模拟灌装时冻干参数设置问题

Erain_zhang · 发表于 2014-10-31 11:11:56

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请问各位，冻干制剂车间进行模拟灌装，在模拟冻干过程中，如何设置最后压塞时真空度？个人认为在模拟冻干过程中可能需要抽真空模拟气流扰乱，但最后要压塞时应该破真空至少到500mbar才压塞，以确保西林瓶内有氧气提供培养基培养环境；而有人认为应该模拟实际工艺抽极限真空再压塞。各位觉得哪样才是合理的。

asz_yy · 发表于 2014-10-31 11:42:23

我认为用压缩空气破真空后再压塞比较合理，防止影响需要微生物的生长。但是如果你的产品中可能有厌氧微生物，则需要抽真空压塞。

左司马 · 发表于 2014-10-31 11:44:51

这个目前好像没看到定论，一般操作是微真空，比如只开一台真空泵，因为高真空时培养基可能会出现直接沸腾而飞溅出来，而且，确实会造成缺氧的情况。而且，其实这一项也未进行严格要求。因为，模拟灌装是要考虑多种因素，评估哪些会是主要影响因素。这一项不一定是主要关键影响。

lumang · 发表于 2014-10-31 12:26:12

asz_yy 发表于 2014-10-31 11:42
我认为用压缩空气破真空后再压塞比较合理，防止影响需要微生物的生长。但是如果你的产品中可能有厌氧微生物 ...

赞同！

小米0 · 发表于 2014-10-31 14:00:53

这个问题前两天才有人问了，建议楼主搜索论坛后再发问~

张正言 · 发表于 2014-10-31 15:43:50

左司马发表于 2014-10-31 11:44
这个目前好像没看到定论，一般操作是微真空，比如只开一台真空泵，因为高真空时培养基可能会出现直接沸腾而 ...

同意这种说法

左司马 · 发表于 2014-10-31 15:50:21

张正言发表于 2014-10-31 15:43
同意这种说法

谢谢支持

rybio · 发表于 2014-11-1 10:18:36

张正言发表于 2014-10-31 15:43
同意这种说法

请问这个微真空通常是多少，能否给出一个量化的范围？非常感谢！

谢威娜 · 发表于 2019-1-8 14:50:06

张正言发表于 2014-10-31 15:43
同意这种说法

我们做的时候就污染了箱体！

小金库 · 发表于 2022-7-13 20:26:12

谢谢分享！！！