历次蒲公英大讲堂录音及课件下载汇总（2016年更新完毕）

红茶.

2016年更新结束
皇后语录：希望大家没事听听，学了才是自己的，不学永远是电脑硬盘的。别人的东西再好，也终究是别人的；要想取得进步，还是需要自己阅读、思考、整理、实践才行。不要当资料收藏家，不要当资料收藏家，不要当资料收藏家，重要的事说三遍...

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2016.22 12月7日   抽样检验在制药行业的应用与思考（王文建）

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2016.21 11月23日  工艺改进与验证（蜗牛）

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2016.20 11月9日   数据完整性管理在药品制造业的实践（天睦）

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2016.19 10月26日  口服固体缓释制剂工艺（李冬）

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2016.18 10月15日  制药环境监控的基本原则(潘友文)

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2016.17 9月21日  基于风险评估的过滤工艺验证（Dr. Christian Boecking 和 沈亮）

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2016.16 9月7日   制药用水系统技术分享（金刚鹏）

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2016.15 8月24日  微限检查方法和替代方法等效性验证（张军义）

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2016.14 8月10日  实验室水系统的生物膜污染控制（张博钦）

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2016.13 7月27日  控制图制作与应用（蜗牛98）

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2016.12 7月13日  如何在飞检中做好生产过程控制（北重楼）            

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2016.11 6月22日 合规分析的基础-符合药典要求的检验用水（张博钦）

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2016.10 6月8日  预灌封灌装技术在生物制药领域的最新应用（彭鹏）

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2016.09 5月17日 无菌检测风险控制与浮游菌监测新技术（李振国）

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2016.08 4月27日 符合GMP规范的电子天平管理（ 孙晓明）

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2016.07 4月13日 安瓿水针联动线技术与实践( 仇志敏 )

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2016.06 4月9日  生物指示剂在湿热灭菌工艺中的应用（潘友文）

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2016.05 3月30日 常用固体制剂工艺技术（李东）

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2016.04 3月9日  国内外认证检查中验证的缺陷（张春光）

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2016.03 2月24日 偏差变更OOS、CAPA与质量风险（石头968）

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2016.02 1月20日 自动配液系统在无菌制剂中的应用与实践（李青山）

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2016.01 1月8日  迎检准备（叶非）

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2015年
2015.01 有关物质检验方法概述

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2015.02 年度产品质量回顾

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2015.03 中药鉴定的方法与思路

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2015.04 CIP与清洁验证

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2015.05 生物制药厂房建设过程中的验证经验分享

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2015.06 验证中的风险评估

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2015.07 生物制品中的杂质及污染物清除技术

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2015.08 空调系统常见问题及处理措施

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2015.09 口服固体制剂车间GMP检查与验证

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2015.10 洁净流体工程概述

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2015.11 药品微生物技术（2015版药典解读）

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2015.12 浅谈野外植物鉴别

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2015.13 无菌药品洁净环境监测

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2015.14 新版药典下的实验室规范化管理

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2015.15 中国GMP附录计算机化系统深度解析

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2015.16 如何实现更加安全的无菌工艺保障

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2015.17 中国GMP附录确认和验证深度解析

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2015.18 切向流过滤在制药工艺中的应用

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2015.19 GMP工作流程

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2015.20 药厂洁净室系统详解

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2015.21 国内药用辅料质量体系审核

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2015.22 制药用水系统的微生物污染监控

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2015.23 数据完整性课题

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2015.24 固体制剂物料处理系统

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2015.25 制药实验室微生物检查与风险控制方案

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2015.26 药品生产数据分析

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2015.27 电导率测量和精确校准

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2015.28 如何从法规、风险与需求出发编制URS和进行设备选型

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2015.29 无菌注射剂整体解决方案系统化实践

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2015.30 法律法规对制药行业的检测要求

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2015.31 无菌API后包装处理、无菌制剂的物料转运与无菌保证--暨 API物料处理系统（粉体工程）

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2015.32 生物仿制药的纯化探索  

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2015.33 互联网 医疗企业与人才转型  

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2014年
2014.01 计算机验证培训

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2014.02 偏差

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2014.03 年度质量回顾

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2014.04 制药企业质量管理信息化解决方案

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2014.05 供应商管理

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2014.06 气流流型培训

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2014.07 制药企业生产现场管理

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2014.08.CAD基础知识-厂房设计培训(上)（视频，无课件）

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2014.09 CAD基础知识-厂房设计培训(下)（视频，无课件）

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2014.10 计算机系统验证

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2014.11 警戒限和行动限

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2014.12 基于风险评估的方法学验证

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2014.13 中检院送检及注册要求经验分享

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2014.14 风险管理

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2014.15 基于制药行业的清洁验证

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2014.16 新版GMP标签、标识管理

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2014.17 电子GMP系统（Ⅰ）计算机化系统助力合规性管理

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2014.18 PDA TR29(2012)清洁验证之案例解析

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2014.19 基于生命周期和风险评估方法的工艺验证

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2014.20 药厂暖通HVAC

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2014.21 GMP附录_确认和验证征求意见稿解读

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2014.22 制药行业基于风险的仪表校准与管理

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2014 +1 CAD设计图纸 天正建筑培训

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2013年
2013.01 设备之GEP实施

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2013.02 空压机

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2013.03 生物制药基础知识

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2013.04 中药提取自动化控制技术和解决方案

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2013.05 风险管理

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2013.06 Minitab 第二部分（课件缺失）（温州之约的第一堂课，课件连带附在一起，但是录音缺失）

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2013.07 风险管理大讨论（本无课件）

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2013.08 风险管理大讨论(续)（本无课件）

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2013.09 制药用水系统验证和工艺

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2013.10 臭氧

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2013.11 迎检注意事项大讨论

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2013.12 迎检注意事项大讨论（续）

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2013.13 冻干进出料无菌传递与无菌灌装新技术（本无课件）

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2013.14 中秋歌会(不传)
2013.15 药品注册审评信息综合分析

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2013.16 最新型压片技术的应用

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2013.17 实验室精益管理与流程管理

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2013.18 质量风险管理的应用及管理

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2013.19 微访谈(无录音)
2013.20 厂房设施与公用系统“设计、改造、确认、验证、维护、校准、管理的大讨论（本无课件）

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2013.21 制药用水

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2013 +1 楚天发布会

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2013 +2 FMEA

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2013 +3 舞动上海专辑（课件缺失）

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2012年
2012.01 内审-自检

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2012.02 培训内容不可考
2012.03 风险管理（录音缺失）

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2012.04 培训内容不可考
2012.05 空压机

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2012.06 微生物和无菌检测

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2012.07 无菌制剂硬件要点(上)

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2012.08 如何做好QA

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2012.09 无菌制剂硬件要点(下)

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2012.10 对无菌制剂新版GMP实施(认证)的个人思考

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tsingsea

缺失的好多，论坛的文件管理工作有待加强

皇后

真是有心人

renpharm

红茶.

t9t1 发表于 2014-8-24 09:53
真是有心人

有心人，现在发现郁闷了。

红茶.

renpharm 发表于 2014-8-24 09:59

@t9t1  纯表情贴，扣钱

皇后

@bruce2020  你看看手里的存货 上传一下

freeer06

楼主威武啊！

dajiahao557

我想学习学习

nancy.zheng

辛苦楼主了，谢谢分享。

taotaoaiyaoyao

好东西，整理辛苦了

幻影

提个小建议，能把培训师也加上吗？

红茶.

幻影 发表于 2014-8-24 10:42
提个小建议，能把培训师也加上吗？

不要啦，人家改名很辛苦的啦。

幻影

acmilanhm 发表于 2014-8-24 10:44
不要啦，人家改名很辛苦的啦。

，做好事做到底嘛。

皇后

幻影 发表于 2014-8-24 10:46
，做好事做到底嘛。

整理起来确实很繁琐

红茶.

幻影 发表于 2014-8-24 10:46
，做好事做到底嘛。

本着质量是持续改善的精神，好事不能一步到底，不然岂不是卸磨杀驴，鸟尽弓藏，兔死狗烹？

幻影

acmilanhm 发表于 2014-8-24 11:01
本着质量是持续改善的精神，好事不能一步到底，不然岂不是卸磨杀驴，鸟尽弓藏，兔死狗烹？

，理由不充分，驳回。

幻影

@bruce2020  

很不好意思，我想评分，可以没有相应权限呢。。郁闷，自从成为准院士后，权限越来越低。

zzj76122

很好。很有心！

diqiang_pgy

我想学习学习，十分感谢啦