QC实验室在仪器设备和人员没有变化的情况下，是否需要对之前老厂确认过的分析方法....

巴西木 · 发表于 2014-11-25 20:17:44

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本帖最后由巴西木于 2014-11-25 20:21 编辑

[2014-08-21]

[内容] 老师你好，我们公司准备搬迁至在其它地址新建的厂房，想问下QC实验室在仪器设备和人员没有变化的情况下，是否需要对之前老厂确认过的分析方法和微生物限度方法进行重新确认。

[回复] 你好，由于移动所致精密仪器会受到影响，企业搬迁后，QC实验室应根据实际情况开展重新确认工作证明设备能够正常工作。
在进行确认工作时应当使用验证过的分析方法来进行性能确认工作。

孙艳红 · 发表于 2014-11-25 23:28:38

要进行分析方法确认

红茶. · 发表于 2014-11-26 07:54:04

呐，这里他就说的有些笼统和含糊了。精密仪器，气液相当然没话说啦，电子天平算不算？电子天平移动后，算确认还是算校验。

而且普通的微限检测会用到什么精密仪器？

呼吸 · 发表于 2014-11-26 08:11:38

普通的微限你也要做个尘埃粒子和沉降菌确认一下超净台没在搬迁过程中受损

小兵 · 发表于 2014-11-26 08:19:14

应该确认

bomengr · 发表于 2014-11-26 08:48:54

实验室搬迁肯定需要做。

楚楚东人 · 发表于 2014-11-26 09:27:52

这里指的是分析方法确认，
还是仪器确认

呼吸 · 发表于 2014-11-26 10:54:50

分析方法是叫验证，仪器是叫确认。

zpzjm2010 · 发表于 2014-11-26 14:00:54

应该重新确认

[吐槽及其他] QC实验室在仪器设备和人员没有变化的情况下，是否需要对之前老厂确认过的分析方法....