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[变更管理] 洁净区粒子和浮游菌超行动限

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发表于 2014-8-25 09:49:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,验证过程中小粒子和浮游菌都超行动限(低于静态标准),但是高效、换气次数、自净时间都是好的,他们怀疑是没打扫干净。
真的是没打扫干净的原因么?
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大师
发表于 2014-8-25 09:51:30 | 显示全部楼层
空调设施、人员、清洁消毒方法、检验环节。逐个排查。

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空调设施(风量足够、自净时间)都OK,人员也是比较老的员工(非常有经验)应该没有问题。第一轮静态结果都OK,第二轮出现的超行动限(快到清洁效期),我在猜想会不会是清洁消毒的问题。可是怎样才能证明是这个问题  发表于 2014-8-25 11:09
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药徒
发表于 2014-8-25 10:10:12 | 显示全部楼层
楼上说的基本上很全了,但是我想你还应该测房间整体的气流流型。(有可能是出风口与回风口设计不合理)
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药徒
发表于 2014-8-25 10:15:52 | 显示全部楼层
检测仪器也检查一下
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药徒
发表于 2014-8-25 11:20:39 | 显示全部楼层
过滤器检漏了吗

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刚检过,非常好  发表于 2014-8-25 12:19
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药生
发表于 2014-8-25 11:36:28 | 显示全部楼层
新系统吗?小粒子超标的话,高效泄露的可能大,没有做DOP测试吧
然后确定换气次数,换气次数对级别起着决定性作用
如果DOP和换气次数都合格,那就清扫吧

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改造后的系统,不过高效和换气次数、自净时间都没有问题  发表于 2014-8-25 12:20
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药徒
发表于 2014-8-25 11:37:57 | 显示全部楼层
看下压差有问题吗?高校边缘是否有漏的地方?

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整个系统压差比较高,但是气流方向都没有问题  发表于 2014-8-25 12:20
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药士
发表于 2014-8-25 11:45:43 | 显示全部楼层
什么级别区域,是纯静态的检测么,超标了?

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D级,纯静态。没有超标,只是超出我们自己定的行动限  发表于 2014-8-25 12:21
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药徒
发表于 2014-8-25 16:46:43 | 显示全部楼层
那情,真真 发表于 2014-8-25 10:10
楼上说的基本上很全了,但是我想你还应该测房间整体的气流流型。(有可能是出风口与回风口设计不合理)

确实有可能 不过太坑了。。。又要改造了
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药徒
发表于 2014-8-25 16:48:22 | 显示全部楼层
测试的设备会不会有问题
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药徒
发表于 2014-8-26 08:36:30 | 显示全部楼层
凌云轩7 发表于 2014-8-25 16:46
确实有可能 不过太坑了。。。又要改造了

2010年我们改造疫苗厂房,设计院那时候还不知道什么叫B级,给我们设计B级的时候就以为把换气次数达到就可以了,测了好些次不合格,后来做房间气流流型才看出来整个区域好些地方根本就没有洁净风过去
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