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[GMP相关] 多篇与新版GMP相关的论文

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zzj76122
药生
发表于 2014-10-28 20:33:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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多篇与新版GMP相关的论文，有些还蛮值得阅读的。有点多，选择下载。

“五星级的药厂，三星级的管理，还不如三星级的药厂五星级的管理。”.pdf

551.04 KB, 下载次数: 270

5S管理在原料药生产现场的应用.pdf

1.53 MB, 下载次数: 414

2010版GMP对小容量注射剂生产带来的影响探析.pdf

2.49 MB, 下载次数: 321

2010版GMP风险管理理念下的制药工程本科教育.pdf

340.51 KB, 下载次数: 184

2010版GMP洁净厂房照明设计与产品质量探讨.pdf

953.92 KB, 下载次数: 217

2010版GMP无菌厂房改造的关键控制点.pdf

1.1 MB, 下载次数: 276

2010年版GMP实施后A_B级洁净室（区）的管理.pdf

1.63 MB, 下载次数: 346

2010年版GMP要求下的文件管理解析.pdf

424.42 KB, 下载次数: 251

2012年安徽省药品生产企业GMP跟踪检查及飞行检查缺陷项目分析.pdf

1.27 MB, 下载次数: 326

2012年药品注册生产现场检查概况及问题分析.pdf

223.05 KB, 下载次数: 168

2013年山东省新修订药品GMP认证检查情况分析.pdf

761.11 KB, 下载次数: 174

CFDA GMP附录《计算机化系统》与欧盟GMP附录11的对比解读.pdf

814.72 KB, 下载次数: 177

CIP及其影响因素与验证.pdf

224.61 KB, 下载次数: 198

GMP_不只是个传说.pdf

4.8 MB, 下载次数: 320

GMP车间温湿度与洁净度独立控制节能设计.pdf

323.93 KB, 下载次数: 206

GMP认证后制药企业的设备管理研究.pdf

381.98 KB, 下载次数: 188

GMP文件管理及编制要求.pdf

610.96 KB, 下载次数: 216

GMP医药生产厂房的建筑设计要点.pdf

2.72 MB, 下载次数: 300

GMP与药厂设备管理.pdf

166.25 KB, 下载次数: 217

HACCP法确定冻干粉针剂生产系统检查重点的探讨.pdf

241.52 KB, 下载次数: 149

MINITAB在制药企业产品质量回顾中的应用.pdf

1.01 MB, 下载次数: 268

QC案例：近红外分析仪在原辅料单件鉴别中的应用.pdf

1.8 MB, 下载次数: 250

RABS隔离系统、FFU以及oRABS的取风方式.pdf

693.81 KB, 下载次数: 165

RFID在药品生产全过程质量监控系统中的应用.pdf

846.99 KB, 下载次数: 164

Walker Barrier Systems公司无菌隔离器的最新观察与探讨.pdf

666.54 KB, 下载次数: 140

WHO原料药预认证程序解析.pdf

333.15 KB, 下载次数: 149

安徽省新修订药品GMP认证检查缺陷项目分析.pdf

1.28 MB, 下载次数: 257

北京市已有25家药品生产企业通过新版GMP认证.pdf

1.6 MB, 下载次数: 213

北京市直接接触药品包装材料生产企业及品种概况调研.pdf

1009.97 KB, 下载次数: 141

不同浓度溶剂对黄芩苷提取效率的研究.pdf

461.72 KB, 下载次数: 128

测量不确定度在药品领域的应用.pdf

1.14 MB, 下载次数: 211

测量管理体系与GMP认证的有效融合.pdf

1.53 MB, 下载次数: 232

称量罩空气净化及监测控制优化设计.pdf

2.38 MB, 下载次数: 298

刍议制药企业GMP管理.pdf

479.89 KB, 下载次数: 157

吹、灌、封(三合一)设备及其无菌灌装工艺探讨.pdf

1.79 MB, 下载次数: 285

从风险控制角度谈药品的安全照明.pdf

300.3 KB, 下载次数: 144

从质量目标到质量回顾,构建完善的质量管理体系.pdf

726.46 KB, 下载次数: 211

大输液的生产及其质量控制.pdf

751.3 KB, 下载次数: 167

当前我国GMP实施存在的问题.pdf

164.37 KB, 下载次数: 175

当前我省新版GMP认证存在问题及对策研究.pdf

866.54 KB, 下载次数: 172

调整产业结构推进医药企业新版GMP认证步伐.pdf

637.33 KB, 下载次数: 140

对2010版GMP质量控制实验室检查方法的探讨.pdf

983.01 KB, 下载次数: 207

对美国FDA医用手套的生产质量管理体系的研究.pdf

953.67 KB, 下载次数: 128

对药品生产企业的药品流通实施电子监管的现状与对策.pdf

360.47 KB, 下载次数: 143

对药品生产企业基于六西格玛管理的药品生产定量监管模式的探讨.pdf

1.11 MB, 下载次数: 244

对中国2010版《药品生产质量管理规范》中清洁验证的分析.pdf

3.06 MB, 下载次数: 390

非最终灭菌无菌制剂车间工艺设计心得.pdf

1.53 MB, 下载次数: 289

粉针剂在线尘埃粒子监测的探讨.pdf

4.27 MB, 下载次数: 467

符合2010版GMP要求的过滤工艺溶出物_析出物验证.pdf

314.58 KB, 下载次数: 142

符合新版GMP要求的质量管理体系建设.pdf

249.95 KB, 下载次数: 180

隔离技术在无菌原料药生产过程中的应用.pdf

712.16 KB, 下载次数: 170

关于口服固体制剂GMP车间的探讨.pdf

1.68 MB, 下载次数: 304

关于青霉素钠盐无菌原料药旧厂房GMP改造设计的探讨.pdf

993.44 KB, 下载次数: 126

关于制药机械功能控制技术的分析探讨.pdf

843.65 KB, 下载次数: 151

关于制药设备GMP功能的分析.pdf

158.78 KB, 下载次数: 188

广西区药品生产企业新版GMP认证检查情况分析.pdf

1.01 MB, 下载次数: 233

国家食药监总局通报无菌药品通过新修订药品GMP认证情况.pdf

417.53 KB, 下载次数: 138

黑龙江省药品生产企业GMP认证缺陷项目统计分析.pdf

1.7 MB, 下载次数: 258

烘房生产运行的数据采集与电子记录.pdf

2.09 MB, 下载次数: 283

湖北省实施新修订GMP认证中存在的问题及建议.pdf

291.59 KB, 下载次数: 169

基于EBGMP理念的药品GMP认证现场检查工作分析.pdf

371.54 KB, 下载次数: 141

基于PLC控制的药厂洁净空调自控解决方案.pdf

2.57 MB, 下载次数: 248

基于生产过程管理的医药GMP信息系统的设计与实现.pdf

1.3 MB, 下载次数: 198

基于新版药品GMP认证过程中的风险分析.pdf

140.59 KB, 下载次数: 177

基于制药机械功能控制技术的分析探讨.pdf

577.27 KB, 下载次数: 127

基于质量和风险控制体系的全自动CIP设计.pdf

235.65 KB, 下载次数: 145

计算机化系统在制药行业的应用.pdf

1.32 MB, 下载次数: 253

简析ISO9000系列标准与GMP的关系.pdf

2.28 MB, 下载次数: 271

简析药厂机械设备维护管理现状.pdf

2.32 MB, 下载次数: 242

建立洁净区微生物数据库与无菌药品GMP生产过程控制的探讨.pdf

325.83 KB, 下载次数: 157

洁净空调在制药厂的应用及问题.pdf

150.85 KB, 下载次数: 164

洁净区各级别悬浮粒子取样量的法规解析.pdf

553.92 KB, 下载次数: 201

洁净区在GMP制药企业洁净厂房作法的探讨.pdf

175.58 KB, 下载次数: 154

论CEP、ASMF、DMF文件的GMP符合性.pdf

254.06 KB, 下载次数: 155

论如何加强和提升现代生物制药设备的维修与管理水平.pdf

2.63 MB, 下载次数: 245

论无菌粉针剂生产的工程控制措施.pdf

1.16 MB, 下载次数: 220

论新版 GMP 车间认证的进展.pdf

843.83 KB, 下载次数: 149

论药品生产企业计算机化系统的验证.pdf

377.89 KB, 下载次数: 170

论药品生产企业质量保证体系的职能与运行的建立与完善.pdf

226.5 KB, 下载次数: 158

论医药工业洁净厂房之电气设计.pdf

2.49 MB, 下载次数: 226

论制药企业质量管理.pdf

4.23 MB, 下载次数: 274

论质量保证、质量控制与GMP的关系.pdf

1.05 MB, 下载次数: 248

脉动真空灭菌器的应用风险及所需考虑的问题.pdf

2.06 MB, 下载次数: 257

美国药品审批制度研究.pdf

2.4 MB, 下载次数: 242

欧盟药品GMP的演化及其启示.pdf

537.82 KB, 下载次数: 143

片剂外观检查机简介.pdf

887.53 KB, 下载次数: 140

浅谈2010版GMP对小容量注射剂生产带来的影响.pdf

679.85 KB, 下载次数: 134

浅谈2010年版GMP认证中存在的问题及对策.pdf

1.8 MB, 下载次数: 252

浅谈GMP认证后的药品生产现场管理.pdf

1.24 MB, 下载次数: 317

浅谈GMP与ISO9001质量管理体系.pdf

544.78 KB, 下载次数: 157

浅谈纯化水系统回顾性再确认.pdf

1.64 MB, 下载次数: 327

浅谈冻干生产线的清洁验证.pdf

1.93 MB, 下载次数: 289

浅谈对湿热灭菌柜的改造.pdf

148.57 KB, 下载次数: 142

浅谈风险管理在GMP验证工作中的应用.pdf

1.08 MB, 下载次数: 294

浅谈口服固体制剂在新版GMP下的工艺设计.pdf

1.69 MB, 下载次数: 239

浅谈欧盟GMP及其对中国制药企业的影响.pdf

1.61 MB, 下载次数: 204

浅谈新版GMP对建设洁净室(区)厂房的环境要求.pdf

280.54 KB, 下载次数: 140

浅谈新版GMP对建设洁净室（区）厂房的环境要求.pdf

3.52 MB, 下载次数: 265

浅谈新版GMP认证药品生产企业的培训管理.pdf

227.18 KB, 下载次数: 161

浅谈新版GMP认证中存在的问题及对策.pdf

316.4 KB, 下载次数: 150

浅谈新版GMP实施后的药品质量管理.pdf

260.74 KB, 下载次数: 117

浅谈新版GMP下制药企业的质量管理.pdf

164.3 KB, 下载次数: 124

浅谈新版药品GMP认证管理的准备工作.pdf

913.94 KB, 下载次数: 126

浅谈药品GMP的历史沿革与发展趋势.pdf

867.44 KB, 下载次数: 124

浅谈药品GMP实施与思考.pdf

255.74 KB, 下载次数: 123

浅谈药品的贮存、养护.pdf

268.68 KB, 下载次数: 152

浅谈药品口服制剂车间的布局设计.pdf

214.96 KB, 下载次数: 146

浅谈药品生产过程质量监控管理.pdf

267.15 KB, 下载次数: 164

浅谈药品生产企业GMP认证.pdf

2.41 MB, 下载次数: 235

浅谈药品生产企业GMP认证前现场审计的技巧和检查方法.pdf

302.37 KB, 下载次数: 152

浅谈药品生产企业仓储GMP管理.pdf

3.43 MB, 下载次数: 284

浅谈药品生产企业的厂址选择和厂区规划.pdf

280.85 KB, 下载次数: 147

浅谈药品生产中的变更控制.pdf

583.22 KB, 下载次数: 173

浅谈药品生产中的质量控制.pdf

2.42 MB, 下载次数: 265

浅谈药企物资仓储与运输在 GMP 中的应用管理.pdf

1.46 MB, 下载次数: 258

浅谈医药厂房的暖通设计.pdf

156.57 KB, 下载次数: 142

浅谈医药企业清水模板的施工.pdf

160.31 KB, 下载次数: 112

浅谈制药企业实施GMP的三要素.pdf

1.53 MB, 下载次数: 245

浅谈制药设备清洁分析方法验证.pdf

1.69 MB, 下载次数: 285

浅谈中药提取车间的工艺设计.pdf

1.03 MB, 下载次数: 278

浅谈组合式空调机组的设计及安装中注意事项.pdf

310.02 KB, 下载次数: 136

浅析对新版GMP理念的认识和思考.pdf

1.62 MB, 下载次数: 257

浅析基层药品生产质量风险及监管对策.pdf

663.35 KB, 下载次数: 130

浅析脉冲除尘器在GMP车间的应用.pdf

3.47 MB, 下载次数: 255

浅析培养基模拟试验的方案设计与无菌生产工艺管理.pdf

223.91 KB, 下载次数: 128

浅析小容量注射剂可见异物的影响因素和处理措施.pdf

2.52 MB, 下载次数: 260

浅析新版GMP无菌药品生产环境监测.pdf

293.42 KB, 下载次数: 137

浅析新版GMP要求下制药企业如何实施电子记录.pdf

263.48 KB, 下载次数: 157

浅析药品生产企业QC实验室计算机系统数据控制管理规程的制定.pdf

173 KB, 下载次数: 135

浅析药品生产企业仓储的GMP管理.pdf

216.11 KB, 下载次数: 132

浅析药品生产企业实施新版药品GMP存在的主要问题.pdf

264.28 KB, 下载次数: 134

浅析药品生产企业是物料管理.pdf

221.12 KB, 下载次数: 147

浅析药品生产现场的GMP管理策略.pdf

266.07 KB, 下载次数: 161

浅析原料药生产车间的现场GMP管理细节.pdf

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浅析制药机械设计制造的要点.pdf

2.49 MB, 下载次数: 227

浅议药品GMP建设工程项目常见风险因素及防范.pdf

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浅议中小型制药企业的发展方向.pdf

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强化医药化工生产质量管理的有效措施探讨.pdf

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全面质量管理与GMP的比较研究.pdf

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确定生产无菌药品的背景环境--B 级区换气次数的方法.pdf

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如何做好质量风险管理.pdf

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瑞士Gerteis公司辊压式制粒机的最新动态观察与探讨.pdf

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设备、公用系统的确认与风险分析.pdf

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生物洁净厂房中人身净化设施设计的思考.pdf

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生物制品GMP厂房设计确认的探讨和建立.pdf

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实施2010版GMP对企业质量管理理念的影响.pdf

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点评

君临沧海
赞  发表于 2023-1-28 13:55

评分

参与人数 4金币 +38 +1 收起 理由
tsingsea + 3 这个必须加分！
愚公想改行 + 10 很给力!
毒手药王 + 5 很给力!
巴西木 + 20 + 1 很给力!

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彩虹
药徒
发表于 2014-10-28 20:48:41 | 显示全部楼层
辛苦了{:soso_e163:}{:soso_e163:}{:soso_e163:}

点评

小伞兵
恩 我看着也很辛苦  发表于 2014-10-29 21:20
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北重楼
大师
发表于 2014-10-28 20:54:19 | 显示全部楼层
谢谢楼主！

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山高人为峰
药徒
发表于 2014-10-28 21:10:18 | 显示全部楼层
xin辛苦啦            

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moyu76
药徒
发表于 2014-10-28 21:14:03 | 显示全部楼层
肿么多，谢谢分享。

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十二月的雪
药徒
发表于 2014-10-28 21:15:58 | 显示全部楼层
太多了谢谢了

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鱼在岸上游
药徒
发表于 2014-10-28 21:25:45 | 显示全部楼层
辛苦了,谢谢

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shirley_pocket
发表于 2014-10-28 21:51:22 | 显示全部楼层
找这么多资料真辛苦啊，辛苦了！值得多看看

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道路漫长黑暗
药徒
发表于 2014-10-28 21:59:33 | 显示全部楼层
收藏了慢慢看

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godme
药徒
发表于 2014-10-28 22:09:01 | 显示全部楼层
谢谢你辛苦了

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巴西木
药士
发表于 2014-10-28 22:12:24 | 显示全部楼层
非常感谢楼主分享，赞一个！

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kitty302
发表于 2014-10-28 23:35:06 | 显示全部楼层
好多内容，楼主辛苦了！

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syhorchid
药士
发表于 2014-10-28 23:36:58 | 显示全部楼层
谢谢分享
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syhorchid
药士
发表于 2014-10-28 23:37:04 | 显示全部楼层
顶一下
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diqiang_pgy
药徒
发表于 2014-10-28 23:55:34 | 显示全部楼层
太多了谢谢了
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kington
药徒
发表于 2014-10-29 07:41:59 | 显示全部楼层
太强了，感谢楼主
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大上海
药士
发表于 2014-10-29 07:46:04 | 显示全部楼层
谢谢分享2
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shixilai
发表于 2014-10-29 08:06:27 | 显示全部楼层
辛苦了,谢谢楼主了！
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/yb晨悦
药徒
发表于 2014-10-29 08:09:46 | 显示全部楼层
谢谢楼主谢谢楼主
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JL052
药徒
发表于 2014-10-29 08:10:00 | 显示全部楼层
楼主好给力，上传那么多资料
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