有多少同行使用过拉曼

jacky840421 · 发表于 2014-11-22 12:31:14

冰城发表于 2014-11-21 16:39
入库后的检查

入库后检查，请问像广州化学试剂厂，500g一瓶的试剂，一下子来3000瓶，怎么鉴别，因为是用于无菌生产用，不能在普通区域开口，且那种瓶身是白色塑料瓶，无法在不开封的情况下鉴别，求教这个情况怎么处理

jacky840421 · 发表于 2014-11-22 12:32:34

三尺之冰发表于 2014-11-21 19:05
其实GMP只说逐件确认并没说是逐件检测，其实还是可以通过其他方式保证物料的准确性也是可行的

求教逐件确认和逐件检测的区别，还能通过什么方式保证，求方法

jacky840421 · 发表于 2014-11-22 12:33:24

道路漫长黑暗发表于 2014-11-21 19:18
免不了的，我们取样前

无菌原料，量大，且白色包装，怎么鉴别，最大量在6500kg

锯齿玩转地球 · 发表于 2014-11-22 16:33:45

入库前使用，由仓库验收员使用

三尺之冰 · 发表于 2014-11-22 16:34:34

jacky840421 发表于 2014-11-22 12:32
求教逐件确认和逐件检测的区别，还能通过什么方式保证，求方法

逐件确认嘛！就是核对包装信息，通过对供应商审计可以证明供应商在包装信息上无历史查错等等！通过一大堆的风险评估，你可以只靠包装信息确定该物料~~这其实有点像钻法律的空子

jacky840421 · 发表于 2014-11-24 14:52:20

三尺之冰发表于 2014-11-22 16:34
逐件确认嘛！就是核对包装信息，通过对供应商审计可以证明供应商在包装信息上无历史查错等等！通过一大堆 ...

这个应该行不通，检查起来太薄弱了

jacky840421 · 发表于 2014-11-24 14:55:48

锯齿玩转地球发表于 2014-11-22 16:33
入库前使用，由仓库验收员使用

用于无菌制药，像白色瓶身的广州试剂厂的试剂，量大且无法通过不开瓶的状态下使用拉曼，请问这个怎么解决，是需要所有的都云锦无菌室，逐一开瓶鉴别吗，最大时量接近3000瓶

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