大家的批检验记录都包含哪些

7·24-18：38

如题。。。

lttz

（六）检验记录应当至少包括以下内容：

　　1.产品或物料的名称、剂型、规格、批号或供货批号，必要时注明供应商和生产商（如不同）的名称或来源；
　　2.依据的质量标准和检验操作规程；
　　3.检验所用的仪器或设备的型号和编号；
　　4.检验所用的试液和培养基的配制批号、对照品或标准品的来源和批号；
　　5.检验所用动物的相关信息；
　　6.检验过程，包括对照品溶液的配制、各项具体的检验操作、必要的环境温湿度；
　　7.检验结果，包括观察情况、计算和图谱或曲线图，以及依据的检验报告编号；
　　8.检验日期；
　　9.检验人员的签名和日期；
　　10.检验、计算复核人员的签名和日期。

幻影

你认为的，可以拿出来说说。

冰城

lttz 发表于 2014-7-8 15:47
（六）检验记录应当至少包括以下内容：

　　1.产品或物料的名称、剂型、规格、批号或供货批号，必要时注 ...

还是你厉害，直接上法规

7·24-18：38

lttz 发表于 2014-7-8 15:47
（六）检验记录应当至少包括以下内容：

　　1.产品或物料的名称、剂型、规格、批号或供货批号，必要时注 ...

这个我肯定知道。。。

乐美雅

是不是还得包括取样计划和取样记录

7·24-18：38

幻影 发表于 2014-7-8 15:57
你认为的，可以拿出来说说。

比如，成品检验记录，中间体检验记录，环境记录，关键环境记录包含哪些呢？

lttz

7·24-18：38 发表于 2014-7-8 16:10
这个我肯定知道。。。

知道就按这个做。

幻影

7·24-18：38 发表于 2014-7-8 16:18
比如，成品检验记录，中间体检验记录，环境记录，关键环境记录包含哪些呢？

无菌制剂？

环境记录如果附，包括灌装区域在线悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物监测

7·24-18：38

lttz 发表于 2014-7-8 16:21
知道就按这个做。

这个不包含具体的包括哪些记录。。。

沁人绿茶.

把你的拿出来让蒲友看看缺少不是更好？