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[求助]粉雾剂原辅料混合后检测含量偏低的原因

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药生
发表于 2014-11-12 16:14:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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粉雾剂原辅料混合后检测含量偏低,一般是什么原因?
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药徒
发表于 2014-11-12 16:28:56 | 显示全部楼层
过程流失了
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药徒
发表于 2014-11-12 16:34:40 | 显示全部楼层
1、可能制作过程流失;
2、称量过程是否准确?
3、原料检验数据是否准确?
4、中间体检验数据是否准确?
一般就是这些原因!

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药徒
发表于 2014-11-12 16:47:03 | 显示全部楼层
粉雾剂物料一般比较细,检查一下有没有设备表面吸附(静电)或混合均匀度的问题吧。

点评

混合均匀度的问题 同意  发表于 2014-11-12 18:42
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药士
发表于 2014-11-12 18:14:43 | 显示全部楼层
OOS调查
先确认检验没有问题再说
前提是物料平衡没有问题
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药生
 楼主| 发表于 2014-11-13 09:59:02 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-11-12 18:14
OOS调查
先确认检验没有问题再说
前提是物料平衡没有问题

QC的方法确认后进行的检验。所有试液也全重新配制含量还是低的。

点评

方法确认只是方法在实验室的适用性 不代表准确性 同时还有取样代表性如何 都是你要关注的  详情 回复 发表于 2014-11-13 10:07
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药士
发表于 2014-11-13 10:07:55 | 显示全部楼层
福喜 发表于 2014-11-13 09:59
QC的方法确认后进行的检验。所有试液也全重新配制含量还是低的。

方法确认只是方法在实验室的适用性
不代表准确性
同时还有取样代表性如何
都是你要关注的
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药生
 楼主| 发表于 2014-11-13 10:20:33 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-11-13 10:07
方法确认只是方法在实验室的适用性
不代表准确性
同时还有取样代表性如何

这位蒲友的意思是方法确认了。检验也查了没有问题。排除了QC检验问题。
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药生
发表于 2014-11-14 19:22:01 | 显示全部楼层
leo328 发表于 2014-11-12 16:34
1、可能制作过程流失;
2、称量过程是否准确?
3、原料检验数据是否准确?

意见一致,支持
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药徒
发表于 2021-1-20 13:24:00 | 显示全部楼层
过筛、转移过程中原料都有可能逸散,尤其是原料占比很小的情况下。
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药徒
发表于 2022-11-9 16:40:36 | 显示全部楼层
投料过程也是关注的重点
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