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楼主: 孙艳红
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清场检查标准规程

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发表于 2016-4-7 23:41:07 | 显示全部楼层
清场检查标准规程,可以学习下
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发表于 2016-4-8 15:25:49 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-4-8 15:44:43 | 显示全部楼层
大家都应该知道“数据”的“生命周期”:
    数据的“录入、采集、生成、处理、计算、显示、存储、备份、复制、转移、修改、输出、打印、引用、检索、追溯、失效、恢复、删除……”都需要保证数据的“准确性、真实性、完整性、一致性、可追溯性……”。
    数据存在的意义,就是真实记录“生产过程和检验过程”,保证数据的“安全性、可靠性”,保证数据的“可提取、可使用、可追溯”!
    当然,主要目的还是为了“追溯”“真实”的“产品质量属性形成的过程”和“产品质量属性检验的过程”。


实际上数据完整性应该包含以下三方面涵义:


    1、保证“输入数据”的准确性、真实性、完整性、可靠性。
    *“键盘、鼠标、触摸屏、写字板、扫描仪、音视频……”等计算机外部设备的输入/录入数据。
    *“压力、流量、重量、温度、湿度、ph、粒子、风速……等传感器的“输入信号”。
    *其它更多的输入仪器、输入设备、输入接口、通讯接口数据。


    2、保证输出“信号、动作、功能”的真实性、正确性、可靠性。
    *各种“输入信号”经过计算机内部的“计算处理”,“生成的数据”是“准确、真实、完整、可靠”的,真实再现了输入数据的“数值和含义”。
    *输出的各种“数据、信号、功能、动作”是我们需要的、期望发生的、正确的、可靠的,能够正确地“控制设备、控制工艺参数”,能够帮助“人”完成正确的“操作&管理”功能。


    3、保证数据“储存、修改、删除”的真实性、可靠性、可追溯性。
    *保证计算机系统内部形成的“用户可阅读”或者“用户借助工具可阅读”的“文件、记录、数据”在“不同设备”之间转移、或者在“不同存贮介质”之间转移、或者“文件(数据)转换阅读与存储格式”之后,用户仍然能够完好无损的“阅读”或者“借助工具阅读”,相关的“数值”和所要表达的“含义”没有被改变。
    *保证数据的整个生命周期内的“准确、真实、完整、可靠、可追溯……”


    如何保证数据的完整性?
    最根本的技术手段是:
   
    1、合理的工程设计、可靠的工作流程、正确的运行操作。
    2、定期的校准、定期的预防性维护。
    3、诚信、不做假!


    不校准,所有的数据都是不准确的。
    不诚信,所有的数据都是不真实的。
   


数据完整性,应该盯着“产品质量属性形成的制造过程”。
而不仅仅是把目光聚焦在“实验室的检验结果”!

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药徒
发表于 2016-4-10 10:49:33 | 显示全部楼层
看看这个规程
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发表于 2016-4-10 11:17:44 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
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药徒
发表于 2016-4-10 11:35:32 | 显示全部楼层
看看,是否有可借鉴的地方
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药徒
发表于 2016-4-10 11:39:29 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2016-4-11 20:19:00 | 显示全部楼层
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发表于 2016-4-11 20:19:27 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2016-4-16 11:04:06 | 显示全部楼层

清场检查标准规程

谢谢楼主分享
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发表于 2016-5-3 17:43:24 | 显示全部楼层
回复学习!~~
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发表于 2016-5-4 20:31:27 | 显示全部楼层
不错不错,学习一下

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欢迎新人,刚注册到新手指导板块看看,帮你快速升级; 新手30分钟赚取200积分标准操作规程 https://www.ouryao.com/thread-4302-1-1.html 论坛秘笈:每周赚1000积分不再是神话 https://www.ouryao.com/forum.php  详情 回复 发表于 2016-5-4 21:17
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药士
 楼主| 发表于 2016-5-4 21:17:59 | 显示全部楼层
冬瓜君 发表于 2016-5-4 20:31
不错不错,学习一下

欢迎新人,刚注册到新手指导板块看看,帮你快速升级;
新手30分钟赚取200积分标准操作规程
https://www.ouryao.com/thread-4302-1-1.html

论坛秘笈:每周赚1000积分不再是神话
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 8&fromuid=25184
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
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发表于 2016-5-6 13:32:06 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享分享分享
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药徒
发表于 2016-5-6 13:38:23 | 显示全部楼层
感谢分享,学习!
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药徒
发表于 2016-5-9 13:32:21 | 显示全部楼层
感谢楼主,学习一下
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发表于 2016-5-10 14:39:50 | 显示全部楼层
学习学习
,谢谢分享
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药徒
发表于 2016-5-18 09:35:07 | 显示全部楼层
清场检查标准规程,下了,学习
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药徒
发表于 2016-5-18 10:30:19 | 显示全部楼层
学习一下。。。。
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药徒
发表于 2016-5-23 10:04:08 | 显示全部楼层
清场检查标准规程
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