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[无菌粉针] 头孢曲松(罗氏芬)可能导致儿童肾功能衰竭

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大师
发表于 2014-7-8 06:47:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 沁人绿茶 于 2014-7-8 07:16 编辑

[size=+0]    最近,美国著名儿科学杂志《儿科学》发表了一篇研究论文[1],证明头孢曲松(ceftriaxone)可能具有导致儿童肾功能衰竭的风险。该项临床研究发现,头孢曲松用于儿童可能会造成肾后性急性肾功能衰竭(PARF),进而导致轻度肾积水和输尿管结石。对于头孢曲松的此类不良反应,早期诊断和及时更换药物治疗极为重要,而行输尿管插管则是一种改善药物不良反应的有效途径。

  头孢曲松的商品名为“罗氏芬”,是一种广泛用于儿童感染的抗生素。罗氏芬(原名菌必治)是目前全球销售量最大的注射用抗生素,其生产厂商为罗氏制药有限公司。2013年罗氏芬在中国地区的销售额高达10多亿元,堪称罗氏制药的抗生素品种中的“冰雪皇后”。罗氏芬(头孢曲松)主要的临床适用症为对头孢曲松敏感的致病菌引起的感染,如:脓毒血症,脑膜炎,播散性莱姆病(早、晚),腹部感染(腹膜炎、胆道及胃肠道感染),骨、关节、软组织,皮肤及伤口,免疫机制低下病人感染,肾脏及泌尿道感染,呼吸道感染,尤其是肺炎、耳鼻喉感染,生殖系统感染,包括淋病,术前预防感染。

  头孢曲松存在多种不良反应,如即使在治疗剂量的范围之内,头孢曲松也可能导致包括假性胆,膀胱和肾结石。头孢曲松可以与肾小管细胞中的钙离子结合并形成晶体,这可能导致急性肾功能衰竭。然而,临床治疗中认为这种肾功能损伤的并发症很罕见,但仍旧缺乏更细致的研究。当前的研究显示,头孢曲松在儿童中可能更易发生肾功能相关的不良反应,这可能与儿童代谢能力较差及用药剂量未定有关。

  两项头孢曲松与钙的非体外相互作用的研究报道说,头孢曲松的剂量增加或血药浓度过高,或者患者本身体内的钙离子浓度过高时,头孢曲松的回收率降低。另外,在两名急性肾功能不全患者中[2],计算机断层扫描(CT)显示,在其输尿管远端两侧均发现了头孢曲松钠结晶的结石。以上这些说明人体内可能有头孢曲松-钙沉淀物产生。

  有报道在对少数死亡病例进行尸检时,在使用头孢曲松和含钙输液的新生儿肺和肾脏中观察到一种晶体状物质。其中有些病例使用同一根输液管输注头孢曲松和含钙输液,在一些病例的输液管中看到了沉淀物[3, 4]。在不同时间经不同输液管输注头孢曲松和含钙输液的新生儿至少有一例死亡的报道;对这名新生儿进行尸检未发现晶体状物质。除了新生儿,在其他病人中未见类似报道。极为罕见的肾脏沉积病例,多见于3岁以上儿童,他们曾接受每日大剂量(如每天≥80mg/kg)治疗,或总剂量超过10g,并有其他威胁因素(如限制液体、卧床等)。这一事件可以是有症状的或无症状的,会导致肾功能不全,但停药后可以逆转。

  当前,根据头孢曲松钠与含钙溶液同时使用时产生的安全性不良事件信息,国家CFDA确定了配伍使用头孢曲松钠与含钙溶液发生不良事件并导致死亡的病例,所有病例均为新生儿或婴儿。为保证头孢曲松钠的安全使用,我国CFDA于2007年决定立即对该品说明书进行修订,增加黑框警示语:“不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。”。

  综上所述,临床中观察到接受头孢曲松儿童突发性无尿或腰部疼痛时,应立即停止用药,并用血液检查和超声波检查进一步评估确认诊断和早期治疗。因为头孢曲松相关PARF是可逆的,并具有良好的预后。这项研究可能潜在地揭示了无尿的急性肾功能衰竭的原因。另外,对于使用头孢曲松的住院患者,在住院期间应避免补钙,并进行低钠饮食,以避免头孢曲松结石的形成。
来自制药在线。
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药徒
发表于 2014-7-8 08:17:38 | 显示全部楼层
那以后要临床慎重使用。
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药徒
发表于 2014-7-8 08:33:07 | 显示全部楼层
刚注射完三天的量,

点评

慎重慎重。  发表于 2014-7-8 08:40
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药神
发表于 2023-5-5 18:14:52 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢分享
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