蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4275|回复: 21
收起左侧

[生产运营] 回收乙醇可以重复使用与同一产品部?

[复制链接]
药徒
发表于 2014-8-9 21:19:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x

藿香正气颗粒的生产工艺中姜半夏、白芷及生姜需要照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法,用70%乙醇作溶剂,浸渍24小时后,以每分钟1~3ml的速度缓缓渗漉收集漉液,回收乙醇。在这里我想请教一下,回收的乙醇可以与95%乙醇配制成70%的乙醇再次投入下一批次进行渗漉使用不?

回复

使用道具 举报

发表于 2014-8-9 21:32:51 | 显示全部楼层
当然可以

点评

可以无限制循环重复使用不,前提是同一产品  详情 回复 发表于 2014-8-9 22:05
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-8-9 22:05:12 | 显示全部楼层
quanjd 发表于 2014-8-9 21:32
当然可以

可以无限制循环重复使用不,前提是同一产品

点评

不可以无限制,回收要有内控质量标准,同时通过回顾或其他方式,制定相应的最长周期,因为乙醇的几项参数会持续变化,即使浓度混合够了,但是会降低效果的。 同时,最好补充个风险评估。  详情 回复 发表于 2014-8-10 08:45
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-8-9 22:12:31 | 显示全部楼层
应该有相应内控回收乙醇控制标准。无限套用不太合适,即使合格,也应该定期停止一次。

点评

对头,赞同  详情 回复 发表于 2014-8-10 08:45
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-9 22:20:51 | 显示全部楼层
可以使用但要规定套用次数。

点评

套用次数其实很难分得清  详情 回复 发表于 2014-8-10 00:18
同意!  发表于 2014-8-9 23:21
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-8-10 00:18:18 | 显示全部楼层
天长 发表于 2014-8-9 22:20
可以使用但要规定套用次数。

套用次数其实很难分得清

点评

其实都是在文件上做手脚而已。你说呢?  详情 回复 发表于 2014-8-18 08:15
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-8-10 07:00:57 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-8-10 00:18
套用次数其实很难分得清

就是,要不乙醇厂都倒闭了

点评

倒闭到是其次了。  详情 回复 发表于 2014-8-18 08:14
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-8-10 08:45:37 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2014-8-9 22:05
可以无限制循环重复使用不,前提是同一产品

不可以无限制,回收要有内控质量标准,同时通过回顾或其他方式,制定相应的最长周期,因为乙醇的几项参数会持续变化,即使浓度混合够了,但是会降低效果的。
同时,最好补充个风险评估。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-8-10 08:45:49 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-8-9 22:12
应该有相应内控回收乙醇控制标准。无限套用不太合适,即使合格,也应该定期停止一次。

对头,赞同

点评

,风险评估。。。  详情 回复 发表于 2014-8-10 11:18
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-8-10 08:47:45 | 显示全部楼层
可以使用,但套用次数确实很难分清,要分也行。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-10 10:32:31 | 显示全部楼层
可以套用,次数要规定,通过控制回收乙醇中杂质的量来验证
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-8-10 11:18:20 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-8-10 08:45
对头,赞同

,风险评估。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-18 08:14:34 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-8-10 07:00
就是,要不乙醇厂都倒闭了

倒闭到是其次了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-18 08:15:32 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-8-10 00:18
套用次数其实很难分得清

其实都是在文件上做手脚而已。你说呢?

点评

你懂的  详情 回复 发表于 2014-8-18 08:37
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-8-18 08:37:08 | 显示全部楼层
天长 发表于 2014-8-18 08:15
其实都是在文件上做手脚而已。你说呢?

你懂的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-18 13:28:03 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-8-18 08:37
你懂的

回复

使用道具 举报

发表于 2014-8-18 13:50:30 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-8-10 08:45
不可以无限制,回收要有内控质量标准,同时通过回顾或其他方式,制定相应的最长周期,因为乙醇的几项参数 ...

学习学习,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-18 14:29:54 | 显示全部楼层
可以套用,但要注意套用乙醇的质量必须符合要求。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-8-21 21:31:28 | 显示全部楼层
如果是只用于这个品种可以无限循环使用,但要有回收乙醇的标准。国家局专家来认证时说的
回复

使用道具 举报

发表于 2014-11-8 22:24:02 | 显示全部楼层
有回收乙醇的标准,认证员说了标准又定得太低了。

点评

请问你们定了哪些项目,依据是啥?谢谢!  详情 回复 发表于 2023-11-17 14:38
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-5 15:29

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表