针对洁净服性能,消毒灭菌效果和使用期限的验证探讨

梦里的水乡 · 发表于 2014-11-11 10:10:11

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洁净服是适用于电子、光学仪器、医药、生物工程、精密仪器等行业的具有无尘、滤尘和防静电性能的特种工作服，其衣料一般是嵌织导电丝的复合纺丝型防静电纤维。无菌工作服（简称无菌服）指的就是在万级下的局部百级环境中使用的洁净服。人体是洁净室内最大的污染源，而洁净服是人员进入洁净区的必要防护措施，对维持洁净室的环境和人员保护有着至关重要的作用。

《无菌医疗器械实施细则》[1]规定：生产企业应当建立对人员服装的要求，并形成文件。生产企业应当制定洁净和无菌工作服的管理规定。洁净工作服和无菌工作服不得脱落纤维和颗粒性物质，无菌工作服应能包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物。《药品生产质量管理规范（2010年修订）》[2]也要求工作服及其质量应当与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应，并按不同洁净级别对洁净服进行了规定：C、D级要求工作服应当避免带入洁净区外的污染物、不脱落纤维或微粒；A/B级工作服应为灭菌的连体工作服，不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微粒。因此有必要对洁净服进行验证以保证其符合洁净、防静电和微生物的要求。

本文以下内容将从性能、消毒灭菌效果和使用期限等方面对洁净服的验证进行探讨。

针对洁净服性能,消毒灭菌效果和使用期限的验证探讨.zip (63.84 KB, 下载次数: 249)

冰城 · 发表于 2014-11-11 10:19:16

这份不错，值得拥有

怀谷 · 发表于 2014-11-11 10:29:38

谢谢！学习！

zhangqiaoya · 发表于 2014-11-11 11:38:35

谢谢，刚好要找这个资料，真的太感谢了

hemigua · 发表于 2014-11-11 16:48:15

谢谢分享。。

静夜飘月/yl · 发表于 2014-11-11 21:38:29

谢谢分享……。

042005112 · 发表于 2014-11-11 21:56:10

资料不错，谢谢

航行 · 发表于 2014-11-12 06:09:22

学习看看我们对洁净服又有很多认识不到位的地方

来自:Android客户端

孙艳红 · 发表于 2014-11-12 08:18:50

好资料，下载学习

来自:Android客户端

Shallwy · 发表于 2014-11-12 08:43:22

都下载了，还是要踩踩呢

魅力暴君 · 发表于 2014-11-15 22:21:10

学习学习，谢谢分享！

没你不行 · 发表于 2014-11-15 23:18:14

很好，工作做的很细，值得借鉴和学习

yaodichen · 发表于 2015-10-14 22:41:07

文件不错，多谢分享

张吉刚 · 发表于 2015-10-14 23:16:51

下载中，谢放楼主

枣泥红薯 · 发表于 2015-11-11 10:24:22

谢谢楼主的分享

RD\chenquan · 发表于 2020-12-25 17:08:52

谢谢大神分享

WL11 · 发表于 2021-1-26 21:48:36

学习中，谢谢分享

小金库 · 发表于 2022-7-15 19:41:47

感谢分享。

zrgjb · 发表于 2022-7-20 17:16:55

沙发学习下

[生产运营] 针对洁净服性能,消毒灭菌效果和使用期限的验证探讨

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