标准品批号改变了，老批号的还能用么？

mangwa9 · 发表于 2014-7-25 11:56:34

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

RT! 请教各位老师，我们公司是中成药生产的，现在刚买回来的标准品和以前买的标准品批号不一样了，请问以前的标准品批号还能用么？
补充一下，我们的标准品都是从中国食品药品检定研究院买的，以前买来的标准品还比较多，不想扔了浪费了啊！

光头强 · 发表于 2014-7-25 12:06:00

一般來說，新批號出來，老批號就自動過期，所以，嚴格來說是不能用的。但花那麼多錢就扔掉，可能不？自己標定一下，沒問題就偷偷地用

yyylggglll · 发表于 2014-7-25 12:11:19

为什么不能用。

ziyiwoaini · 发表于 2014-7-25 12:12:56

国家有规定，可以允许3-6个月的过渡期

小李飞刀 · 发表于 2014-7-25 12:22:02

可以使用。

~龙卷风~ · 发表于 2014-7-25 12:38:27

http://wenku.baidu.com/view/2b631e87b9d528ea81c77929.html 国家药品标准物质管理办法

wq1015 · 发表于 2014-7-25 14:07:41

只要没过有效期，什么批号都能用

左司马 · 发表于 2014-7-25 14:51:53

这个没有有效期的吗？没听说出了新批号老批号就不能用了。

歪打正着 · 发表于 2014-7-25 15:12:45

国家药品标准物质技术规范

第二十条国家药品标准物质应确定品种编号与批号，一种标准物质对应一个编号。当该标准物质停止生产或停止使用时，该编号不可用于其它标准物质，该标准物质恢复生产和使用时仍启用原编号。标准物质一次制备（同批原料、同批精制、同批标定）作为一个批号。
国家药品标准物质更换批号、停止使用及撤销的品种，应及时向社会公布。更换新批次后，根据品种监测情况，一般对上一批次设置3-6个月仍可使用的缓冲期。

chengjing · 发表于 2014-7-25 15:53:13

如果没有上级文件规定不能用，只要在有效期内，应该能用。

lttz · 发表于 2014-7-25 16:18:39

最好采用新的标准品。

cuntian_wang · 发表于 2014-7-25 16:24:23

标准品有效期得定期查查

笑笑八戒 · 发表于 2014-7-25 16:39:56

以前好像有人在群里面问过这个问题啊

咕咕 · 发表于 2014-7-25 17:00:55

只要新旧批号偏差不大就用吧，标准品比黄金还贵啊。

土豆王 · 发表于 2014-7-25 18:27:47

可以用新批号的标准品把原来的老批号标准品做一次标定，这样就可以继续使用老批号标准品了。

是是而非 · 发表于 2014-7-27 14:37:50

新旧批号更替会给3-6个月缓冲期

ziyiwoaini · 发表于 2014-7-30 11:04:20

ziyiwoaini 发表于 2014-7-25 12:12
国家有规定，可以允许3-6个月的过渡期

中检所官网有明确规定，里面有问题答疑和相关制度

green星期七 · 发表于 2014-7-30 14:56:47

是是而非发表于 2014-7-27 14:37
新旧批号更替会给3-6个月缓冲期

是每个对照品都有3-6月缓冲期还是只是某些对照品有3-6月的有效期？

siwen · 发表于 2014-7-31 16:29:21

应该网站上会有吧，我印象中USP对照品就是可以做证明，承诺有一个过渡期

lj881788 · 发表于 2017-5-9 16:29:54

siwen 发表于 2014-7-31 16:29
应该网站上会有吧，我印象中USP对照品就是可以做证明，承诺有一个过渡期

你好，请问是中检所网站哪里，可以查阅

[日常管理] 标准品批号改变了，老批号的还能用么？

欢迎您注册蒲公英

点评

点评

点评

点评

点评

点评

点评