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10月更新化药品种目录 P117.【新药转让】用于急性心力衰竭的临床批件转让 【注册分类】制剂+原料(化药3.1类)
【剂型】注射液
【规格】5ml:5mg 【适应症】用于急性心力衰竭,尤其可用于其他药物治疗无效或效果欠佳时 【成熟度】13年获得临床批件 【合作方式】转让临床批件 【转让价格】600万 【上市情况 】是由日本ェ—ザィ株式会社开发的治疗急性心力衰竭症注射剂。本药选择性地阻碍环磷腺苷的特异的磷酸二酯酶(PDEIII),具有增强心收缩力和血管扩张的作用。该药1982年开始研究,1986年开始临床试验,证明对急性心力衰竭有效。临床试验还证明本药不增加心肌的耗氧量,而增大心输出量,比儿茶酚胺类制剂的改善心肌能量有效率高。本药96年首次在日本生产、上市。 【优势】 1、主要用于急性心力衰竭,尤其可用于其他药物治疗无效或效果欠佳时。动物实验资料显示:与米力农、氨力农比较,对麻醉犬增加心肌收缩力的同时,本品所导致的心率增加及血压下降程度更轻。临床研究资料亦显示本品在疗效及安全性方面均优于以往的磷酸二酯酶Ⅲ抑制剂。 2、在日本本品1998年即销售6亿日元,1999年上升为10亿日元,2003年销量已达30亿日元。目前还未进口中国。故开发本品将会给患者带来更多的康复机会,并会为企业创造更多利润。 P118.【新药转让】原料药品种转让 【注册分类】化药6类 【适应症】其制剂用于抑郁症的治疗 【成熟度】已获得生产批件 【国内获批数量】6 【其制剂获批数量】7家 【转让价格】待定 P119.【新药转让】两个原料药品种转让 1.【通用名】 【适应症】其制剂用于消化不良,消化功能减退及某些慢性疾病所引起的胃蛋白酶缺乏。 【成熟度】已获得生产批件 【国内获批数量】22 【其制剂获批数量】141家(片剂、颗粒) 2.【通用名】 【适应症】其制剂用于治疗胃及十二指肠溃疡 【成熟度】已获得生产批件 【国内获批数量】25 【其制剂获批数量】74家(胶囊、片剂) 【转让价格】待定 【更新时间】2014.10.11 P120【新药转让】心血管用药的注射剂品种转让
【剂型】注射剂(无菌分装)
【规格】5g
【适应症】心肌缺血、休克。低磷酸血症可在急性情况,如输血,在体外循环下进行手术、胃肠外营养时出现,也与一些慢性疾病,如慢性酒精中毒、长期营养不良、慢性呼吸道衰竭中碳酸的耗竭有关
【是否医保、基药】医保乙类
【成熟度】已获得生产批件
【转让方式】生产线转让
【转让价格】150万
【更新时间】2014.10.24
P121.【新药转让】用于妇科的化药新药
【注册分类】3+6
【剂型】原料、片剂、栓剂
【规格】0.3g、0.5g
【适应症】用于念珠菌属引起的阴道粘膜感染的局部治疗。
【成熟度】已获临床批件
【合作方式】转让临床批件
【国内获批情况】片剂独家,栓剂2家获得临床批件
【价格】1000万
【信息更新时间】2014、10、29
P122.【新药转让】独家品种适用于各类感染
【注册分类】 化药5类
【适应症】 各类感染
【成熟度】 已获新药证书、生产批件
【合作方式】 转让新药证书、生产批件
【是否医保】部分省医保
【是否基药】否
【国内获批企业数量】本剂型独家
【价格】待定
【信息更新时间】2014、10、31
【优点】儿童首选抗生素用药 P123.【新药转让】首仿新药用于治疗缺铁症
【注册分类】化药3类
【剂型】注射剂
【规格】2ml、10ml
【适应症】适用于口服铁剂治疗无效或不能使用时治疗缺铁症
【成熟度】 已完成临床前研究,预计下月申报
【合作方式】 转让临床批件
【国内申报情况】暂无企业申报
【价格】900
【信息更新时间】2014、10、31
P124.【新药转让】心血管用药品种转让 【注册分类】 化药2类(原料+制剂) 【剂型】片剂 【规格】 50mg 【适应症】高血压,心血管内科 【成熟度】 已获新药证书、生产批件 【合作方式】 转让新药证书、生产批件 【是否医保】 否 【是否基药】 否 【国内获批企业数量】片剂2家,胶囊剂1家 【价格】 待定 P125.【新药转让】艾滋病用药品种转让 【注册分类】 化药5类(原料+制剂) 【剂型】分散片 【规格】 0.2g 【适应症】艾滋病 【成熟度】 已获新药证书、生产批件 【合作方式】 转让新药证书、生产批件 【是否医保】 否 【是否基药】 否 【国内获批企业数量】 分散片1家,片剂10家,胶囊剂3家 【价格】 待定 P126.【新药转让】交感神经抑制药品种转让 【注册分类】 化药 【剂型】片剂 【规格】2mg 【适应症】高血压、前列腺增生。 【成熟度】 已获新药证书、生产批件 【合作方式】 转让新药证书、生产批件 【是否医保】 是 【是否基药】 否 【国内获批企业数量】片剂11家,胶囊剂2家,缓释片1家 【价格】 待定 10月更新中药品种目录 P127.【新药转让】心脑血管类中药新药证书生产批件转让 【注册类别】中药9类 【剂型】胶囊 【规格】0.3g 【适应症】用于冠心病等心脑血管疾病治疗 【成熟度】新药证书、生产批件 【国内批件数量】胶囊剂6家,片剂1家。 【医保基药情况】国家医保乙类。 【销售情况】5000件一年左右 【生产成本】4元一盒左右 【出厂价】7元左右 【中标价】24粒装29元左右,36粒装40元左右 【利润】500万一年左右 【合作方式】转让新药证书、生产批件 【转让价格】2000万 P128.【新药转让】独家新药用于前列腺疾病 【注册分类】 中药6类 【剂型】颗粒剂 【规格】6克/袋 【药味组成】:黄柏 、鳖甲等6味药 【成本】0.35元/袋 【转让原因】企业品种线整合 【功能主治】 前列腺疾病 【进度介绍】 2009年1月获得临床批件、2014年2期临床刚结束 【合作方式】 临床批件转让 【临床总结简介】28号后给出结论 【价格】600万 【信息更新时间】2014、10、23 10月更新兼并购信息 S037.【生产线转让】中药口服液品种转让 1. 【通用名】 【剂型】合剂 【规格】每支装10ml 【药味组成】 【功能主治】补气,活血,通络。用于中风引起的半身不遂,口眼歪斜,语言蹇涩,口角流涎,下肢痿废,小便频数。 2. 【通用名】 【剂型】糖浆剂 【规格】每支装10ml 【功能主治】祛风止咳,除痰散结。用于风热咳嗽,痰多,气喘,胸闷,咳痰不爽或久咳不止。 【是否医保】医保甲类 3. 【通用名】 【剂型】合剂 【规格】每瓶装10ml;50ml;100ml 【功能主治】大补元气,生津止渴。用于气虚所致的身倦乏力,食欲不振,心悸气短,失眠健忘。 【成熟度】已获生产批件 【转让原因】放弃生产线 【转让价格】200万 【信息更新时间】2014.10.11 S038.【生产线转让】用于胆石症品种转让 【注册分类】中药8类 【剂型】颗粒 【规格】每袋装10g 【功能主治】舒肝理气,利胆排石。用于胆囊炎,胆石症。 【国内获批情况】23家 【成熟度】已获生产批件 【合作方式】生产线转让 【转让价格】120万 【信息更新时间】2014.10.28 Y056.【药厂并购】纯中药厂品种打包转让
【项目简介】品种介绍如下:
一、 活血、止血、散瘀、止痛的中药胶囊品种,国家医保乙类品种。全国文号10家以内。
二、 用于冠心病心绞痛的中药胶囊品种,国家医保乙类品种。全国文号2家。
三、 用于改善脑血循环的心脑血管类中药胶囊品种,部分省医保乙类品种。全国14个文号。
四、 用于乙型肝炎的中药片剂品种。全国2个文号。
合作方式:品种打包转让 转让价格: 3500万 【项目更新时间】2014.10.22
Y057.【药厂兼并购】拥有肿瘤独家新药企业寻求股权合作
企业为纯中药企业,所有剂型均已经通过了新版 GMP,其独家中药新药,获得国家专利,为多数省份医保,适应症广泛,适用于各类肿瘤的辅助治疗,本品种毛利率达90%以上,销售也呈快速增长。
合作要求:
1、不出让控股权
2、合作对象为国内有一定品牌影响力的企业
3、合作对象在肿瘤药销售有良好的渠道和队伍
4、意向企业需通过实力审核之后方可进一步接触
价格:面议
Y058.【药厂兼并购】某药企文号整体打包出让
【项目简介】该项目拥有文号近20个,含化药、中成药,主要为固体口服和口服液制剂,含独家品种一个,小儿类文号4个,相关文号简介如下:
1. 用于妇科疾病的化药品种,全国独家。
2. 用于各种癌症治疗的化药品种,全国二十余家。
3. 用于止咳化痰的中药品种,全国5家以内。
4. 用于胃溃疡胃痛疾病的化药OTC品种,全国10家以内。
5. 用于健胃止痛的中药OTC品种,全国10家以内
转让方式:文号整体打包出让
转让价格:800万 【信息更新时间】2014.10.28
Y059.【药厂兼并购】无菌制剂企业整体转让 【项目简介】占地20亩,建筑面积1万平方米,包括原料药、小容量注射剂、冻干粉针剂等剂型,品种有注射用阿奇霉素、苦参碱注射液、苦参素注射液、葛根素注射液等。 【合作方式】整体转让 【转让价格】1600万 【项目更新时间】2014.10.28 Y060.【药厂兼并购】某制药企业品种整体打包转让 【项目简介】公司生产片剂、胶囊剂、颗粒剂(含中药提取)等固体口服药,外用贴膏剂、气雾剂,拥有20多个品种,其中2个独家品种,其他多为普药,独家品种一个用于肝炎治疗,一个用于皮肤创伤、疖疮等。另外,公司5个中药6类品种(外用贴剂,主要用于肩周炎、颈椎痛、骨质增生等等)已完成临床,其中2个品种已进入国家局现场工艺核查。因业务多元,考虑将企业批文整体打包转让。 【合作方式】整体批文打包转让 【转让价格】3000万 【信息更新时间】2014.10.28 Y061.【药厂兼并购】普药企业品种整体转让 拥有片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液等6个剂型,中药、化药近40个文号,包括用于过敏性鼻炎的独家剂型颗粒剂品种(国内总共2个剂型,2个文号),用于儿科感冒、清热解毒用药的各类口服液,品种均为普药。 合作方式:品种整体转让 价格:1200万 Y062.【药厂兼并购】某中药企业寻求股权合作 【项目简介】企业土地2万多平,固定资产估值在4000万左右。文号均为中药,企业自身销售做得不好,年销售额约三四千万。现欲寻求有实力销售能力强的企业合作,股权比例均可谈。 重点文号简介如下: 1. 中药抗炎品种,进入国家医保乙类,且为中保品种,全国独家剂型。 2. 经典内科用药,市场用量大,国家医保乙类,本剂型仅2家。 3. 祛风止痒止痛的外用制剂,全国独家。 4. 调经止痛的妇科品种,本剂型2家。 合作方式:股权合作 企业自身估值:1亿 Y063.【药厂兼并购】含有多个儿童用药及2个独家品种的企业对外转让
【项目简介】企业占地一百多亩,生产中成药、化药制剂以及原料药,拥有6条生产线,四十多个文号,其中,小儿类用药8个,独家品种一个,心脑血管类文号4个,独家品种(OTC甲类)一个,其他品种涵盖骨科用药、消化内科用药等。现寻求意向股权合作方或者整体对外转让。
合作方式:股权转让或整体对外转让
转让报价:5000万
信息更新时间:2014-10-30 Y064.【原料药转让】转让四个原料药 1、制剂用于止痛的原料药,国内 4家、 2、制剂用于高血压的原料药,国内仅8家、 3、制剂用于肿瘤并发症的原料药,国内26家、 4、制剂用于心脑血管疾病的原料药,国内16家 合作方式:打包转让 【价格】400万 Y065.【药厂兼并购】拥有独家品规的抗肿瘤品种及多个头孢品种企业整体转让
【简介】企业厂房面积接近3500平米,土地为租赁。拥有抗肿瘤的水针、冻干及头孢三条生产线,均已通过新版GMP认证,拥有近20个品种50个品规,其中37个规格品种进入国家医保,2个抗肿瘤的品种为独家规格小水针。14年上班销售额超过三千万,利润达到五百四十余万,预计全年利润将达到一千二百万。
【合作方式】整体转让
【价格】待定
【信息更新时间】2014、10、31
研究所项目推荐 H105.【研究所之家】抗抑郁新药,转让临床批件
【通用名】沃替西汀
【注册分类】化药3.1类
【剂型】原料及片剂
【适应症】用于重度抑郁症
【成熟度】 即将申报临床批件
【合作方式】 转让临床生产批件
【价格】400万
【信息更新时间】2014、10.11
H106.【研究所之家】重点推荐独家首仿新药转让临床批件 【注册分类】化药3.2类 【剂型】原料及制剂 【适应症】Ⅱ型糖尿病 【成熟度】 已申报受理 【合作方式】 转让临床批件 【是否医保】否 【是否基药】否 【国内申报数量】独家申报 【价格】700万 【信息更新时间】 2014、10、13 预估进度: 2014申报临床,2016年批临床,2016年验证性临床,2017年申报生产,2018获批上市 立题背景: (1)市场需求及销售前景 国际糖尿病联合会的最新统计显示中国的糖尿病患病人数正在快速增长,中国目前糖尿病患者人数已高达1.14亿,居全球首位,全世界每三到四个糖尿病患者就有一位来自中国。同时,糖尿病前期的患病率大约为50.1%,即4.934亿人处于糖尿病前期阶段,因此在未来数年内,我国糖尿病总人数还会不断攀升。但是,中国接受治疗的成人糖尿病患者血糖控制率不到40%。 作为首仿品种,按3类新药申报,估计到2018年能上市。市场预计能达到1亿元。 临床发病率: 世界卫生组织2011年的的报告指出全世界有3.46亿人患有糖尿病,超过80%的糖尿病死亡发生在低收入和中等收入国家。2007年糖尿病患者最多的5个国家依次为印度、中国、美国、俄罗斯和德国(印度:4090万人;中国:3980万人;美国:2100万人)。 我国糖尿病患病率约为3%,现有患者约3980万。并且以每天至少3000人速度增加,每年增加超过120万。预计到2025年,我国糖尿病患者人数将上升至5930万。 H107.【研究所之家】用于贫血的化药新药转让临床批件 【通用名】艾曲泊帕片 【注册分类】化药3.1类 【剂型】原料及片剂 【规格】 12.5mg、25mg、50mg 【适应症】临床阶段在研适应症包括再生障碍性贫血,化疗引发的血小板减少症,急性髓性白血病脊髓发育不良血小板减小,骨髓增生异常综合征,贫血等。 【成熟度】 已申报临床 【合作方式】 转让临床批件 【价格】550万 【申报情况】预计前五家获得临床批件 【专利及知识产权】化合物专利2021到期。 【品种优势】 1、与现有治疗血小板减少症药物比较,本品种是首个口服给药的治疗血小板减少症的药物,安全性高。 2、首个获批用于不适合开展或保持干扰素疗法的慢性HCV患者的支持性治疗药物。 3、2014年2月获得FDA治疗SAA的突破性疗法认定 4、适应症众多,未来将覆盖所有类型的血小板减少症,国外销售额已超过10亿元,随着适应症的不断增加,将成为血液系统疾病的重磅炸弹。 【信息更新时间】2014.10.22 H108.【研究所之家】新药用于治疗进展期、转移的甲状腺髓样癌 【通用名】卡博替尼
【注册分类】化药1.1类
【适应症】适用于治疗进展期、转移的甲状腺髓样癌
【国内申报情况】2家 【项目进度】药学方面已基本完成中试工艺,药理完成肿瘤细胞株和动物药代的验证性试验,完成全部临床前研究工作大概需要一年时间。 【合作方式】需要有实力的企业提前介入药物的临床前药学和药理研究工作,共同或以厂家名义申报临床。 【优势】
1)药物开发风险小:药物设计原理和已有的实验表明,cabozantinib衍生物具有比原药更好的药动学特征,有望在临床上获得更好的疗效或减少不良反应;由于被机体吸收后的衍生物与原药具有完全相同的生物效应,因此基本避免了项目失败的风险。
2)开发周期相对较短:孤儿药地位可缩短开发周期,并有可能获得前列腺癌、肾癌、肝癌等其他适应症;
3)市场独占:已申请国内外专利,国外厂家尚未进入;国内厂家在专利期内不能生产;
4)国家政策支持:1.1类创新药物,可获得政府政策和资金扶持;
5)生产及成本可控:采用Cabozantinib的制备方法,仅将“Cabozantinib制备方法”中的某个起始原料替换为修饰起始原料。结构修饰技术成熟,现有工艺可达公斤级原料要求。
【转让价格】2000万 【信息更新时间】2014.10.28 H109.【研究所之家】用于活动性银屑病关节炎的首仿药 【注册分类】化药3.1类 【剂型】原料及薄膜衣片 【规格】10 mg,20 mg,30 mg 【适应症】 用于活动性银屑病关节炎 【成熟度】 已经完成临床前研究,预计14年申报临床批件 【合作方式】 转让临床批件 【是否医保】否 【是否基药】否 【国内申报情况】国内尚无申报企业 【价格】1000万 【信息更新时间】 2014、10、31
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