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[新版 GSP讨论] 集思广益:质量信息的管理包括那些内容?

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大师
发表于 2014-10-11 09:14:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药品经营管理规范中第三十六条内容

第三十六条 质量管理制度应当包括以下内容:
(一)质量管理体系内审的规定;
(二)质量否决权的规定;
(三)质量管理文件的管理;
(四)质量信息的管理;
(五)供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定;

大家说说“质量信息的管理”包括那些内容?

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药徒
发表于 2014-10-11 09:17:26 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2014-10-11 09:19:19 | 显示全部楼层

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上下游环节对产品质量的反馈信息,包括质量检验报告单、数量、电子监管码等系列信息
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药士
发表于 2014-10-11 09:19:45 | 显示全部楼层

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1、顾客信息:包括顾客投诉、顾客需求、顾客来函等; 
2、内部信息:包括监控、检验、趋势分析、风险分析的信息;
3、政府监管部门信息:颁布的标准、法规、附件、指南。。。。。等

不仅于此
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药徒
发表于 2014-10-11 09:29:40 | 显示全部楼层

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所有与质量有关的内容。
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药生
发表于 2014-10-11 09:33:14 | 显示全部楼层

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应该包含影响产品质量属性的关键工艺参数
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药徒
发表于 2014-10-11 09:33:34 | 显示全部楼层

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产品质量信息?
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药徒
发表于 2014-10-11 09:46:29 | 显示全部楼层

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上下游环节对产品质量的反馈信息。
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药徒
发表于 2014-10-11 09:49:32 | 显示全部楼层

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正确的说法是任何与质量有关的信息都是质量信息。
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药徒
发表于 2014-10-11 10:12:52 | 显示全部楼层

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与产品质量相关的任何信息
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药徒
发表于 2014-10-11 10:16:39 | 显示全部楼层

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写文件需写明的,广义的各类记录都是信息的来源.
如果分类的话:内部质量信息与外部质量信息.然后再细分.
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发表于 2014-10-11 10:18:09 | 显示全部楼层

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注册信息、检验信息、投诉、不良反应的信息都是
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药生
发表于 2014-10-11 10:26:59 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

包括明示的信息和隐含的信息
明示的包括:文件里面所要求的信息,顾客明确提出的信息
隐含的包括:标准、法规...
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药士
发表于 2014-10-11 10:53:56 | 显示全部楼层

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偏差  不良反应   召回   等
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药徒
发表于 2014-10-11 11:07:28 | 显示全部楼层

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发运与召回、投诉与不良反应、质量目标、质量检验等与质量有关的信息都是质量信息
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发表于 2014-10-11 13:34:33 | 显示全部楼层

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凡与质量相关的信息都可以进行收集管理
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药徒
发表于 2014-10-11 17:38:27 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

所有与质量有关的内容。
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发表于 2014-10-12 09:37:39 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

所有与质量有关的内容
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药徒
发表于 2014-10-15 18:19:01 | 显示全部楼层
沟通无极限
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大师
发表于 2014-10-15 18:34:22 | 显示全部楼层

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广义质量方面的都包含了。
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