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验证取样问题

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药徒
发表于 2014-7-23 19:08:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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看到论坛上说验证取样,密集取样的概念,是什么意思呀,哪里法规有这方面的说明或指导呀,求助!
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大师
发表于 2014-7-23 19:14:47 | 显示全部楼层
就是密集。。取样。

问你们公司验证负责人吧。或者先看看验证指南。
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药徒
发表于 2014-7-23 19:19:44 | 显示全部楼层
就是密集,相对平时取样而言
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药徒
发表于 2014-7-23 19:35:26 | 显示全部楼层
假设多种极端情况,考虑代表各种位置可能性,增加次数。
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药徒
发表于 2014-7-23 20:14:11 | 显示全部楼层
学习学习。
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药徒
发表于 2014-7-23 20:41:01 | 显示全部楼层
关键工序、最差条件多取样
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药士
发表于 2014-7-23 21:15:17 | 显示全部楼层
这个只是相对,验证时候会取样更多,平时则相对较少
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药徒
发表于 2014-7-23 21:44:03 | 显示全部楼层
比如压片,要比平时监控取样要频或有些要额外取样。
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药徒
发表于 2014-7-23 21:52:44 | 显示全部楼层
增加取样频次
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药徒
发表于 2014-7-23 23:04:25 | 显示全部楼层
多取样,多检测,。
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药徒
发表于 2014-7-24 08:09:42 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2014-7-23 19:35
假设多种极端情况,考虑代表各种位置可能性,增加次数。

同意楼主看法。
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药徒
发表于 2014-7-24 08:18:52 | 显示全部楼层
就是通过在验证时设计比平时更多的取样点,进行取样检测,用检测结果来说明按照现行工艺设备条件能够满足生产要求。通过验证后可以取消大部分取样点,只控制验证过的参数即可。个人意见,仅供参考,谢谢
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药徒
发表于 2014-7-24 08:34:55 | 显示全部楼层
增加取样频次
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药生
发表于 2014-7-24 08:35:33 | 显示全部楼层
jkchenly 发表于 2014-7-23 21:44
比如压片,要比平时监控取样要频或有些要额外取样。

同意…………
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药徒
发表于 2014-7-24 08:53:58 | 显示全部楼层
验证与日常取样有很大的区别,验证是证明整个工艺的稳定性和均一性而日常取样是在验证的基础上监控关键点不会发生偏移。
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