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[生产运营] 中药提取干膏粉灌入胶囊出售的话要满足什么标准?

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药徒
发表于 2014-7-17 15:58:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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中药提取干膏粉灌入胶囊出售的话要满足什么标准? 哪里可以查到?
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药士
发表于 2014-7-17 16:00:24 | 显示全部楼层
满足注册标准
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-17 16:02:04 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-7-17 16:00
满足注册标准

麻烦叫兽提供下资料名称 替别人咨询的。
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药士
发表于 2014-7-17 16:10:00 | 显示全部楼层
根据你说的,貌似保健品啊,不是药品。
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药徒
发表于 2014-7-17 16:10:03 | 显示全部楼层
要出售的产品应该有批文的,既能有批文就有工艺和质量标准的.
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药徒
发表于 2014-7-17 16:10:33 | 显示全部楼层
难道要做假药?
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药士
发表于 2014-7-17 16:12:30 | 显示全部楼层
ZHJP 发表于 2014-7-17 16:10
难道要做假药?

像是保健品,例如:青花素、破壁孢子提取物之类
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-17 16:14:44 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-7-17 16:12
像是保健品,例如:青花素、破壁孢子提取物之类

一个朋友在国外想做中药这块 暂时有这么个想法 目的是去掉中药饮片煎煮这一块 制成干膏灌入胶囊方便服用  我帮忙参谋参谋。也不太了解。。。
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药徒
发表于 2014-7-17 16:15:05 | 显示全部楼层
产品如何定性的。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-17 16:15:20 | 显示全部楼层
ZHJP 发表于 2014-7-17 16:10
要出售的产品应该有批文的,既能有批文就有工艺和质量标准的.

恩 我明白了。。非常感谢。。
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药士
发表于 2014-7-17 16:16:09 | 显示全部楼层
国药准字Z20026290
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药士
发表于 2014-7-17 16:17:18 | 显示全部楼层
Sean。 发表于 2014-7-17 16:14
一个朋友在国外想做中药这块 暂时有这么个想法 目的是去掉中药饮片煎煮这一块 制成干膏灌入胶囊方便服用  ...

中间体都是随着注册标准自定,例如性状、含量等。
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药士
发表于 2014-7-17 16:18:02 | 显示全部楼层
Sean。 发表于 2014-7-17 16:14
一个朋友在国外想做中药这块 暂时有这么个想法 目的是去掉中药饮片煎煮这一块 制成干膏灌入胶囊方便服用  ...

不煎煮,那就是渗潞?
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药士
发表于 2014-7-17 16:18:39 | 显示全部楼层
Sean。 发表于 2014-7-17 16:14
一个朋友在国外想做中药这块 暂时有这么个想法 目的是去掉中药饮片煎煮这一块 制成干膏灌入胶囊方便服用  ...

提取物不加辅料直接灌胶囊的环境要求太高了。温度、相对湿度。。。难
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-17 16:18:42 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-7-17 16:16
国药准字Z20026290

就是这个要依据生产产品的种类和工艺进行申报 申报后由国家发布的标准进行生产  对吗?
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药士
发表于 2014-7-17 16:18:57 | 显示全部楼层
Sean。 发表于 2014-7-17 16:18
就是这个要依据生产产品的种类和工艺进行申报 申报后由国家发布的标准进行生产  对吗?

是的


突然发现,今天没怎么说话还超100了。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-17 16:19:36 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-7-17 16:18
提取物不加辅料直接灌胶囊的环境要求太高了。温度、相对湿度。。。难

恩 辅料是应该要加的 不然不易于保存 非常感谢叫兽的指导。。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-17 16:21:24 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-7-17 16:18
是的

叫兽知识渊博啊 佩服佩服
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药士
发表于 2014-7-17 16:22:33 | 显示全部楼层
Sean。 发表于 2014-7-17 16:21
叫兽知识渊博啊 佩服佩服

命苦啊,都干过。哎。
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