药厂D级区空间消毒新方法替代甲醛熏蒸

新型无毒灭菌

　制药厂D级区环境消毒方案

　制定：诺福宋工    电话：13534106157

　　制药厂D级区一般来讲为非核心区域，其灭菌要求相对AB给区域要低，按药典规定不必达到灭菌的标准。但D级区一般面空间大,也给环境消毒带来一定难度，所以我们诺福在积累广泛的药厂微生物控制经验的前提。提出了成本较低但灵活度较高的消毒方案：诺福GMP专用高效消毒液+ 气溶胶喷雾消毒机。该方案因其低廉的成本。安全高效的消毒方式，深受国内外众多药厂欢迎。并得到了大量药厂的实际生产检验和验证。完全达到行业标准，满足企业生产要求。

下面我们以一个代表性的成功案例详细解说一下我们的消毒方案：

方案背景：药厂D级区2000平方米约6000立方米空间大小。

灭菌验证：对芽孢条（生物指示剂）放置点的芽孢条进行检测。根据药典规定：D区杀灭率达到4个对数单位（挑战菌种：黑色枯草芽孢杆菌或嗜热脂肪芽孢杆菌）

方案构成：诺福GMP专用高效消毒液+ 气溶胶喷雾消毒机

诺福GMP专用高效消毒液介绍：

（1）成份：过氧化氢 （欧洲特殊工艺生产，高活性、低浓度）活性比普通过氧化氢高一百倍，彻底杀灭微生物，无耐药性产生，无毒无刺激完美替代甲醛等有害熏蒸。

（2）欧盟进口，无色、无味、无毒，对人体环境安全。欧盟食品安全认证。

（3）杀菌效力广谱高效：同时杀灭200多种微生物。60分钟对黑色枯草芽孢达到4－6个对单位杀灭率。

（4）验证资料齐全：可提供杀菌效力验证；残留验证；材料兼容性验证三项验证的详细资料，易于通过GMP验证。

（5）产品在欧洲和北美广泛使用。可以过欧盟GMP，美国FDA。  

方案耗材：对于2000平方米约6000立方米的空间。有效消毒空间：按每台3000立方米计算；高效消毒液：按2ML/立方米计算。初步确定需：气溶胶喷雾灭菌机2台；GMP专用高效消毒液12000ML。

灭菌成本：气溶胶喷雾消毒机：3000元/台；  2台合计6000元诺福GMP专用高效消毒液：1800元/桶（25L）一次灭菌成本：按照6000立方米计算：需要消毒液12000ML，合计864元。（以上报价含税含物流费）。

具体方案操作：

1，停止待消毒环境区域的空调，新风、排风等所有通风系统。

2，由两人各提一台设备装上充足的消毒液同时在待消毒区域进行消毒操作。

3，人工喷雾完毕，须静置杀菌60分钟以上后，开启消毒区域的所有通风系统进行全排风30分钟后人员可以安全放心进入。

注意事项：

1，产品通过欧盟医疗食品安全认证。无毒、无味、无腐蚀，简单佩戴防护措施

2， 产品使用时必须用全新的容器盛取。且容器不能盛取其他物品。

3， 消毒频率按具体生产实际来定。正常生产一周至少三次以上。


产品实物图片：




具体方案，验证资料　　请咨询！！！！

深圳市润联环保科技有限公司

公司地址：广东省深圳市宝安82区新湖路华美居商务中心7层

联系人：诺福（中国）宋生  13534106157   ＱＱ：1669842539

诺福（中国）生态网址：http://crlet.com/

润联环保主营产品网址：http://songdahai.cn.china.cn/   

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怀谷

杀鸡焉用宰牛刀？！

新型无毒灭菌

怀谷 发表于 2014-8-15 14:12
杀鸡焉用宰牛刀？！

呵呵，请问贵公司是生产哪类药品的？请教一下高手：杀鸡的刀是什么样子的？

Owen

D级洁净区就没必要用这个啦

新型无毒灭菌

Owen 发表于 2014-8-15 16:27
D级洁净区就没必要用这个啦

每个企业的要求不同。我们有好几个客户在用呢。反应效果非常好

Owen

新型无毒灭菌 发表于 2014-8-15 16:31
每个企业的要求不同。我们有好几个客户在用呢。反应效果非常好

那是比较奢侈的，A/B级区用比较方便，你们这个产品用在B级区消毒喷洒后需要空调系统进行循环么？

新型无毒灭菌

Owen 发表于 2014-8-15 16:35
那是比较奢侈的，A/B级区用比较方便，你们这个产品用在B级区消毒喷洒后需要空调系统进行循环么？

不需要循环，静置就可以了。Ｂ级区我们一般建议用我们的干雾设备。有的客户Ｄ级区都用干雾呢。

新型无毒灭菌

Owen 发表于 2014-8-15 16:35
那是比较奢侈的，A/B级区用比较方便，你们这个产品用在B级区消毒喷洒后需要空调系统进行循环么？

Ｂ级区灭菌的时候一般是不能让人员进入的。我们这种对黑枯只能达到4个logw值，Ｂ级区一般要6个log

456公里

人员现场喷洒过氧化氢是如何防护的？
喷洒的量是可以控制了，但是通过你的描述 我人员各自的习惯不同（动作快慢），对于实际环境的某些面，会出现喷洒的剂量无法控制。
过氧化氢残留检测是什么标准？

怀谷

新型无毒灭菌 发表于 2014-8-15 14:21
呵呵，请问贵公司是生产哪类药品的？请教一下高手：杀鸡的刀是什么样子的？

普通抽样。

怀谷

新型无毒灭菌 发表于 2014-8-15 16:31
每个企业的要求不同。我们有好几个客户在用呢。反应效果非常好

这是肯定的。

怀谷

新型无毒灭菌 发表于 2014-8-15 14:21
呵呵，请问贵公司是生产哪类药品的？请教一下高手：杀鸡的刀是什么样子的？

我们是普通的固体口服制剂。空间消毒--臭氧；设备内表面--酒精、双氧水；设备外表面和地面--八四消毒液、新洁尔灭。

怀谷

新型无毒灭菌 发表于 2014-8-15 14:21
呵呵，请问贵公司是生产哪类药品的？请教一下高手：杀鸡的刀是什么样子的？

咱们都是朋友，没有所谓高手。但我还是要谢谢您！

新型无毒灭菌

怀谷 发表于 2014-8-18 10:17
我们是普通的固体口服制剂。空间消毒--臭氧；设备内表面--酒精、双氧水；设备外表面和地面--八四消毒液、 ...

设备外面和地面为什么不试试我们的高效消毒液呢？高效环保，无毒无味。成本还低

有部分做无菌制剂的企业。Ｄ级区空间用臭氧是解决不了问题的。

新型无毒灭菌

456公里 发表于 2014-8-17 10:14
人员现场喷洒过氧化氢是如何防护的？
喷洒的量是可以控制了，但是通过你的描述 我人员各自的习惯不同（动作 ...

我们的这种过氧化氢浓度非常低的不到2%。是用于医院手术前，免冲洗洗手液的。对皮肤没有刺激的。无毒无味。Ｄ级区大约一个立方喷2ＭＬ就行了。残留控制在1PPM以内。排风30分钟基本没问题。

怀谷

新型无毒灭菌 发表于 2014-8-18 10:57
设备外面和地面为什么不试试我们的高效消毒液呢？高效环保，无毒无味。成本还低

有部分做无菌制剂的企 ...

好的，麻烦你来份资料给我，谢谢！