增项问题

梦中的额吉 · 发表于 2014-7-8 15:00:23

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生物制药公司，准备增项化学合成项目，3.1类新药，原料药，尚未获得新药证书，准备在化工工业园再申请土地建设产业基地。
请问，此项目与《禁止用地项目目录（2012年本）》中第十项第五条 “5．新开办无新药证书的药品生产企业” 这一条款是否有冲突？应该怎么理解？
有无前车之鉴，请各位大神指点!

豫北风云 · 发表于 2014-7-8 15:10:28

帮顶。。。。。。。。。。。。。

dalyu · 发表于 2014-7-8 15:10:55

我也帮顶。。。。。。。。

yuansoul · 发表于 2014-7-8 15:11:48

不是很清楚你要问的。

药品有关的，通常符合药品生产许可证增项要求就可以。提供相关材料，就可以办理。新药，现在可以由自然人申报。

幻影 · 发表于 2014-7-8 15:15:01

应该不冲突吧。

梦中的额吉 · 发表于 2014-7-8 15:20:35

我的意思是，土地规划审批与《禁止用地项目目录（2012年本）》是否有冲突

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-7-8 15:21:42

可以先增项到现有许可证范围，在想办法拿地，这个阻碍不在药监局

eric9799 · 发表于 2014-7-8 15:22:09

现在报新药，必须要有GMP生产车间

梦中的额吉 · 发表于 2014-7-8 15:24:58

我知道这个阻碍不在药监局，但你增项要增加生产地址吧，环评要有土地使用证吧，我是问拿地有没有问题

幻影 · 发表于 2014-7-8 15:29:51

梦中的额吉发表于 2014-7-8 15:20
我的意思是，土地规划审批与《禁止用地项目目录（2012年本）》是否有冲突

。。。现在好像是限制级别了。

梦中的额吉 · 发表于 2014-7-8 15:39:27

幻影发表于 2014-7-8 15:29
。。。现在好像是限制级别了。

你的眼镜。。。。。。。。。。。。。很cool...

梦中的额吉 · 发表于 2014-7-8 15:43:19

道路漫长黑暗发表于 2014-7-8 15:21
可以先增项到现有许可证范围，在想办法拿地，这个阻碍不在药监局

生产许可证增项，没有地，生产地址加不上啊

yuansoul · 发表于 2014-7-8 16:17:33

梦中的额吉发表于 2014-7-8 15:39
你的眼镜。。。。。。。。。。。。。很cool...

你的眼神貌似在求佛问

yuansoul · 发表于 2014-7-8 16:18:46

梦中的额吉发表于 2014-7-8 15:43
生产许可证增项，没有地，生产地址加不上啊

你到底打算在哪里建厂？原址扩建？还是异地新建。直线距离超过3公里就算异地。

梦中的额吉 · 发表于 2014-7-8 16:26:10

yuansoul 发表于 2014-7-8 16:18
你到底打算在哪里建厂？原址扩建？还是异地新建。直线距离超过3公里就算异地。

异地。。。。。。。。。。。。。。。。。。。

梦中的额吉 · 发表于 2014-7-8 16:28:01

yuansoul 发表于 2014-7-8 16:17
你的眼神貌似在求佛问

哈求知的眼神帅不帅：）

guailenggmp · 发表于 2014-7-8 16:32:01

拿地先找个经营项目，然后再做经营范围变更！

yuansoul · 发表于 2014-7-8 16:34:01

梦中的额吉发表于 2014-7-8 16:26
异地。。。。。。。。。。。。。。。。。。。

完了，那你死循环了。。。找地方政府解决吧。

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