对蒲公英论坛几位专家的几点小建议

青城/怒云

知恩图报 发表于 2014-7-10 10:07
3、药仙老师：
悲催的困惑---有感产品一致性评价中的困惑
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthre ...

可以当药监局办公室官员

知恩图报

青城/怒云 发表于 2014-7-10 10:40
这个方面的问题我已在回复中讲明了
呵呵
石头兄的核心观点并不是产品产品最终灭菌还是非终端的问题

我也知道，如果你认真看你就明白，他变更的理由就是因为最终改非最终，需要除热原，温度就要升高了。

君瀹

鼓励这种互相交流的氛围

xingqijiu9

支持百家争鸣

cph2345

有交流才有进步。不能唯专家论，往往真正的专家在民间的。

知恩图报

豫北风云  广州百特就是参数放行，无锡华瑞也是参数放行。但是，这和连续化生产，不是一回事。
参数放行，在中国也就那么两家，为什么不推广，毕竟国内制药水平没达到那样的程度，实力、诚信、自律等等因素，决定参数放行或连续生产免检直接放行还是一条相当漫长的道路。
所以，我认为愚公想改行老师应该结合实际来进行解读，避免误导

青城/怒云

知恩图报 发表于 2014-7-10 10:45
我也知道，如果你认真看你就明白，他变更的理由就是因为最终改非最终，需要除热原，温度就要升高了。

除热原是针对安瓶，与产品性质无关
我在回复中已说明
我和石头兄探讨时也已讲明
可能原标题引起了误会吧

知恩图报

青城/怒云 发表于 2014-7-10 11:13
除热原是针对安瓶，与产品性质无关
我在回复中已说明
我和石头兄探讨时也已讲明

我没有针对标题，我是针对他这句话。
事实上，您只要认真看就知道，他提高温度的根源就是因为要除热原，而除热原的根本原因就是因为最终灭菌改为非最终灭菌

冰城

yuansoul 发表于 2014-7-10 10:00
我认为论坛目前主要战略目标是：浓缩。栏目太多了，超过cctv了。

可以提出个方案，哈哈

冰城

知恩图报 发表于 2014-7-10 10:07
3、药仙老师：
悲催的困惑---有感产品一致性评价中的困惑
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthre ...

其实你可以把这几个单独发帖的，很好的讨论资料

冰城

青城/怒云 发表于 2014-7-10 10:40
这个方面的问题我已在回复中讲明了
呵呵
石头兄的核心观点并不是产品产品最终灭菌还是非终端的问题

理解的问题吧，石头兄应该不是楼主这意思

石头968

首先，非常感谢知恩图报老师您的再次出现，一直以来，我都很想念您，因为上次好像您和谁吵架了，所以失踪了，我很惋惜，现在回来了，我很开心，论坛需要您这样的人。
其次，我从未以专家自居，说白了，我就是一个制药企业普通的设备工程师，不过是自己愿意多学习、多讨论、多分享，我从不吝啬自己的看法，无论对错，请大家自行辨认，这样最好。
很感谢您提出的问题，对于“最终灭菌制剂的安瓿瓶不需要除热源”的说法，我也不认同，但是国家局以前批准的工艺，最终灭菌的产品，确实有安瓿瓶不除热源的温度参数，这可能是历史遗留问题，是错误的，或者说是在08年工艺核查的时候工作上的疏忽。
但是，无论是否最终灭菌产品，如果需要提高安瓿瓶的灭菌温度到除热源的温度，大家都认为是一个很重大的工艺变更，需要国家局批准，这一点我觉得不太地道，本帖仅限于此。
我不能保证我说的每句话都是正确，但是我也不会因为怕犯错误而不和大家进行讨论和交流，更感谢您能够及时指出来错误或者问题。
说到误导别人，很多人提醒过我，我觉得，不管是谁说的话，大家都需要思考，不存在误导的问题，之所以被误导，还是因为自己不能明辨是非的缘故吧。
最后，很感谢您能够留在论坛，能够参与讨论，希望以后能够有更多的交流。

yuansoul

575231000 发表于 2014-7-10 11:24
可以提出个方案，哈哈

你说了，你管不了。

石头968

知恩图报 发表于 2014-7-10 10:45
我也知道，如果你认真看你就明白，他变更的理由就是因为最终改非最终，需要除热原，温度就要升高了。

可能那句话确实有问题

cheng9gong

独立思考能力和质疑能力很好，值得业内同行学习

yuansoul

575231000 发表于 2014-7-10 11:24
可以提出个方案，哈哈

变成了“休闲灌水太阳商城”  严丝合缝、恰如其分、言简意赅、检索方便、顺理成章、历史必然

冰城

yuansoul 发表于 2014-7-10 11:27
你说了，你管不了。

可以帮我想想质量板块的谋划方式，我也在考虑怎么改版

冰城

石头968 发表于 2014-7-10 11:27
可能那句话确实有问题

抽空看看，别可能啊，呵呵。知道你忙，不过讨论很有意思。

石头968

知恩图报 发表于 2014-7-10 09:49
2、愚公想改行老师：
新版GMP各章节中需重点注意的问题（三十二）—愚公想改行整理
http://www.ouryao.co ...

连续化生产，确实和检验不检验就放行，是两码事

石头968

知恩图报 发表于 2014-7-10 09:49
2、愚公想改行老师：
新版GMP各章节中需重点注意的问题（三十二）—愚公想改行整理
http://www.ouryao.co ...

连续化生产，确实和检验不检验就放行，是两码事