关于廖家杰教授对于丙肝DAA最新治疗介绍的视频内容总结

夕阳123

关于廖家杰教授对于丙肝DAA最新治疗介绍的视频内容总结                                                总结人：百度贴吧-丙肝吧吧                                                       丙肝新药群（239806151）希望我们的总结能给你们带来帮助！谢谢！

SOF（sofsbuvir）介绍

Sof（gs-7977）NS5B核苷酸聚合酶抑制剂。

SOF一日一次，没有其它药物对它的影响，SPF通过肾排放，没有什么副作用。

FDA与欧盟批准的治疗方案：

基因1型和4型              SOF+聚乙二醇干扰素+利巴韦林             12周

基因2型                    SOF+利巴韦林                             12周

基因3型                    SOF+利巴韦林                             24周

注：基因2型最容易治疗的基因型，基因3型最难治疗的基因型（尤其是经治患者）。

SOF三期试验结果：

治疗方案：SOF+干扰素巴韦林α,2a+利巴韦林（12周）

初治患者：整体91%痊愈、基因1型（数量最多）90%痊愈、基因4、5、6型（数量少）97%痊愈。

治疗方案：SOF+利巴韦林（12周）

经治患者：整体67%痊愈、基因2型97%、基因3型56%。

治疗方案：SOF+利巴韦林（12周）

不耐受干扰素患者：整体78%痊愈、基因2型93%痊愈、基因3型61%痊愈。

治疗方案：SOF+利巴韦林（经治患者）

治疗12周：整体50%痊愈、基因2型86%痊愈、基因3型30%痊愈。

治疗16周：整体73%痊愈、基因2型94%痊愈、基因3型62%痊愈。

有肝硬化的患者12周治疗时间不够。基因3型、有肝硬化、经治患者的效果差。

Simeprevir介绍

Simeprevi（NS3/4，蛋白酶抑制剂），一次一粒，一日一次，对基因1a型有Q80K多态性HCV患者疗效低。

Simeprevi对基因1、2、4、5及6型均有疗效，对基因3型没什么疗效。

Simeprevi现在可用于基因1型和基因4型。治疗方案：Simeprevi+聚乙二醇干扰素+利巴韦林。

干扰素不适用定义（美国肝病学会定义）

1.对干扰素不耐受

2.自身免疫性肝炎和其它自身免疫性疾病

3.对聚乙二醇干扰素或其它成分过敏

4.失代偿肝病

5.重度抑郁症

6.血小板计数低于90000个/微升，血红蛋白低于10克

7.有心脏病史

无干扰素，全口服联合治疗基因1型药物-2015年  

公司	蛋白酶抑制剂	聚合酶抑制剂	HS5A复制复合物抑制剂	核苷酸聚合酶抑制剂	预计批准时间
Abbvie  Gilead	ABT-245		ATB-267	ATB-333	Q4,2014
Sciences		sofsbuvir	ledipasvir		Q4,2014
Boehringer  Ingelheim	Faldaprevir		Deleobuvir		Q2,2015
BMS	Asunaprevir		Daclatasvir	791325(预计明年年底，暂无名称)	Q3,2014
MSD	MK-5172		MK-8742(初步试验100%治愈，现在临床3期试验)		Q4,2015

Daklinza(daclatasvir)

Daklinza强大的泛基因型NS5A抑制剂，2014年8月26日欧盟批准。

一日一次，60mg，主要经肠道排除，＜10%经肾脏排除。

欧盟批准的Daklinza治疗周期

HCV基因型、病人类型	治疗方案	治疗周期
基因1型或4型，无肝硬化	Daklinz+ sofsbuvir	12周
基因1型或4型、具代偿性肝硬化	Daklinz+ sofsbuvir	24周
基因3型、具代偿性肝硬化和/或经治患者	Daklinz+ sofsbuvir+利巴韦林	24周
基因4型	Daklinz+聚乙二醇干扰素+利巴韦林	24-48周

Daclatasvir和Asunaprevir在日本上市，联合治疗24周。

Daclatasvir对基因1-6型有效，Asunaprevir对基因1、4、5、6型有效。

日本临床3期报告：对于干扰素耐受患者治愈率87.4%（118/135），对于接受治疗无反应患者80.5%（70/87），这样的数据在2014年是不合格的。

两个小分子药物及以上联合治疗要求治愈率在95%以上。

Daclatasvir和Asunaprevir会在中国注册，但是在市场疗效比较低。

Ledipasvir+ Sofsbuvir（LDV/SOF）

Ledipasvir+Sofsbuvir预计是今年年底，明年年初会注册的疗法。

Ledipasvir+Sofsbuvir是两种成分做成一颗药。

临床三期试验（Ledipasvir+ Sofsbuvir）

患者类型	治疗方案	周期	持续病毒应答率
基因1型，初治患者（15.7%具有肝硬化）	SOF/LDV	12周	97.7%
	SOF/LDV+利巴韦林	12周	97.2%
	SOF/LDV	24周	N/A
	SOF/LDV+利巴韦林	24周	N/A
基因1型，经治患者    （20%具有肝硬化）	SOF/LDV	12周	93.6%
	SOF/LDV+利巴韦林	12周	96.4%
	SOF/LDV	24周	99.1%
	SOF/LDV+利巴韦林	24周	99.1%
基因1型，初治患者（无肝硬化）	SOF/LDV	8周	94%
	SOF/LDV+利巴韦林	8周	93.1%
	SOF/LDV	12周	95.4%

Ledipasvir+ Sofsbuvir对于基因1a型的效果比较好，对于基因1b型的效果会差点（大约80%）。中国大多数的患者是基因1b型。

Ledipasvir+ Sofsbuvir的临床试验大多数针对基因1a型，而不是基因1b型。

Abbvie式3D联合疗程

ABT-450（paritaprevir）+ABT-267(ombitasvir)+ABT-333(dasabuvir)三个药物联合治疗。

Abbvie3D+利巴韦林方案3期临床试验

基因型，患者类型	病例数	治疗方案	12周SVR
基因型1b，经治患者	179	ABT-450/r+ ombitasvir+ dasabuvir+利巴韦林	97%
		ABT-450/r+ ombitasvir+ dasabuvir	100%
基因型1b，初治患者	419	ABT-450/r+ ombitasvir+ dasabuvir+利巴韦林	99%
		ABT-450/r+ ombitasvir+ dasabuvir	99%
基因型1，初治患者，代偿性肝硬化经治患者	380	ABT-450/r+ ombitasvir+ dasabuvir+利巴韦林（12周）	92%
		ABT-450/r+ ombitasvir+ dasabuvir+利巴韦林（24周）	96%
基因型1，初治患者	631	ABT-450/r+ ombitasvir+ dasabuvir+利巴韦林	96%
基因型1，经治患者	394	ABT-450/r+ ombitasvir+ dasabuvir+利巴韦林	96%

利巴韦林在3D联合疗法中没有必要。

愚公想改行

不太了解，学习一下！

夕阳123

愚公想改行 发表于 2014-11-10 21:33
不太了解，学习一下！

你可以关注下加下我们的群239806151大家可以一起讨论下

M咖啡

廖教授讲的好，文件做的也好

夕阳123

M咖啡 发表于 2014-11-11 21:39
廖教授讲的好，文件做的也好

谢谢夸奖

夕阳123

大家多给点意见哈