请问，压片操作间必须安置金属检测器吗

平凡世界~ · 发表于 2014-8-13 15:12:49

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请问，压片操作间必须安置金属检测器吗

红茶. · 发表于 2014-8-13 15:16:20

今时今日，已经是必需品了。

yuansoul · 发表于 2014-8-13 15:16:42

1、第二百零七条待用分装容器在分装前应当保持清洁，避免容器中有玻璃碎屑、金属颗粒等污染物。

2、《GMP指南》，口服固体制剂，p86。

综上所说，没理由不装。

平凡世界~ · 发表于 2014-8-13 15:23:00

yuansoul 发表于 2014-8-13 15:16
1、第二百零七条待用分装容器在分装前应当保持清洁，避免容器中有玻璃碎屑、金属颗粒等污染物。

2、《 ...

这个是在线监测，如果用的话，是监测颗粒还是监测素片，具体怎么操作？

皇后 · 发表于 2014-8-13 15:31:38

我们依然没装，即使认证过了。应该买。

中科院潜水院士 · 发表于 2014-8-13 15:35:11

lwf893 发表于 2014-8-13 15:23
这个是在线监测，如果用的话，是监测颗粒还是监测素片，具体怎么操作？

最好是监测素片因为从颗粒到压成片还需要一道加工步骤，压好的片更接近成品

现在金检机大把的是还带剔除功能的

lewviu · 发表于 2014-8-13 15:38:48

我们也没装，认证也过了。应该配置。

幻影 · 发表于 2014-8-13 15:39:23

现在基本上算标配了。没有也能过，但可能需要整改。

yuansoul · 发表于 2014-8-13 15:55:24

lwf893 发表于 2014-8-13 15:23
这个是在线监测，如果用的话，是监测颗粒还是监测素片，具体怎么操作？

至少在素片，有钱的话颗粒和素片。

hyhy1028 · 发表于 2014-8-13 16:01:58

yuansoul 发表于 2014-8-13 15:16
1、第二百零七条待用分装容器在分装前应当保持清洁，避免容器中有玻璃碎屑、金属颗粒等污染物。

2、《 ...

路过，学习... ...

jackwuabao · 发表于 2014-8-13 16:11:19

装一个吧，消费者吃到了出了问题会搞死你们的

生产小兵 · 发表于 2014-8-13 17:12:15

这到提醒我了，新车间装一个。

wyanx66@163.com · 发表于 2014-8-13 17:27:57

没装啊，，，

sunshiness · 发表于 2014-8-13 18:36:52

装了的，问句心里话，能监测得到吗？

来自:Android客户端

sona · 发表于 2014-8-13 21:23:45

有最好，也没说要一定装的

小金库 · 发表于 2023-4-5 18:55:25

感谢分享。

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