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[内外部检查] 【认证缺陷分析】库房奇葩缺陷三

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药士
 楼主| 发表于 2014-9-24 07:29:47 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2014-9-23 17:14
为啥阴凉库不需要啊?基建、设施那些原因,相比于冷库,阴凉库更容易出问题啊……风险评估这东西,就俩字 ...

GMP的库房貌似放这个的不多,几个大的排名靠前国企也没有
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药徒
发表于 2014-9-24 08:38:28 | 显示全部楼层
标准高了,药企收入高了吗?否则就是无源之水
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药徒
发表于 2014-9-24 08:42:35 | 显示全部楼层
开玩笑啊,这也要放,那也要放,到底是风险重要还是投入重要,越来越乱弹琴了

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角度不同可能,落得内容也有不合理  详情 回复 发表于 2014-9-24 08:51
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药徒
发表于 2014-9-24 08:43:15 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-9-23 15:16
干脆直接再连接到药监人员的手机上,让他好能随时知道企业的情况嘛。

我看行,按个摄像头再,时时监督
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药徒
发表于 2014-9-24 08:43:36 | 显示全部楼层
piao0923 发表于 2014-9-23 15:16
我认为这条提的还在理。

你们阴凉库这么干的?????
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药士
 楼主| 发表于 2014-9-24 08:51:35 | 显示全部楼层
lumia 发表于 2014-9-24 08:42
开玩笑啊,这也要放,那也要放,到底是风险重要还是投入重要,越来越乱弹琴了

角度不同可能,落得内容也有不合理
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药徒
发表于 2014-9-24 09:36:09 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2014-9-23 17:14
为啥阴凉库不需要啊?基建、设施那些原因,相比于冷库,阴凉库更容易出问题啊……风险评估这东西,就俩字 ...

需要是需要,不过有几个做的呢?通知了又如何,关键是不是如何通知,是如何确认你的空调系统运行的效果
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药徒
发表于 2014-9-24 09:46:15 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-9-24 07:29
GMP的库房貌似放这个的不多,几个大的排名靠前国企也没有

看品种~以前一个栓剂的库区放了……
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药徒
发表于 2014-9-24 09:48:34 | 显示全部楼层
Master 发表于 2014-9-24 09:36
需要是需要,不过有几个做的呢?通知了又如何,关键是不是如何通知,是如何确认你的空调系统运行的效果

空调系统运行的效果验证去做去确认……监控报警只是监控以及日常出问题的时候报告以便及时得知、处理……
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药徒
发表于 2014-9-24 11:30:43 | 显示全部楼层
不是缺陷本身的问题,是不是你的安排风险较高,所以检查员才根据你产品的特性下的。
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药徒
发表于 2014-9-24 11:34:54 | 显示全部楼层
这个非常好解决

公司内部制定值班制度,靠人力堆他,晚上值班,节假日值班!!

就是不装远程报警!!

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有个性的解决办法  详情 回复 发表于 2014-9-24 13:11

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药士
 楼主| 发表于 2014-9-24 13:11:59 | 显示全部楼层
lingzhong 发表于 2014-9-24 11:34
这个非常好解决

公司内部制定值班制度,靠人力堆他,晚上值班,节假日值班!!

有个性的解决办法
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药徒
发表于 2014-9-24 13:42:42 | 显示全部楼层
我们是原料药生产的,我们阴凉库的报警装置及稳定性实验箱的报警都与主要操作者的手机有关联的,出现异常会在手机提醒报警。
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发表于 2014-9-24 13:56:46 | 显示全部楼层
现在确实有终端能在超温后把信息发到指定手机上,不过有一定的延时。
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药徒
发表于 2014-9-25 14:47:13 | 显示全部楼层
这个缺陷一点也不奇葩 ,为什么不需要呢,
你的产品本身要求的温度就是20℃一下储存
超标了肯定得调查一下吧
声光电也不能一直监控吧
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药士
发表于 2014-9-25 14:50:25 | 显示全部楼层
国内在这方面要求还不高
毕竟不是冷库
如果你是出口的
还是有必要的

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赞同  详情 回复 发表于 2014-9-25 14:53
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药士
 楼主| 发表于 2014-9-25 14:53:10 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-9-25 14:50
国内在这方面要求还不高
毕竟不是冷库
如果你是出口的

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发表于 2014-9-25 18:34:34 | 显示全部楼层
这个和产品也有很大关系,个人觉得阴凉库还是根据自己的产品进行风险评估,冷库肯定是需要的
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发表于 2014-9-26 17:38:08 | 显示全部楼层
现在这样的温湿度控制很多了,可以自己在仪器里面设置温湿度报警的上下限,一旦温湿度超标不但会声光报警还会发短信到手机上,即使在节假日也能知道温湿度有没有超标。
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发表于 2014-9-29 16:19:09 | 显示全部楼层
阴凉库管这么严,国内好多企业都还达不到吧
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