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楼主: 绝酷-刀-
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张金巍举手,表示什么指南都没看过,有人信么?

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药徒
发表于 2014-11-1 16:50:15 | 显示全部楼层
2010版指南没有看很正常,之前有几本书,比如质量受权人,gmp培训教材里面的内容都和里面内容一样,比指南出得早
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药士
发表于 2014-11-1 18:56:14 | 显示全部楼层
我看过的也是不到5%吧,8本的那套还看过一些,感觉后者要好一些。总体来说对比国内外法规以及某些公司个别观点比较多,不看也罢。有时间还是多看点国外的、多动点脑吧!谨防指南给你指到北去!

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我弱弱的问一句8本是什么。。。  详情 回复 发表于 2014-11-6 10:41
为了证明:2010GMP那6本指南我真的没看过,更换了本人真实头像,更新了本人真实资料 (不包括有人拿着指南一起讨论某些方法的时候)  详情 回复 发表于 2014-11-1 22:37
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药徒
发表于 2014-11-1 22:37:39 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-11-1 18:56
我看过的也是不到5%吧,8本的那套还看过一些,感觉后者要好一些。总体来说对比国内外法规以及某些公司个别 ...

为了证明:2010GMP那6本指南我真的没看过,更换了本人真实头像,更新了本人真实资料
(不包括有人拿着指南一起讨论某些方法的时候)

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没看过这种指南不可耻,相比FDA指南,这个东西算个小学生教材吧。老大不必为这事较真  详情 回复 发表于 2014-11-2 07:34
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药士
发表于 2014-11-2 07:34:50 | 显示全部楼层
kingway 发表于 2014-11-1 22:37
为了证明:2010GMP那6本指南我真的没看过,更换了本人真实头像,更新了本人真实资料
(不包括有人拿着指 ...

没看过这种指南不可耻,相比FDA指南,这个东西算个小学生教材吧。老大不必为这事较真

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因为自己不知道干啥,不知道自己需要啥,所以才把指南当圣经,所以才愿意找别人”问答案“,而且2010GMP指南,有实用指导价值的不多,不看也罢。  详情 回复 发表于 2014-11-2 07:43
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药徒
发表于 2014-11-2 07:43:29 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-11-2 07:34
没看过这种指南不可耻,相比FDA指南,这个东西算个小学生教材吧。老大不必为这事较真

因为自己不知道干啥,不知道自己需要啥,所以才把指南当圣经,所以才愿意找别人”问答案“,而且2010GMP指南,有实用指导价值的不多,不看也罢。

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肯动脑的不多  详情 回复 发表于 2014-11-2 07:48
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药士
发表于 2014-11-2 07:48:17 | 显示全部楼层
陈欣 发表于 2014-11-2 07:43
因为自己不知道干啥,不知道自己需要啥,所以才把指南当圣经,所以才愿意找别人”问答案“,而且2010GMP指 ...

肯动脑的不多
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-3 09:08:46 | 显示全部楼层
我这个帖子其实不是针对张老师的,只是我认为,做为还比较官方的指南,有诸多专家及实战家都有参与编制,审稿的指南,我相信或多或少都会有人(很多人)去看。
不一定非的全套通读,仔细研读。哪个企业没有这些书。
现在我发现,这书现在被贬得一文不值(我言过其辞了),普遍都喷这书,不如国外的啦,小学生教材了,觉得不实用了。
我又纳闷了,到底是看过还是没看过,仔细看过,还是粗略看过,然后得出这些结论?
按理,评判一本书好不好,应该是要仔细研读后,才得出这结论啊。
不知道,参与编写、审核这书的那些学者,专家们,你们看到大家的评价,做何感想?是不是给钱就行?
你们也太不负责了,编了书,收了钱,然后就到处忽悠大家。

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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-3 09:09:46 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-11-2 07:48
肯动脑的不多

肯动钱的不多,有钱都请专业咨询公司帮里搞了。
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药徒
发表于 2014-11-3 09:21:13 | 显示全部楼层
楼主天生的秘密警察 服
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发表于 2014-11-3 10:15:29 | 显示全部楼层
一切皆有可能
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-3 10:22:31 | 显示全部楼层
绝酷-刀- 发表于 2014-11-3 09:08
我这个帖子其实不是针对张老师的,只是我认为,做为还比较官方的指南,有诸多专家及实战家都有参与编制,审 ...

最后还来场辩论,是否阻碍进步。
吴军自己掌嘴,精神可嘉!
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发表于 2014-11-3 12:09:26 | 显示全部楼层
事实上,能看书的很少很少,除了极少数几个专门搞GMP的,剩下所有人包括管理人员基本不用看,否则实施起来不得乱套了,实际上全部听认证小组的,剩下的人都是一问3不知,包括车间管理人员。
实际上读过的人真的很少。
读懂的就更少了。没读过太正常了。很奇怪吗
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药徒
发表于 2014-11-3 12:17:16 | 显示全部楼层
我也是,选择性地看。
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药士
发表于 2014-11-3 16:09:35 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-10-30 10:55
求视频证据。

这个确实有,不过专指国内的六本指南
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大师
发表于 2014-11-3 16:10:28 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-11-3 16:09
这个确实有,不过专指国内的六本指南

,封皮看了,算不算。
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药徒
发表于 2014-11-4 11:16:15 | 显示全部楼层
看了 但是不全 涉及的我领域就看,不涉及就不看
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发表于 2014-11-4 16:01:53 | 显示全部楼层
需要的时候就专门内容读了。想通读的,但这翻译水平真得读不下去,国家要求用国际单位,指南里还有英制单位,还有编辑问题,如厂房设施和设备第208页,还原作用是去除氯的两个方法之一,不是D部分,二氧化氯才是D部分。
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发表于 2014-11-5 10:50:12 | 显示全部楼层
没看过很正常
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药徒
发表于 2014-11-5 15:08:09 | 显示全部楼层
应该是没有完成系统的看过
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药徒
发表于 2014-11-5 17:15:39 | 显示全部楼层
楼主天生的秘密警察 服
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