蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 千米花道
收起左侧

[片剂] 包衣后片重异常

  [复制链接]
药生
发表于 2014-7-19 08:55:36 | 显示全部楼层
看物料平衡,超出100%,需要调查,称出问题可能性大。或者计算方法有问题(素片和包衣片是不是直接称量重量的。),包衣液还是包衣粉总量为2公斤。仔细调查一下吧。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-7-19 09:13:17 | 显示全部楼层
wsx 发表于 2014-7-19 08:55
看物料平衡,超出100%,需要调查,称出问题可能性大。或者计算方法有问题(素片和包衣片是不是直接称量重量 ...

包衣粉总量为2 kg
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-7-19 09:21:35 | 显示全部楼层
cgycxd 发表于 2014-7-19 07:19
感觉是电子秤坏了,包衣前后称量均有人复核吗?还是原来的包衣锅内的包衣片没清干净

连续2批包衣后重量都偏高,而素片重量是压片操作人完成后称的,包衣后片子是几天后称的,所以称未校准可能性还是蛮大的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-19 09:22:29 | 显示全部楼层
查一水分和称量过程

来自:Android客户端
安徽省芜湖市弋江区南塘湖路80号
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-19 11:51:27 | 显示全部楼层
千米花道 发表于 2014-7-18 22:30
还没有开始检测

看看水分是否正常?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-19 12:38:52 | 显示全部楼层
绝对是称量错误或秤上有其他东西
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-19 13:25:03 | 显示全部楼层
这很正常啊,没有啥啊。
包衣片比素片的水分含量多一点点而已。
比如,素片含水率1%,包衣片含水率1.3%,那么包衣片的重量就可以达到106.318kg
由于你还有一些包衣液没用完,106.27kg是完全有可能的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-19 15:50:20 | 显示全部楼层
在包衣过程中片芯吸潮了,去除包衣后做一下水分,看看水分有没有升高。这种情况,可以在出锅前把干燥时间延长一点(40分钟~60分钟)。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-7-19 17:56:05 | 显示全部楼层
快乐糊涂神 发表于 2014-7-19 15:50
在包衣过程中片芯吸潮了,去除包衣后做一下水分,看看水分有没有升高。这种情况,可以在出锅前把干燥时间延 ...

嗯,好的,谢谢
回复

使用道具 举报

发表于 2014-7-20 22:55:48 | 显示全部楼层
千米花道 发表于 2014-7-19 09:21
连续2批包衣后重量都偏高,而素片重量是压片操作人完成后称的,包衣后片子是几天后称的,所以称未校准可能 ...

包衣前有没复称

来自:Android客户端
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-7-21 21:16:01 | 显示全部楼层
小/ty 发表于 2014-7-20 22:55
包衣前有没复称

来自:Android客户端

没有复称这一环节
回复

使用道具 举报

发表于 2014-7-21 21:42:13 | 显示全部楼层
测一下包衣片的增重,每片平均增重,与素片比较下,是否水份影响

来自:IOS客户端
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-7-21 21:48:17 | 显示全部楼层
fanj1979 发表于 2014-7-21 21:42
测一下包衣片的增重,每片平均增重,与素片比较下,是否水份影响

来自:IOS客户端

增重怎么测,我现在怀疑素片重量称量有误呐
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-7-21 21:56:08 | 显示全部楼层
看错数了。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-7-22 08:44:36 | 显示全部楼层
千米花道 发表于 2014-7-21 21:48
增重怎么测,我现在怀疑素片重量称量有误呐

取20片测总重再平均,与素片平均片重比较;
可以作为参考
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-7-22 23:23:45 | 显示全部楼层
fanj1979 发表于 2014-7-22 08:44
取20片测总重再平均,与素片平均片重比较;
可以作为参考

20片片重本来在一个合格范围内波动,包衣后的微量差异不具有意义
回复

使用道具 举报

发表于 2014-7-24 21:11:43 | 显示全部楼层
    你们包衣增重控制多少。按你的数据只有2%。是不是你们平时的增重还要低。
如果包衣过程没有异常,建议考虑一下包衣液的固含量。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-7-27 23:16:44 | 显示全部楼层
濲水狂夫 发表于 2014-7-24 21:11
你们包衣增重控制多少。按你的数据只有2%。是不是你们平时的增重还要低。
如果包衣过程没有异常,建议 ...

平时增重确实要低,如果包衣粉2公斤,包出来的增重都低于2公斤的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-29 06:40:45 | 显示全部楼层
第一是素片质量 ,看看素片的脆碎度,第二,测包衣后药片水分。第三是不是包衣不均匀,查看包衣液的质量如何

来自:Android客户端
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-30 10:03:42 | 显示全部楼层
1)片子没有干燥透;
2)素片称量与包衣片的称量用的台称不是同一台!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-5 23:16

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表