请教大家清场有效期的问题

开山大斧

zhenaihua 发表于 2014-11-14 16:51
你们连续生产的周期只定24小时吗，我们是D级区是3天呀，肯定有那样的问题呀

我们定的是每批生产完成后都要清场，所以不会有你这个问题。
如果你们文件是这么规定的，就是说清场效期三天，生产可以连续72小时，那你干5天
是没问题的，不过我估计你新版GMP想要过，挺难！

zhenaihua

acmilanhm 发表于 2014-11-14 17:04
3天，是从清洁结束到下次生产开始的期限。如果计算后续生产天数，那不用干活了。

是的，我也是这么觉得的，如果那样算下了，清场频率也太高了，不用生产了

天涯旮旯

任何设备、工器具、工衣等生产相关物品，在任何时间段上都应该有规定，并形成闭合的时间；

已清洁或已灭菌的有效时间（上次清洁或灭菌到使用前的放置时间间隔）；（超期要重新清洁或灭菌后，再使用）
生产操作时间（工艺要求的时间间隔）；（超期要写偏差，再处理）
待清洁时间（生产结束到清洁或灭菌前的时间间隔）；（超期要写偏差，再处理）
已清洁或已灭菌的有效期（从清洁或灭菌后到下次使用前的时间间隔）（超期要重新清洁或灭菌后，再使用）
...  ...

小金库

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