蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 海没我蓝
收起左侧

[生产运营] 胶囊充填机掉在台面上的药粉怎么办?

  [复制链接]
药士
发表于 2014-7-23 11:22:49 | 显示全部楼层
海没我蓝 发表于 2014-7-23 10:07
这个说法有点吓人!感觉马上要被抓进去了

为什么不能用?机台304,清洁过,消毒过。光明正大的用。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-23 11:22:49 | 显示全部楼层
进口充填机的也有漏粉现象,漏粉的多少与药粉的性质有很大关系。我见过某进口的3000机,做利福平胶囊,漏粉在5%-7%的损耗,进口机不允许回收,但是,国内药厂要求回收,原料很贵的。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-7-23 11:40:42 | 显示全部楼层
星际来客 发表于 2014-7-23 11:22
进口充填机的也有漏粉现象,漏粉的多少与药粉的性质有很大关系。我见过某进口的3000机,做利福平胶囊,漏粉 ...

进口机不允许回收又是为啥?公司是外企还是合资公司么?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-23 12:20:39 | 显示全部楼层
本帖最后由 星际来客 于 2014-7-23 12:22 编辑
海没我蓝 发表于 2014-7-23 11:40
进口机不允许回收又是为啥?公司是外企还是合资公司么?

进口机不回收是药粉可能有污染或影响药粉含量,严格按照FDA标准实行。机器在很多位置有吸口,漏粉直接用吸尘机等负压系统吸掉。公司也是名企上市公司,做药几十年了。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-7-23 13:02:27 | 显示全部楼层
星际来客 发表于 2014-7-23 12:20
进口机不回收是药粉可能有污染或影响药粉含量,严格按照FDA标准实行。机器在很多位置有吸口,漏粉直接用吸 ...

谢谢你的热心解答。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-7-23 13:09:38 | 显示全部楼层
这种原则上都是作为废料处理了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-24 12:00:40 | 显示全部楼层
海没我蓝 发表于 2014-7-23 08:22
你敢跟老板这么吼么?

我就是对老板这样“吼”的,才升到了总经理兼质量负责人。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-7-24 16:51:42 | 显示全部楼层
填充过程或多或少都会有一些损耗,可以在转盘撒粉最多的地方用个小盘子接着
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-25 07:15:56 | 显示全部楼层
海没我蓝 发表于 2014-7-23 08:22
你敢跟老板这么吼么?

我就是这样跟老板“吼”了三十年,老板也从以前的不重视到重视中使企业发展了,鉴于我在质量问题上敢于对老板“吼”,十年前升为总经理兼质量负责人,希望你能以多种方式同老板谈,“吼”要有策略,并非所有的老板都是唯利是图,有良知、良心的老板越来越多。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-7-25 08:33:50 | 显示全部楼层
集粉盒的药粉是从下模块直接下来的,不存在与其他部件接触啊,个人认为是可以回收的,台面的药粉就要看是否受到污染了,而且台面药粉应该不是很多吧,如果很多就应该考虑设备及物料问题了

点评

台面的药粉就要看是否受到污染了 这个东西 我能通过什么方式进行评估?  发表于 2014-7-25 08:53
赞成你的说法!  发表于 2014-7-25 08:42
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-7-25 08:52:42 | 显示全部楼层
ngb999 发表于 2014-7-25 07:15
我就是这样跟老板“吼”了三十年,老板也从以前的不重视到重视中使企业发展了,鉴于我在质量问题上敢于对 ...

谢谢前辈指教。言语冒犯,还请多多原谅。我毛头小子一个,唯一能做的只能是从技术上找方法。决策性的东西实在离我太远。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-25 10:00:45 | 显示全部楼层
海没我蓝 发表于 2014-7-25 08:52
谢谢前辈指教。言语冒犯,还请多多原谅。我毛头小子一个,唯一能做的只能是从技术上找方法。 ...

我也经历过你现在的痛苦,知道你心里急但决策权少,这就要在工作方法上采取多种变通的办法说服老板,让老板在愉快中接受你的建议,时间长了你在老板的心中就有分量了,祝你成功。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-7-25 10:17:55 | 显示全部楼层
yujian 发表于 2014-7-25 08:33
集粉盒的药粉是从下模块直接下来的,不存在与其他部件接触啊,个人认为是可以回收的,台面的药粉就要看是否 ...

台面的药粉我们目前一批只有几百克,还有一部分被吸尘器吸走的,大概一批1kg多一点吧,我们目前的处理方式就按危废处理了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-27 16:08:40 | 显示全部楼层
充填机的调试做了6年,管理做了5年,无论药厂大小,都是回收处理的。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-7-28 15:52:55 | 显示全部楼层
教你一个好办法,在活动直线轴承处安装一个橡胶套包住轴棍。隔离药粉与润滑油,放心回收使用,如果你找不到定制的橡胶套用避孕套也可以的呵呵!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-28 20:17:47 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-7-22 22:46
说实话,我们以前比较贵的化学药,都是回收的

回收?呵呵,你给检察官解释去吧
回复

使用道具 举报

发表于 2014-7-28 21:36:20 | 显示全部楼层
ngb999 发表于 2014-7-24 12:00
我就是对老板这样“吼”的,才升到了总经理兼质量负责人。

应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-29 09:11:10 | 显示全部楼层
olmxoxy 发表于 2014-7-28 15:52
教你一个好办法,在活动直线轴承处安装一个橡胶套包住轴棍。隔离药粉与润滑油,放心回收使用,如果你找不到 ...

呵呵,这个方法我们厂家考虑过,像是车的档位操作杆那样,但是下模块的轴要伸缩的,在缩回时的空间不够的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-29 16:23:01 | 显示全部楼层
如果文件中规定回收 要做微生物验证
回复

使用道具 举报

发表于 2014-7-29 16:27:55 | 显示全部楼层
星际来客 发表于 2014-7-23 08:38
回复如下:
1.您这种情况我们一般是建议客户回收的;
2.能否告知充填机的型号和厂家,方便了解机器结构和 ...

条理清晰!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-19 12:01

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表