注册标准和药典标准不符合，应该执行那个标准呢各位？

东方腐败 · 发表于 2014-11-21 10:11:12

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

注册标准和药典标准不符合，应该执行那个标准呢各位？

注册是按05版药典标准注册的，现在10版药典标准，标准提高了啊

jkchenly · 发表于 2014-11-21 10:15:40

高标准执行，互为补充。

北重楼 · 发表于 2014-11-21 10:16:23

哪个标准高就按哪个执行呀，药典收载的通常要最新的药典做！

hongwei2000 · 发表于 2014-11-21 10:23:51

并集
都要符合

30414969 · 发表于 2014-11-21 10:41:19

按高标准执行，赞同。

冰城 · 发表于 2014-11-21 11:06:49

hongwei2000 发表于 2014-11-21 10:23
并集
都要符合

赞同

愚公想改行 · 发表于 2014-11-21 11:24:04

注册标准和药典标准不符合，应该执行注册标准。但涉及药典操作内容的，按现行药典执行。这是我个人观点。

jiehui48 · 发表于 2014-11-21 11:35:25

按最新标准执行

qimu · 发表于 2014-11-21 15:01:57

一定是药典

yyylggglll · 发表于 2014-11-21 15:06:59

两个标准要对比，执行高要求的那个，同时还要到省局备案，批准了后执行。

杨曙光 · 发表于 2014-11-21 15:23:22

hongwei2000 发表于 2014-11-21 10:23
并集
都要符合

《中国药典》一经颁布实施. 其同品种的上版标准或其原国家标准即同吋停止使用。这里只需要执行新版药典标准即可

classicboy · 发表于 2014-11-21 15:57:41

你应该按照最新版的中国药典执行，然后到省局去办理注册质量标准变更备案，之后办理变更说明书等。

hongwei2000 · 发表于 2014-11-21 20:27:56

曙光在前头发表于 2014-11-21 15:23
《中国药典》一经颁布实施. 其同品种的上版标准或其原国家标准即同吋停止使用。这里只需要执行新版药典标 ...

你理解错误
原标准中比新标准更严的要执行老标准
所以相当于双标准

三尺之冰 · 发表于 2014-11-21 21:00:04

得按照药典标准进行变更，变更还得提交药监部门

我的乐趣 · 发表于 2015-2-1 18:44:19

国家标准肯定执行最新的

[变更管理] 注册标准和药典标准不符合，应该执行那个标准呢各位？