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[石头968] 3个小故事叫你认识确认和验证!

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药师
发表于 2014-12-3 10:02:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 巴西木 于 2014-12-6 16:10 编辑

故事一:
  小明是一个很聪明的孩子,小时候,聪明和捣蛋是一对孪生兄弟,所以,小明课后作业经常做的一塌糊涂,不是粗心大意,就是丢三落四,甚至偷工减料,总之错误百出,每次老师检查都很生气。
  后来,老师打电话给小明的家长,要家长认真检查小明的家庭作业,保证小明可以认真、正确的完成家庭作业。
  小明的爸爸妈妈工作很忙,就交代小明,每次做完家庭作业后,一定要自己认真检查,如果爸爸妈妈检查发现一次问题,就要扣5分,检查一次没有发现任何问题,奖励10分,每周末可以根据积分奖励情况给予一定的物质奖励(学习用品、玩具、零食)或者奖励由爸爸妈妈陪着一起出去玩儿。
  小明很开心,作业也比以前认真多了,而且做完作业都能够自己认真检查、改正,小明的爸爸妈妈发现的问题也越来越少了,老师也表扬小明进步很大。
  后来,小明慢慢做作业每次都很认真,养成了非常好的习惯,甚至一次都可以做对,不需要做完后自己检查,更不需要爸爸妈妈再检查了。
友情提示:1、做完作业小明自己检查,叫做各部门自己“确认”。
          2、家长检查,叫做QA部门“确认”。
          3、老师检查,叫做“GMP认证”。

故事二:
  老师让小明去文具店买一套彩笔,一共要买10种颜色,并且老师交代小明,一定要检查一下彩笔颜色对不对,在纸上画一下看能不能正确、流利地画出各种色彩。
  小明买了彩笔之后,在文具店打开包装,检查了每一根颜色对不对,是不是有重复的、错误的,拿出一根根彩笔在自己带的纸上画,试了三根,都没问题。
  于是,小明就把彩笔带回去交给了老师,老师在作画的时候,突然有一根彩笔画不出颜色,老师的艺术细胞一下子都被杀死了。
  后来,老师让小明去换了一套,小明在文具店挨着一根根试过,回来后,老师作画前又一根一根试过了,都没问题,老师才开始做画。
  这幅画,后来成了传世佳作。  
友情提示:1、小明在文具店检查、试验,叫做FAT。
           2、买回来后老师没有检查、试验,等于没有做“验证”。
           3、第二次买回来,老师一根一根试过,这叫做“验证”。

故事三:
  有一天晚自习学校停电了,老师让小明去门口超市买一包蜡烛一盒火柴,并且老师交代小明,一定要看一下火柴潮湿不潮湿,能不能打着。
  结果,小明一根一根火柴都试过了,其中有3根没打着,火柴折断了。
  结果,小明只拿了蜡烛回来。  
友情提示:1、有些验证,是全部毁灭性的,比如培养基模拟灌装。
           2、有些检查,只能是取样抽检,不能全检。
  
总结:
确认和验证很重要,但是,前面做好更重要。
质量源于设计,设计是保证产品质量的第一道防线。
硬件建设的过程控制、质量体系构建、SOP文件和流程的制定,是保证产品质量的第二道防线。
确认和验证是保证产品质量的第三道防线。

生产过程控制,实际上排在了第四,检验第五。








点评

看着迷糊啊,总结很清晰啊  发表于 2014-12-6 16:52

本帖被以下淘专辑推荐:

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大师
发表于 2014-12-3 10:08:43 | 显示全部楼层
,小明火了。

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小明这一生算是完了  详情 回复 发表于 2014-12-9 12:49
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药士
发表于 2014-12-3 10:09:59 | 显示全部楼层
我个人觉得验证和确认是不能做这样的故事来说明的。验证和确认不是戏说。

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我说的是事实,实际事实发生的过程,不是法规解释  详情 回复 发表于 2014-12-3 10:25
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药士
发表于 2014-12-3 10:12:32 | 显示全部楼层
不错,生动形象!据说小明没考上初中!
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药徒
发表于 2014-12-3 10:12:50 | 显示全部楼层
深入浅出!赞一个!
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药徒
发表于 2014-12-3 10:14:37 | 显示全部楼层
不同意 石头大侠 的戏说
石头也混淆了 确认与验证

点评

你可以说说啊 反正就是进一步检查、测试,提供进一步的书面证据。 我说的通俗易懂,理就是这个理,不管你怎么解释得高大上,他就是这样子  详情 回复 发表于 2014-12-3 10:23
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药生
发表于 2014-12-3 10:18:19 | 显示全部楼层
你确定最后一个故事小明不会被打死!!!!
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药徒
发表于 2014-12-3 10:23:33 | 显示全部楼层
生动形象!{:soso_e179:}
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药师
 楼主| 发表于 2014-12-3 10:23:58 | 显示全部楼层
yangjz123456 发表于 2014-12-3 10:14
不同意 石头大侠 的戏说
石头也混淆了 确认与验证

你可以说说啊
反正就是进一步检查、测试,提供进一步的书面证据。
我说的通俗易懂,理就是这个理,不管你怎么解释得高大上,他就是这样子
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发表于 2014-12-3 10:24:29 | 显示全部楼层
现在还差一个URS,让人明白如何写URS

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(原创)大家一起学文件—URS篇 https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=36191&fromuid=19880  详情 回复 发表于 2014-12-3 10:26
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药师
 楼主| 发表于 2014-12-3 10:25:24 | 显示全部楼层
巴西木 发表于 2014-12-3 10:09
我个人觉得验证和确认是不能做这样的故事来说明的。验证和确认不是戏说。

我说的是事实,实际事实发生的过程,不是法规解释
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药师
 楼主| 发表于 2014-12-3 10:26:45 | 显示全部楼层
yuefen8173356 发表于 2014-12-3 10:24
现在还差一个URS,让人明白如何写URS

(原创)大家一起学文件—URS篇
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 1&fromuid=19880
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药徒
发表于 2014-12-3 10:57:20 | 显示全部楼层
关于确认与验证,好像本论坛也有很多文章啊。
但石头的说法真有点误导人
我的说法不是高大上

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您也可以浅显的解释一下,或者举个例子嘛,验证和确认,大家都在做 怎么误导人了,可以明示  详情 回复 发表于 2014-12-3 12:48
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药徒
发表于 2014-12-3 11:21:11 | 显示全部楼层
好像说的不说确认和验证的关系

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没说他们的关系  详情 回复 发表于 2014-12-3 12:48
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药士
发表于 2014-12-3 11:26:25 | 显示全部楼层
和gmp法规不冲突?

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法规是法规,理论是理论,事实是事实,理论要联系实际嘛。 我觉得没啥冲突  详情 回复 发表于 2014-12-3 12:49
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药徒
发表于 2014-12-3 11:31:04 | 显示全部楼层
石头有才呦 太生动了 不会的人一看就明了
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药徒
发表于 2014-12-3 11:36:29 | 显示全部楼层
小明是个特别色情的喜欢拍美女人体艺术的摄影师,很想在照明极差的条件下也能拍的纤毫可见,想买个单反。(验证发起)
    小明琢磨一天想想自己需要什么东西达到什么效果写了个单子(URS)
    小明逛了一圈商场,某售货员说我家相机能做到**、** 、**等功能完全符合你要求(FS),
    然后售货员把零件一件一件的拿出来说:“我这个部件可以让你看的清楚,这个可以让你透视......看看 符合你要求吧”(DS)
    回家后小明自己看了看售货员说的对不对,东西是不是想要的。(DQ)
    第二天买来单反,回家后,对着说明书、装箱单,按照上面写的一项一项检查相机,发现什么都不缺(IQ)
    然后小明打开机器,按照说明书写的,这里按按那里搬弄搬弄,一个功能一个功能的试用(OQ)
    最后小明拿好机器来到了马路边草丛里,趁着夜色对着经过的美女”卡擦卡擦“,然后迫不及待的检查拍出来的效果怎么样,满不满意(PQ)
某色狼起草,某羽整理完善。

点评

最后发现照得全是草 于是又去售货员更换零件(CAPA)  详情 回复 发表于 2014-12-9 12:51
小明逛了一圈商场,某售货员说我家相机能做到**、** 、**等功能完全符合你要求(市场调查与资料收集,哈哈), 然后售货员把零件一件一件的拿出来说:“我这个部件可以让你看的清楚,这个可以让你透视......看看 符合  详情 回复 发表于 2014-12-3 12:54
第一行是“用户需求意向”。 这时候是验证开始吗?狭义的GMP上的“科学”的验证定义,不是这么说的  详情 回复 发表于 2014-12-3 12:51
有才  详情 回复 发表于 2014-12-3 12:35
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药生
发表于 2014-12-3 11:37:11 | 显示全部楼层
确认与验证的区分不能同意

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法规上有明确区分不以我这个为准  详情 回复 发表于 2014-12-3 12:55
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药徒
发表于 2014-12-3 12:34:09 | 显示全部楼层
确认和验证很重要,但是,前面做好更重要。
质量源于设计,设计是保证产品质量的第一道防线。
硬件建设的过程控制、质量体系构建、SOP文件和流程的制定,是保证产品质量的第二道防线。
确认和验证是保证产品质量的第三道防线。
生产过程控制,实际上排在了第四,检验第五。
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药徒
发表于 2014-12-3 12:35:34 | 显示全部楼层
开羽 发表于 2014-12-3 11:36
小明是个特别色情的喜欢拍美女人体艺术的摄影师,很想在照明极差的条件下也能拍的纤毫可见,想买个单反。( ...

有才
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