ过关,放行)
16、菜也洗好了,肉也切好了,还需要先煮煮皮鞋试试吗?算了,直接煮菜吧,边煮边吃就行了,咬不动再扔进去继续煮。(PQ和工艺验证同时做好了)
17、羊肉煮的太老了,以后要少煮一会儿,土豆片,要煮至少3分钟,这个花菜还是烫一下就吃吧,比较脆(工艺改进)
18、下次知道怎么吃火锅了吧!

其实,要不是老婆不放心,我才不需要做什么DQ、IQ、OQ、PQ呢,那么复杂干嘛,买回来洗干净了,插电、加水、开机,就可以开吃了。
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发表于 2014-12-3 15:28:29 | 显示全部楼层
你想表达工作仔细做,生活简单过吗?{:soso_e112:}

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确认和验证,都是做给老婆看的  详情 回复 发表于 2014-12-3 15:29
只是一个比喻嘛  详情 回复 发表于 2014-12-3 15:29
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药师
 楼主| 发表于 2014-12-3 15:29:22 | 显示全部楼层
蒲公英杂志运营 发表于 2014-12-3 15:28
你想表达工作仔细做,生活简单过吗?

只是一个比喻嘛
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药师
 楼主| 发表于 2014-12-3 15:29:57 | 显示全部楼层
蒲公英杂志运营 发表于 2014-12-3 15:28
你想表达工作仔细做,生活简单过吗?

确认和验证,都是做给老婆看的
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发表于 2014-12-3 15:32:20 | 显示全部楼层
女人是一种每个月都会流血而且还不会死的 强悍物种!对女人没有偏见哈,就是说说男女想法还是不一样的!

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所以,制药行业的监管部门,就像婆婆妈妈一样,要管很多事儿,你还得让她管,虽然你从来没做错,你还必须给她证明你真的没做错  详情 回复 发表于 2014-12-3 15:34
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药师
 楼主| 发表于 2014-12-3 15:34:23 | 显示全部楼层
蒲公英杂志运营 发表于 2014-12-3 15:32
女人是一种每个月都会流血而且还不会死的 强悍物种!对女人没有偏见哈,就是说说男女想法还是不一样的!

所以,制药行业的监管部门,就像婆婆妈妈一样,要管很多事儿,你还得让她管,虽然你从来没做错,你还必须给她证明你真的没做错
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药徒
发表于 2014-12-3 15:36:25 | 显示全部楼层
所以大家都是为了检查而做验证。是“作验证”而不是做验证。

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你说不为了验证而验证,那为什么要验证?为了保证产品质量,所有的活动都是为了保证产品质量。 验证和确认的本质,还是按照工程方法工程标准进行检查/检验/测试,并以书面形式记录,以证明………………  详情 回复 发表于 2014-12-3 19:26
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发表于 2014-12-3 15:40:07 | 显示全部楼层
说道为了检查做验证,国内有几家不是?有,但是凤毛菱角啊

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本来确认和验证就是附加在正常的生产质量管理活动之上的GMP活动。 也就是说,需要专门的、额外的、特定目的的确认和验证,以更加保证产品质量。  详情 回复 发表于 2014-12-3 19:19
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药徒
发表于 2014-12-3 15:42:16 | 显示全部楼层
这个比喻非常形象呀!
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药徒
发表于 2014-12-3 15:42:18 | 显示全部楼层
病毒性感冒 发表于 2014-12-3 15:36
所以大家都是为了检查而做验证。是“作验证”而不是做验证。

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药徒
发表于 2014-12-3 15:52:45 | 显示全部楼层
这例子也能举出来 确认与验证上升到家庭上了

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很久以前很多讲验证和确认的老师都举类似的例子  详情 回复 发表于 2014-12-4 08:35
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发表于 2014-12-3 16:16:54 | 显示全部楼层
我看还是出去吃省事,OEM也不错的{:soso_e113:}
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药士
发表于 2014-12-3 17:29:09 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-12-3 17:39:20 | 显示全部楼层
强贴留名》。。。。。。。。。
小心老婆投诉,这样召回也要考虑在内的,所以购物小票又很关键了...........
过了冬天,要是吃羊肉的次数>3,建议写个AQR,以利于来年吃的更hai...........
为了防止健康受到威胁,建议每次吃完留个样品,将来有官司要打的话,这是最有利的呈堂证供

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可以留样,又要买冰箱冷柜了  详情 回复 发表于 2014-12-3 19:20
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药生
发表于 2014-12-3 18:57:02 | 显示全部楼层
靠,老婆不PK你才怪,这么费劲,你是想磨蹭不想多干活吧
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药生
发表于 2014-12-3 18:57:37 | 显示全部楼层
{:soso_e128:}下辈子还搞药吧、亲

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可惜我不做生产和质量管理  详情 回复 发表于 2014-12-3 19:22
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发表于 2014-12-3 19:09:18 | 显示全部楼层
imbutton 发表于 2014-12-3 16:16
我看还是出去吃省事,OEM也不错的

你是找代加工?
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药师
 楼主| 发表于 2014-12-3 19:19:47 | 显示全部楼层
蒲公英杂志运营 发表于 2014-12-3 15:40
说道为了检查做验证,国内有几家不是?有,但是凤毛菱角啊

本来确认和验证就是附加在正常的生产质量管理活动之上的GMP活动。
也就是说,需要专门的、额外的、特定目的的确认和验证,以更加保证产品质量。
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药师
 楼主| 发表于 2014-12-3 19:20:44 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2014-12-3 17:39
强贴留名》。。。。。。。。。
小心老婆投诉,这样召回也要考虑在内的,所以购物小票又很关键了.......... ...

可以留样,又要买冰箱冷柜了

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拉动极地皮  详情 回复 发表于 2014-12-4 08:31
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药师
 楼主| 发表于 2014-12-3 19:22:18 | 显示全部楼层
海星 发表于 2014-12-3 18:57
下辈子还搞药吧、亲

可惜我不做生产和质量管理
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