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求个验证文件的编码原则

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药士
发表于 2014-8-25 09:16:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    原来公司的验证文件、方案、报告等都是一个编号。现在呢要变化,方案、报告需要区分。且要把设备确认、工艺验证(清洁),检验方法等在编号时也能区分出来。目前我是这么做的,DQ是单独的编号系统,例如胶囊的水系统的DQ是DQ-E-001-1401;1401指的是版本号。其他的设备确认,例如确认方案是SB-VP-E-001-1401;报告是SB-VR-E-001-1401;整理归档后整一本确认文件的编号是SB-E-001-1401;工艺验证类似,把SB改为GY,检验方法与其他各类编号改为QT。觉得稍显繁琐。不知各位的编号原则是如何的?
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药徒
发表于 2014-8-25 10:06:58 | 显示全部楼层
文件编码,本来就很麻烦
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药徒
发表于 2014-8-25 10:07:32 | 显示全部楼层
你可以把版本号,单独出来。
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药徒
发表于 2014-8-25 10:24:10 | 显示全部楼层
既然用DQ了,怎么还用GY?不觉得用PV更好吗?
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药士
 楼主| 发表于 2014-8-25 10:40:37 | 显示全部楼层
WQQgrass1984 发表于 2014-8-25 10:24
既然用DQ了,怎么还用GY?不觉得用PV更好吗?

其实工艺呢我是想用PV的。。。但方案是VP。。。PV-VP-XXX看上去别扭。DQ的考虑是因为DQ不做方案什么的。只有一份报告。所以就单独列出来了
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药徒
发表于 2014-8-25 10:47:12 | 显示全部楼层
只要能区分、追溯就可以。
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药徒
发表于 2014-8-25 11:02:51 | 显示全部楼层
xu290606838 发表于 2014-8-25 10:40
其实工艺呢我是想用PV的。。。但方案是VP。。。PV-VP-XXX看上去别扭。DQ的考虑是因为DQ不做方案什么的。只 ...

VP的意思是验证计划吧?
PV或者DQ一看就知道是验证了,直接用P或者R不觉得更好吗?
例:PV-P-XXX,DQ-R-XXX
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药士
 楼主| 发表于 2014-8-25 11:35:24 | 显示全部楼层
WQQgrass1984 发表于 2014-8-25 11:02
VP的意思是验证计划吧?
PV或者DQ一看就知道是验证了,直接用P或者R不觉得更好吗?
例:PV-P-XXX,DQ-R ...

是validation protocol 不是validation plan
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药徒
发表于 2014-8-25 11:42:30 | 显示全部楼层
方案和报告问什么要分开呢?在一起也可以啊
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药徒
发表于 2014-8-25 11:45:31 | 显示全部楼层
xu290606838 发表于 2014-8-25 11:35
是validation protocol 不是validation plan

那也一样,非得加V吗?去掉V不就可以了?
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药士
 楼主| 发表于 2014-8-25 15:27:10 | 显示全部楼层
LQF 发表于 2014-8-25 11:42
方案和报告问什么要分开呢?在一起也可以啊

便于在实施的时候进行管理
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