除菌过滤器和冗余过滤器

nunqing · 发表于 2014-10-18 22:37:02

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

除菌过滤器和冗余过滤器一般分别设置在哪个级别的区域？

294747568 · 发表于 2016-11-26 11:57:50

除菌过滤放在C级，冗余过滤放在近灌封的B级一端。也可以在C及设置除菌过滤和冗余过滤，再在灌封处再设置一道除菌过滤，来保证药液的无菌性。

潘晓明 · 发表于 2014-10-19 07:19:41

除菌过滤器越接近灌装越好。冗余过滤器不知道是什么过滤器

河西智叟 · 发表于 2014-10-19 08:22:26

C级。。但是冗余的那最后一级，基本设在B级，靠近灌装机，缩短管理。。。

andyouandme · 发表于 2014-10-19 08:54:27

不理解原理，问题都怪异。。。

hlx · 发表于 2014-10-19 08:54:34

除菌过滤器、冗余过滤器都设在B级

nunqing · 发表于 2014-10-19 09:03:57

andyouandme 发表于 2014-10-19 08:54
不理解原理，问题都怪异。。。

讲讲原理，请你吃糖果[

@可亲可爱

可亲可爱 · 发表于 2014-10-19 13:40:59

nunqing 发表于 2014-10-19 09:03
讲讲原理，请你吃糖果[ @可亲可爱

没有接触过这方面的工作，忽悠不了你的，你就是有糖我也没有本事拿。

wz19820702 · 发表于 2014-10-19 13:48:19

冗余过滤器和除菌过滤器放在一起啊，要不怎样称为冗余过滤器呢？

wmx2046 · 发表于 2014-10-19 13:50:57

这个指南上有详细的说明

nunqing · 发表于 2014-10-19 22:53:46

wmx2046 发表于 2014-10-19 13:50
这个指南上有详细的说明

没有吧

rainman5061 · 发表于 2014-10-19 23:05:16

没有详细说明，只要保证系统的无菌完整性，我觉得理论上放在垃圾桶里都可以。但是如果是在线做完整性测试，那一堆乱七八糟的东西，还是放在C级比较方便。

zel3961 · 发表于 2014-10-19 23:15:28

我说说我的看法，说错了大家就指正一下哈。
除菌过滤器放置，除了减小风险外还要便于安装，如果冗余和终端都放置在B级区，甚至里面还有单向流保护的话，对操作是没那么便利的，因为需要在灭菌前安装上去，最好减少在B级区域的操作，但全部放置在外边风险就很大了。所以，很多厂家设计时终端近最终储液罐，冗余滤器放置在配制罐后边，一内一外，两个滤器之间的管道还是有一段，这个也可以相对减少冗余滤器的生物负荷（相比全部放里面，全部放外边管道的负荷就都给到最终储液罐了）

独家专属 · 发表于 2014-10-20 08:45:58

冗余过滤器就是讲要有两级除菌级过滤器，第一级一般在C+A,二级在B+A

XQZY · 发表于 2014-11-13 11:00:36

rainman5061 发表于 2014-10-19 23:05
没有详细说明，只要保证系统的无菌完整性，我觉得理论上放在垃圾桶里都可以。但是如果是在线做完整性测试， ...

同意进入B级的东西越少越好操作越少越好

LanBo · 发表于 2016-8-29 15:03:18

wmx2046 发表于 2014-10-19 13:50
这个指南上有详细的说明

哪份指南？国外还是国内

afu · 发表于 2016-11-26 12:01:18

除菌过滤器可以设置在管道进无菌区的位置，冗余过滤器尽量靠近使用点，我觉得这样设置最好，即可以减少有可能更换滤芯时药液对无菌区的污染，又可以最大程度保证药液无菌水平

韩晓晨 · 发表于 2016-11-26 12:57:02

不知道你说的冗余过滤器是哪个，我们厂配液间有个0.45微米的和0.22微米的装在C级，还有一个0.22微米的装在B级，这三个都是除菌过滤器。

墨登 · 发表于 2016-11-26 16:20:20

随便说说，冗余过滤代表有两个，因为要减少管道距离，一般设置在配制岗位，终端过滤一般是灌装前

ahrpz · 发表于 2019-10-24 13:37:54

冗余过滤器，主过滤器安装哪个位置，主要看过滤器灭菌方式级过滤器类型，放在C级、B级，一般都是在线灭菌，放在A级可以离线灭菌，囊式过滤器一般离线灭菌放在A级下面用来做主过滤器

[生产运营] 除菌过滤器和冗余过滤器

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

浏览过的版块