产品微生物首检不符，你会复检吗？

漠然茴艏_濡沫淡

检出致病菌的，不允许复检，检出细菌、霉菌、酵母菌不合格的以同批样品复检2次，以三次检验结果平均报告（药典有明确规定）

欢欢乐乐

我们管质量的人都知道，控制菌是不能复检的。可是除非不呆在这公司。。。。。。

质管-小伟

machupicchu 发表于 2014-10-27 14:06
求具体出处……

10版药典附录XI J微生物限度检查  结果判断  的描述：
供试品检出控制菌或其他致病菌时，按一次检出结果为准，不再复试。
供试品的细菌数、霉菌和酵母菌数其中任何一项不符合该品种项下的规定，应从同一批样品中随机抽样，独立复试两次，以3次结果的平均值报告菌数。若供试品的细菌数、霉菌和酵母菌数及控制菌三项检验结果均符合该品种项下的规定， 判供试品符合规定；若其中任何一项不符合该品种项下的规定， 判供试品不符合
规定

质管-小伟

工作QQ 发表于 2014-10-27 13:23
控制菌能复检？

不能 只是细菌、霉菌和酵母菌

质管-小伟

wgt-王 发表于 2014-10-27 13:27
把原来检验有问题的样品，再检验一次！！！

控制菌不能复检。。

wgt-王

质管-小伟 发表于 2014-10-28 12:22
控制菌不能复检。。

法定检验机构控制菌不能复检，做为企业内部查找问题的原因对原来的样品进行复检是可以的吧！！！多做几遍看看原因到底在哪里？

machupicchu

质管-小伟 发表于 2014-10-28 12:21
10版药典附录XI J微生物限度检查  结果判断  的描述：
供试品检出控制菌或其他致病菌时，按一次检出结果 ...

多谢……是要加强学习了

工作QQ

质管-小伟 发表于 2014-10-28 12:21
不能 只是细菌、霉菌和酵母菌

你是质量的？还是生产的？关键是看首检数是多少？要是超过3倍标准值，复检也是白搭。

质管-小伟

工作QQ 发表于 2014-11-5 10:34
你是质量的？还是生产的？关键是看首检数是多少？要是超过3倍标准值，复检也是白搭。

如果首检三倍，那无论之后什么结果，平均值均会超出要求；这个道理我们还是知道的。
进行复检，还有一个目的就是用于进一步确认本批产品微生物污染的严重轻度，便于进行纠正预防的制定；

工作QQ

质管-小伟 发表于 2014-11-6 15:15
如果首检三倍，那无论之后什么结果，平均值均会超出要求；这个道理我们还是知道的。
进行复检，还有一个 ...

微生物复检解决不了问题，能两次踏进同一条河流吗？这个Capa可能是忽悠自己。

LanBo

会放行的，

质管-小伟

工作QQ 发表于 2014-11-13 12:25
微生物复检解决不了问题，能两次踏进同一条河流吗？这个Capa可能是忽悠自己。

只是确认整批产品的情况；毕竟多检测几个样品，对产品的污染情况更有意义。

杨曙光

不能放行，微生物限度检查不认同复检结果

永超

质管-小伟 发表于 2014-10-27 13:17
药典粒，明确说明，微生物限度检测，可以进行两次复测，然后平均检测结果啊。我们也是刚看到，开始这么执行 ...

你说的是微生物计数，它这个沙门菌是控制菌，要求不得检出，而且药典规定以一次检验结果为准

纳瓦斯

不复检是不想活了吧？

质管-小伟

永超 发表于 2014-11-20 22:17
你说的是微生物计数，它这个沙门菌是控制菌，要求不得检出，而且药典规定以一次检验结果为准

恩  之前已经有蒲友提出过了~谢谢提醒.

质管-小伟

纳瓦斯 发表于 2014-11-20 22:19
不复检是不想活了吧？

控制菌是不能复检的

病毒性感冒

关键还是看数量

八5八5

这是个很让人头疼的问题。就看自己立场了。